Effecten van intramurale vleesbomen op het IVF-resultaat
Effecten van intramurale vleesbomen die de baarmoederholte niet vervormen op het IVF-resultaat
Een cohortstudie met 200 vrouwelijke kandidaten voor IVF/ICSI-cycli. De deelnemers zullen worden beoordeeld door middel van een volledige anamnese met speciale aandacht voor leeftijd en de duur, het type en de oorzaak van onvruchtbaarheid. Het medisch onderzoek omvatte algemeen, abdominaal en vaginaal onderzoek. Ten slotte werd een echografisch onderzoek uitgevoerd om de aanwezigheid van drie of meer preantrale follikels te controleren en ovariumcysten uit te sluiten.
Op dag 3 van een natuurlijke cyclus, een basislijnniveau van FSH, luteïniserend hormoon (LH),
, oestradiol en anti-Müller hormoon (AMH). Ovariële stimulatie werd uitgevoerd met behulp van een lang, antagonistisch of kort protocol. Ze werden toegewezen aan een van de 2 groepen op basis van een intramuraal myoom dat de holte niet indeed of niet. Alles wordt gevolgd door transvaginale echografie. Wanneer twee of meer follikels een gemiddelde diameter van 18 mm hadden bereikt, werd de eicelrijping op gang gebracht door intramusculaire toediening van hCG. Embryotransfer vindt plaats op dag 2, 3 of 5, afhankelijk van de omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een cohortstudie met 200 vrouwelijke kandidaten voor IVF/ICSI-cycli. De deelnemers zullen worden beoordeeld door middel van een volledige anamnese met speciale aandacht voor leeftijd en de duur, het type en de oorzaak van onvruchtbaarheid. Het medisch onderzoek omvatte algemeen, abdominaal en vaginaal onderzoek. Ten slotte werd een echografisch onderzoek uitgevoerd om de aanwezigheid van drie of meer preantrale follikels te controleren en ovariumcysten uit te sluiten.
Op dag 3 van een natuurlijke cyclus, een basislijnniveau van FSH, luteïniserend hormoon (LH),
, oestradiol en anti-Müller hormoon (AMH). Ovariële stimulatie werd uitgevoerd met behulp van een lang, antagonistisch of kort protocol. Ze werden toegewezen aan een van de 2 groepen op basis van een intramuraal myoom dat de holte niet indeed of niet. Alles wordt gevolgd door transvaginale echografie. Wanneer twee of meer follikels een gemiddelde diameter van 18 mm hadden bereikt, werd de eicelrijping op gang gebracht door intramusculaire toediening van hCG. Embryotransfer vindt plaats op dag 2, 3 of 5, afhankelijk van de omstandigheden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Maged, MD
- Telefoonnummer: +201005227404
- E-mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Werving
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd jonger dan 40 jaar
- FSH) minder dan 10 IU/L
- serum prolactinespiegel normaal
- afwijking van de baarmoederholte werd uitgesloten door hysteroscopie of hysterosalpingografie.
Uitsluitingscriteria:
- abnormale endocriene functie (bijv. abnormale schildklier- of bijnierfunctie)
- eierstokcysten,
- hydrosalpinx
- endometriale poliepen
- mannelijke partner met azoöspermie
- ICSI uitgevoerd voor pre-implantatie genetische diagnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fiboroïde groep
Vrouwen met intramuraal myoom bereiken de holte niet
|
Gonadotropine stimulatie van de folliculaire groei
Andere namen:
HCG triggering van ovulatie
Andere namen:
34 tot 36 uur na het ophalen van de eicel
Terugplaatsing van 2 embryo's graad 1 op dag 2,3 of 5 van eicelpunctie
|
|
Actieve vergelijker: Niet-fibroid-groep
Vrouwen zonder myomen
|
Gonadotropine stimulatie van de folliculaire groei
Andere namen:
HCG triggering van ovulatie
Andere namen:
34 tot 36 uur na het ophalen van de eicel
Terugplaatsing van 2 embryo's graad 1 op dag 2,3 of 5 van eicelpunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
|
verschijning van een of meer intra-uteriene zwangerschapszakken
|
4 weken na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 54 (Andere identificatie: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .