Влияние интрамуральных миом на исход ЭКО
Влияние интрамуральных миом, которые не деформируют полость матки, на исход ЭКО
Когортное исследование с участием 200 женщин-кандидатов на циклы ЭКО/ИКСИ. Участники будут оцениваться путем полного сбора анамнеза с особым учетом возраста и продолжительности, типа и причины бесплодия. Медицинское обследование включало общий, абдоминальный и вагинальный осмотры. Наконец, было проведено ультразвуковое исследование, чтобы проверить наличие трех или более преантральных фолликулов и исключить кисты яичников.
На 3-й день естественного цикла исходные уровни ФСГ, лютеинизирующего гормона (ЛГ),
, эстрадиол и антимюллеров гормон (АМГ). Стимуляцию яичников проводили по длинному, антагонистическому или короткому протоколу. Они были отнесены к одной из 2 групп в зависимости от наличия интрамуральной миомы без вдавления полости или без нее. Все будет сопровождаться трансвагинальным УЗИ. Когда два или более фолликула достигали среднего диаметра 18 мм, созревание ооцита запускали внутримышечным введением ХГЧ. Перенос эмбрионов будет осуществляться на 2, 3 или 5 день в зависимости от обстоятельств.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Когортное исследование с участием 200 женщин-кандидатов на циклы ЭКО/ИКСИ. Участники будут оцениваться путем полного сбора анамнеза с особым учетом возраста и продолжительности, типа и причины бесплодия. Медицинское обследование включало общий, абдоминальный и вагинальный осмотры. Наконец, было проведено ультразвуковое исследование, чтобы проверить наличие трех или более преантральных фолликулов и исключить кисты яичников.
На 3-й день естественного цикла исходные уровни ФСГ, лютеинизирующего гормона (ЛГ),
, эстрадиол и антимюллеров гормон (АМГ). Стимуляцию яичников проводили по длинному, антагонистическому или короткому протоколу. Они были отнесены к одной из 2 групп в зависимости от наличия интрамуральной миомы без вдавления полости или без нее. Все будет сопровождаться трансвагинальным УЗИ. Когда два или более фолликула достигали среднего диаметра 18 мм, созревание ооцита запускали внутримышечным введением ХГЧ. Перенос эмбрионов будет осуществляться на 2, 3 или 5 день в зависимости от обстоятельств.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Maged, MD
- Номер телефона: +201005227404
- Электронная почта: prof.ahmedmaged@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Рекрутинг
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст моложе 40 лет
- ФСГ) менее 10 МЕ/л
- уровень пролактина в сыворотке в норме
- аномалии полости матки исключали с помощью гистероскопии или гистеросальпингографии.
Критерий исключения:
- нарушение эндокринной функции (например, нарушение функции щитовидной железы или надпочечников)
- кисты яичников,
- гидросальпинкс
- полипы эндометрия
- партнер мужского пола с азооспермией
- ИКСИ проводится для преимплантационной генетической диагностики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фибороидная группа
У женщин с интрамуральной миомой, не достигающей полости
|
Стимуляция роста фолликулов гонадотропинами
Другие имена:
ХГЧ запускает овуляцию
Другие имена:
Через 34-36 часов после забора ооцитов
Перенос эмбриона 2 степени 1 на 2, 3 или 5 день после забора ооцитов
|
|
Активный компаратор: Группа без миомы
Женщины без миом
|
Стимуляция роста фолликулов гонадотропинами
Другие имена:
ХГЧ запускает овуляцию
Другие имена:
Через 34-36 часов после забора ооцитов
Перенос эмбриона 2 степени 1 на 2, 3 или 5 день после забора ооцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
|
появление одного или нескольких внутриматочных плодных яиц
|
4 недели после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54 (Другой идентификатор: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .