- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03901430
Разработка модели психического здоровья для латиноамериканских женщин
Разработка культурно приемлемой модели групповой навигации для улучшения справедливости в отношении психического и эмоционального здоровья испаноязычных латиноамериканских женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Испаноязычные женщины (латиноамериканки) испытывают проблемы и расстройства психического и эмоционального здоровья (MEH), которые часто остаются незамеченными медицинскими работниками, и даже когда они распознаются, латиноамериканцы имеют низкий уровень последующего лечения с использованием биомедицинских методов. Используя новый ориентированный на сообщества подход, основанный на решениях, для расширения доступа к существующим услугам и развития культурно значимых социальных отношений, можно воздействовать на социальные детерминанты здоровья и уменьшать эти различия.
Целью данного исследования является реализация такого подхода, концептуализированного общественным работником здравоохранения (CHW), для пилотного инновационного многоуровневого вмешательства для воздействия на социальные и структурные детерминанты, которые негативно влияют на неравенство MEH для латиноамериканцев из семей с низким доходом. Предлагаемое исследование объединяет навигацию CHW с групповой поддержкой сверстников. Было показано, что обе эти стратегии приемлемы с культурной точки зрения и эффективны для улучшения различных результатов в отношении здоровья этой группы населения. Наша междисциплинарная группа, работающая с местным сообществом, будет использовать конвергентный параллельный смешанный метод исследования, чтобы оценить осуществимость вмешательства и его влияние на шесть областей интереса: 1) эмоциональная поддержка, 2) информационная поддержка, 3) депрессия, 4) социальная изоляция. 5) расширение прав и возможностей и 6) потребности в социальных детерминантах. Чтобы подготовиться к будущему заочному финансированию, исследователи включат разработку плана защиты многоуровневых социальных изменений.
Цель 1. Создать модель групповой навигации для улучшения справедливости в отношении психического и эмоционального здоровья испаноязычных латиноамериканских женщин. В ходе серии групповых сессий, организованных Гваделупе Фуэнтес, МР, разработавшей модель, исследователи создадут культурно приемлемое, не стигматизирующее групповое вмешательство. Групповой процесс позволит участникам изучить свои собственные MEH, лучше понять, как психическое здоровье влияет на благополучие и повседневную динамику их жизни, а также разработать расширяющие знания и планы действий при поддержке других женщин. Исследователи будут документировать групповые обсуждения, процессы и темы, собирать информацию о женских объяснительных моделях MEH и проводить многомерный опрос для сбора информации об интересующих областях. В рамках индивидуального ведения случаев Фуэнтес будет работать индивидуально с женщинами из групп, чтобы определить их конкретные потребности в социальных и структурных детерминантах, помочь им составить индивидуальный план действий, предоставить им информацию об имеющихся ресурсах, а также помочь им ориентироваться в системах и получать доступ к ресурсам и Сервисы. Исследователи документируют потребности участников и результаты навигации. Гипотезы: Участие уменьшит депрессию, социальную изоляцию и потребности в социальных детерминантах, а также усилит эмоциональную поддержку, информационную поддержку и чувство расширения прав и возможностей женщин.
Цель 2. Создать план адвокации. С помощью данных, собранных на групповых встречах и индивидуальных навигационных сессиях, исследователи выявят социальные и структурные барьеры, которые негативно влияют на результаты MEH участников и их способность получать доступ к ресурсам и услугам. Следователи разработают план защиты для устранения структурных и политических барьеров, который может быть реализован ОРЗ и группами защиты интересов в будущем. Гипотезы: Исследователи смогут выявить факторы, негативно влияющие на MEH и благополучие латиноамериканцев. Они предполагают, что в будущем эти знания могут быть использованы для разработки стратегического плана, способного устранить социально-структурные и политические барьеры посредством адвокации.
Цель 3. Оценить осуществимость вмешательства. Исследователи будут отслеживать набор, отсев, посещаемость групповых занятий и посещаемость индивидуальных совещаний МРЗ. Исследователи будут собирать данные опроса и качественные данные для документирования опыта участников и восприятия группового процесса, работы с ОРЗ и ценности вмешательства. Гипотезы: Пилотное вмешательство будет осуществимым, приемлемым, ценным и приемлемым с культурной точки зрения.
Ожидаемый результат. В этом пилотном исследовании будет использоваться командная наука для проверки вмешательства, которое органично возникло в сообществе, и оно будет способствовать созданию следующего поколения исследований различий в состоянии здоровья с использованием знаний, полученных в ходе исследований, основанных на решениях, в качестве основы для подачи исследовательского предложения NIH R21.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщина старше 18 лет говорящая по-испански из малообеспеченных семей
Критерий исключения:
- мужчина до 18 лет, не говорящий по-испански, экономически неблагополучный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сорт
Модель групповой навигации
|
В ходе серии групповых сессий, организованных Гваделупе Фуэнтес, МР, разработавшей модель, мы создадим культурно приемлемое, не стигматизирующее групповое вмешательство.
Групповой процесс позволит участникам изучить свои собственные MEH, лучше понять, как психическое здоровье влияет на благополучие и повседневную динамику их жизни, а также разработать расширяющие знания и планы действий при поддержке других женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9), применяемая для контроля того, меняет ли вмешательство оценку депрессии.
Общий балл PHQ-9 по девяти пунктам колеблется от 0 до 27.
Более высокие баллы указывают на усиление депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Cacari Stone, Ph.D., University of New Mexico
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-305
- U54MD004811 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .