Účinky intramurálních fibroidů na výsledek IVF
Účinky intramurálních fibroidů, které nedeformují děložní dutinu, na výsledek IVF
Skupinová studie zahrnující 200 kandidátek na cykly IVF/ICSI. Účastníci budou posouzeni prostřednictvím úplné anamnézy se zvláštním ohledem na věk a trvání, typ a příčinu neplodnosti. Lékařské vyšetření zahrnovalo celkové, břišní a vaginální vyšetření. Nakonec bylo provedeno ultrasonografické vyšetření ke kontrole přítomnosti tří a více preantrálních folikulů a vyloučení ovariálních cyst.
3. den přirozeného cyklu, základní hladiny FSH, luteinizačního hormonu (LH),
estradiol a anti-Müllerian hormon (AMH). Stimulace ovarií byla provedena pomocí dlouhého, antagonistického nebo krátkého protokolu. Byli zařazeni do jedné ze 2 skupin podle toho, zda mají intramurální myom, který nezasahuje do dutiny nebo ne. Vše bude následovat transvaginální ultrasonografie. Když dva nebo více folikulů dosáhlo středního průměru 18 mm, zrání oocytů bylo spuštěno intramuskulárním podáním hCG. Transfer embryí bude proveden 2., 3. nebo 5. den podle okolností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Skupinová studie zahrnující 200 kandidátek na cykly IVF/ICSI. Účastníci budou posouzeni prostřednictvím úplné anamnézy se zvláštním ohledem na věk a trvání, typ a příčinu neplodnosti. Lékařské vyšetření zahrnovalo celkové, břišní a vaginální vyšetření. Nakonec bylo provedeno ultrasonografické vyšetření ke kontrole přítomnosti tří a více preantrálních folikulů a vyloučení ovariálních cyst.
3. den přirozeného cyklu, základní hladiny FSH, luteinizačního hormonu (LH),
estradiol a anti-Müllerian hormon (AMH). Stimulace ovarií byla provedena pomocí dlouhého, antagonistického nebo krátkého protokolu. Byli zařazeni do jedné ze 2 skupin podle toho, zda mají intramurální myom, který nezasahuje do dutiny nebo ne. Vše bude následovat transvaginální ultrasonografie. Když dva nebo více folikulů dosáhlo středního průměru 18 mm, zrání oocytů bylo spuštěno intramuskulárním podáním hCG. Transfer embryí bude proveden 2., 3. nebo 5. den podle okolností.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Maged, MD
- Telefonní číslo: +201005227404
- E-mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Nábor
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mladší 40 let
- FSH) méně než 10 IU/l
- hladina prolaktinu v séru normální
- abnormalita děložní dutiny byla vyloučena hysteroskopií nebo hysterosalpingografií.
Kritéria vyloučení:
- abnormální endokrinní funkce (např. abnormální funkce štítné žlázy nebo nadledvin)
- ovariální cysty,
- hydrosalpinx
- endometriální polypy
- mužský partner s azoospermií
- ICSI provedeno pro preimplantační genetickou diagnostiku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fiboroidní skupina
Ženy s intramurálním myomem nedosahujícím dutiny
|
Gonadotropinová stimulace růstu folikulů
Ostatní jména:
HCG spouštění ovulace
Ostatní jména:
34 až 36 hodin po odběru oocytů
Přenos embryí 2. stupně 1 2., 3. nebo 5. den z odběru oocytů
|
|
Aktivní komparátor: Skupina bez fibroidů
Ženy bez myomů
|
Gonadotropinová stimulace růstu folikulů
Ostatní jména:
HCG spouštění ovulace
Ostatní jména:
34 až 36 hodin po odběru oocytů
Přenos embryí 2. stupně 1 2., 3. nebo 5. den z odběru oocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
|
vzhled jednoho nebo více nitroděložních gestačních váčků
|
4 týdny po přenosu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .