Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von intramuralen Myomen auf das IVF-Ergebnis

30. August 2021 aktualisiert von: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Auswirkungen von intramuralen Myomen, die die Gebärmutterhöhle nicht verzerren, auf das IVF-Ergebnis

Eine Kohortenstudie mit 200 Kandidatinnen für IVF/ICSI-Zyklen. Die Teilnehmer werden durch eine vollständige Anamneseerhebung unter besonderer Berücksichtigung des Alters und der Dauer, Art und Ursache der Unfruchtbarkeit beurteilt. Die ärztliche Untersuchung umfasste allgemeine, abdominale und vaginale Untersuchungen. Schließlich wurde eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um das Vorhandensein von drei oder mehr präantralen Follikeln zu überprüfen und Ovarialzysten auszuschließen.

Am Tag 3 eines natürlichen Zyklus wird ein Ausgangswert von FSH, luteinisierendem Hormon (LH),

, Östradiol und Anti-Müller-Hormon (AMH). Die ovarielle Stimulation wurde unter Verwendung eines langen, antagonistischen oder kurzen Protokolls durchgeführt. Sie wurden einer der 2 Gruppen zugeordnet, je nachdem, ob sie ein intramurales Myom hatten, das die Höhle nicht eindrückt oder nicht. Alle werden durch transvaginale Ultraschalluntersuchungen weiterverfolgt. Wenn zwei oder mehr Follikel einen mittleren Durchmesser von 18 mm erreicht hatten, wurde die Oozytenreifung durch intramuskuläre Verabreichung von hCG ausgelöst. Der Embryotransfer wird je nach den Umständen am 2., 3. oder 5. Tag durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Kohortenstudie mit 200 Kandidatinnen für IVF/ICSI-Zyklen. Die Teilnehmer werden durch eine vollständige Anamneseerhebung unter besonderer Berücksichtigung des Alters und der Dauer, Art und Ursache der Unfruchtbarkeit beurteilt. Die ärztliche Untersuchung umfasste allgemeine, abdominale und vaginale Untersuchungen. Schließlich wurde eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um das Vorhandensein von drei oder mehr präantralen Follikeln zu überprüfen und Ovarialzysten auszuschließen.

Am Tag 3 eines natürlichen Zyklus wird ein Ausgangswert von FSH, luteinisierendem Hormon (LH),

, Östradiol und Anti-Müller-Hormon (AMH). Die ovarielle Stimulation wurde unter Verwendung eines langen, antagonistischen oder kurzen Protokolls durchgeführt. Sie wurden einer der 2 Gruppen zugeordnet, je nachdem, ob sie ein intramurales Myom hatten, das die Höhle nicht eindrückt oder nicht. Alle werden durch transvaginale Ultraschalluntersuchungen weiterverfolgt. Wenn zwei oder mehr Follikel einen mittleren Durchmesser von 18 mm erreicht hatten, wurde die Oozytenreifung durch intramuskuläre Verabreichung von hCG ausgelöst. Der Embryotransfer wird je nach den Umständen am 2., 3. oder 5. Tag durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12151
        • Rekrutierung
        • Kasr Alainy Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 40 Jahren
  • FSH) weniger als 10 IE/l
  • Serum-Prolaktinspiegel normal
  • Anomalien der Gebärmutterhöhle wurden durch Hysteroskopie oder Hysterosalpingographie ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • abnorme endokrine Funktion (z. abnorme Schilddrüsen- oder Nebennierenfunktion)
  • Eierstockzysten,
  • Hydrosalpinx
  • Polypen des Endometriums
  • männlicher Partner mit Azoospermie
  • ICSI zur genetischen Präimplantationsdiagnostik durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fiboroid-Gruppe
Frauen mit intramuralem Myom erreichen die Kavität nicht
Arzneimittel: Gonadotropine
Gonadotropin-Stimulation des Follikelwachstums
Andere Namen:
  • Eierstockstimulation
Arzneimittel: humanes Choriongonadotropin
HCG löst den Eisprung aus
Andere Namen:
  • Auslösung des Eisprungs
Verfahren: Eizelle abholen
34 bis 36 Stunden nach der Oozytenentnahme
Verfahren: Embryotransfer
Transfer von Embryonen 2. Grades 1 am 2., 3. oder 5. Tag nach der Oozytenentnahme
Aktiver Komparator: Gruppe ohne Myome
Frauen ohne Myome
Arzneimittel: Gonadotropine
Gonadotropin-Stimulation des Follikelwachstums
Andere Namen:
  • Eierstockstimulation
Arzneimittel: humanes Choriongonadotropin
HCG löst den Eisprung aus
Andere Namen:
  • Auslösung des Eisprungs
Verfahren: Eizelle abholen
34 bis 36 Stunden nach der Oozytenentnahme
Verfahren: Embryotransfer
Transfer von Embryonen 2. Grades 1 am 2., 3. oder 5. Tag nach der Oozytenentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 4 Wochen nach Embryotransfer
Auftreten einer oder mehrerer intrauteriner Fruchthöhlen
4 Wochen nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 54

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gonadotropine

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren