Efeitos dos miomas intramurais no resultado da fertilização in vitro
Efeitos de miomas intramurais que não distorcem a cavidade uterina no resultado da fertilização in vitro
Um estudo de coorte envolvendo 200 mulheres candidatas a ciclos de FIV/ICSI. Os participantes serão avaliados por meio de um histórico completo, com atenção especial à idade e à duração, tipo e causa da infertilidade. O exame médico incluiu exames gerais, abdominais e vaginais. Finalmente, um exame de ultrassonografia foi realizado para verificar a presença de três ou mais folículos pré-antrais e excluir cistos ovarianos.
No dia 3 de um ciclo natural, os níveis basais de FSH, hormônio luteinizante (LH),
, estradiol e hormônio anti-Mülleriano (AMH). A estimulação ovariana foi realizada usando um protocolo longo, antagonista ou curto. Eles foram designados para um dos 2 grupos de acordo com um mioma intramural não endentando a cavidade ou não. Todas serão acompanhadas por ultrassonografia transvaginal. Quando dois ou mais folículos atingiram um diâmetro médio de 18 mm, a maturação oocitária foi desencadeada pela administração intramuscular de hCG. A transferência de embriões será feita no dia 2, 3 ou 5 de acordo com as circunstâncias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo de coorte envolvendo 200 mulheres candidatas a ciclos de FIV/ICSI. Os participantes serão avaliados por meio de um histórico completo, com atenção especial à idade e à duração, tipo e causa da infertilidade. O exame médico incluiu exames gerais, abdominais e vaginais. Finalmente, um exame de ultrassonografia foi realizado para verificar a presença de três ou mais folículos pré-antrais e excluir cistos ovarianos.
No dia 3 de um ciclo natural, os níveis basais de FSH, hormônio luteinizante (LH),
, estradiol e hormônio anti-Mülleriano (AMH). A estimulação ovariana foi realizada usando um protocolo longo, antagonista ou curto. Eles foram designados para um dos 2 grupos de acordo com um mioma intramural não endentando a cavidade ou não. Todas serão acompanhadas por ultrassonografia transvaginal. Quando dois ou mais folículos atingiram um diâmetro médio de 18 mm, a maturação oocitária foi desencadeada pela administração intramuscular de hCG. A transferência de embriões será feita no dia 2, 3 ou 5 de acordo com as circunstâncias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Maged, MD
- Número de telefone: +201005227404
- E-mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Recrutamento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade inferior a 40 anos
- FSH) inferior a 10 UI/L
- nível sérico de prolactina normal
- anormalidade da cavidade uterina foi excluída por histeroscopia ou histerossalpingografia.
Critério de exclusão:
- função endócrina anormal (por exemplo, função tireoidiana ou adrenal anormal)
- cistos ovarianos,
- hidrossalpinge
- pólipos endometriais
- parceiro masculino com azoospermia
- ICSI realizada para diagnóstico genético pré-implantacional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Fiboroid
Mulheres com mioma intramural não atingem a cavidade
|
Estimulação gonadotrofina do crescimento folicular
Outros nomes:
HCG desencadeando a ovulação
Outros nomes:
34 a 36 horas após a coleta do oócito
Transferência de 2 embriões de grau 1 no dia 2, 3 ou 5 da recuperação do oócito
|
|
Comparador Ativo: Grupo não mioma
Mulheres sem miomas
|
Estimulação gonadotrofina do crescimento folicular
Outros nomes:
HCG desencadeando a ovulação
Outros nomes:
34 a 36 horas após a coleta do oócito
Transferência de 2 embriões de grau 1 no dia 2, 3 ou 5 da recuperação do oócito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
|
aparecimento de um ou mais sacos gestacionais intrauterinos
|
4 semanas após a transferência do embrião
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54 (Outro identificador: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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