- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03904355
Effekter af intramurale fibromer på IVF-resultatet
Virkninger af intramurale fibromer, der ikke forvrænger livmoderhulen på IVF-resultatet
Et kohortestudie med 200 kvindelige kandidater til IVF/ICSI-cyklusser. Deltagerne vil blive vurderet gennem fuld anamnese med særlig hensyntagen til alder og varighed, type og årsag til infertilitet. Lægeundersøgelsen omfattede generelle, abdominale og vaginale undersøgelser. Til sidst blev der udført en ultralydsundersøgelse for at kontrollere tilstedeværelsen af tre eller flere præantrale follikler og for at udelukke ovariecyster.
På dag 3 i en naturlig cyklus, et baseline niveau af FSH, luteiniserende hormon (LH),
, østradiol og anti-Müllerian hormon (AMH). Ovariestimulering blev udført under anvendelse af en lang, antagonist eller kort protokol. De blev tildelt en af de 2 grupper i henhold til, at de havde et intramuralt myom, der ikke trængte ind i hulrummet eller ej. Alle vil blive fulgt op af transvaginal ultralyd. Når to eller flere follikler havde nået en gennemsnitlig diameter på 18 mm, blev oocytmodning udløst ved intramuskulær administration af hCG. Embryooverførsel vil blive udført på dag 2, 3 eller 5 alt efter omstændighederne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et kohortestudie med 200 kvindelige kandidater til IVF/ICSI-cyklusser. Deltagerne vil blive vurderet gennem fuld anamnese med særlig hensyntagen til alder og varighed, type og årsag til infertilitet. Lægeundersøgelsen omfattede generelle, abdominale og vaginale undersøgelser. Til sidst blev der udført en ultralydsundersøgelse for at kontrollere tilstedeværelsen af tre eller flere præantrale follikler og for at udelukke ovariecyster.
På dag 3 i en naturlig cyklus, et baseline niveau af FSH, luteiniserende hormon (LH),
, østradiol og anti-Müllerian hormon (AMH). Ovariestimulering blev udført under anvendelse af en lang, antagonist eller kort protokol. De blev tildelt en af de 2 grupper i henhold til, at de havde et intramuralt myom, der ikke trængte ind i hulrummet eller ej. Alle vil blive fulgt op af transvaginal ultralyd. Når to eller flere follikler havde nået en gennemsnitlig diameter på 18 mm, blev oocytmodning udløst ved intramuskulær administration af hCG. Embryooverførsel vil blive udført på dag 2, 3 eller 5 alt efter omstændighederne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Maged, MD
- Telefonnummer: +201005227404
- E-mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Rekruttering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder yngre end 40 år
- FSH) mindre end 10 IE/L
- serumprolaktinniveau normalt
- abnormitet i livmoderhulen blev udelukket ved hysteroskopi eller hysterosalpingografi.
Ekskluderingskriterier:
- unormal endokrin funktion (f. unormal skjoldbruskkirtel eller binyrefunktion)
- ovariecyster,
- hydrosalpinx
- endometriepolypper
- mandlig partner med azoospermi
- ICSI udført til præimplantations genetisk diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fiboroid gruppe
Kvinder med intramuralt myom når ikke hulrummet
|
Gonadotropin stimulering af follikulær vækst
Andre navne:
HCG udløser ægløsning
Andre navne:
34 til 36 timer efter oocytudtagning
Overførsel af 2 grad 1 embryo på dag 2, 3 eller 5 fra oocytudtagning
|
Aktiv komparator: Ikke-fibroid gruppe
Kvinder uden myomer
|
Gonadotropin stimulering af follikulær vækst
Andre navne:
HCG udløser ægløsning
Andre navne:
34 til 36 timer efter oocytudtagning
Overførsel af 2 grad 1 embryo på dag 2, 3 eller 5 fra oocytudtagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
udseendet af en eller flere intrauterine svangerskabssække
|
4 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gonadotropiner
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...UkendtPolycystisk ovariesyndromCypern
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiUkendt
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Ukendt
-
Tanta UniversityAfsluttetInfertilitet | Intracytoplasmatisk spermainjektion | Ovariereservat | GnRH agonistEgypten
-
Mohamed Sayed AbdelhafezTrukket tilbageInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypten
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Beijing Children's HospitalUkendtKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismeKina
-
Oslo University HospitalAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttetJernmangel | Jernmangelanæmi | Stunting | Næringsstofmangel | Mangel på mikronæringsstofferMalaysia