Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dei fibromi intramurali sull'esito della fecondazione in vitro

30 agosto 2021 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Effetti dei fibromi intramurali che non distorcono la cavità uterina sull'esito della fecondazione in vitro

Uno studio di coorte che ha coinvolto 200 donne candidate a cicli di fecondazione in vitro/ICSI. I partecipanti saranno valutati attraverso l'anamnesi completa con particolare attenzione all'età e alla durata, al tipo e alla causa dell'infertilità. La visita medica comprendeva esami generali, addominali e vaginali. Infine è stato eseguito un esame ecografico per verificare la presenza di tre o più follicoli preantrali ed escludere la presenza di cisti ovariche.

Il giorno 3 di un ciclo naturale, i livelli basali di FSH, ormone luteinizzante (LH),

, estradiolo e ormone antimulleriano (AMH). La stimolazione ovarica è stata eseguita utilizzando un protocollo lungo, antagonista o breve. Sono stati assegnati a uno dei 2 gruppi in base al fatto di avere un mioma intramurale che non rientrava o meno nella cavità. Tutto sarà seguito da ecografia transvaginale. Quando due o più follicoli avevano raggiunto un diametro medio di 18 mm, la maturazione degli ovociti veniva innescata dalla somministrazione intramuscolare di hCG. Il trasferimento dell'embrione verrà effettuato al giorno 2, 3 o 5 a seconda delle circostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di coorte che ha coinvolto 200 donne candidate a cicli di fecondazione in vitro/ICSI. I partecipanti saranno valutati attraverso l'anamnesi completa con particolare attenzione all'età e alla durata, al tipo e alla causa dell'infertilità. La visita medica comprendeva esami generali, addominali e vaginali. Infine è stato eseguito un esame ecografico per verificare la presenza di tre o più follicoli preantrali ed escludere la presenza di cisti ovariche.

Il giorno 3 di un ciclo naturale, i livelli basali di FSH, ormone luteinizzante (LH),

, estradiolo e ormone antimulleriano (AMH). La stimolazione ovarica è stata eseguita utilizzando un protocollo lungo, antagonista o breve. Sono stati assegnati a uno dei 2 gruppi in base al fatto di avere un mioma intramurale che non rientrava o meno nella cavità. Tutto sarà seguito da ecografia transvaginale. Quando due o più follicoli avevano raggiunto un diametro medio di 18 mm, la maturazione degli ovociti veniva innescata dalla somministrazione intramuscolare di hCG. Il trasferimento dell'embrione verrà effettuato al giorno 2, 3 o 5 a seconda delle circostanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Reclutamento
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età inferiore ai 40 anni
  • FSH) inferiore a 10 UI/L
  • livello sierico di prolattina normale
  • l'anomalia della cavità uterina è stata esclusa dall'isteroscopia o dall'isterosalpingografia.

Criteri di esclusione:

  • funzione endocrina anormale (ad es. funzionalità tiroidea o surrenale anomala)
  • Cisti ovariche,
  • idrosalpinge
  • polipi endometriali
  • partner maschile con azoospermia
  • ICSI eseguita per la diagnosi genetica preimpianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo dei fibromi
Le donne con mioma intramurale non raggiungono la cavità
Droga: Gonadotropine
Stimolazione delle gonadotropine della crescita follicolare
Altri nomi:
  • Stimolazione ovarica
Droga: gonadotropina corionica umana
Innesco dell'ovulazione da parte dell'HCG
Altri nomi:
  • Innesco dell'ovulazione
Procedura: Ritiro dell'ovulo
Da 34 a 36 ore dopo il prelievo degli ovociti
Procedura: Trasferimento di embrioni
Trasferimento di 2 embrioni di grado 1 il giorno 2, 3 o 5 dal prelievo degli ovociti
Comparatore attivo: Gruppo non fibroma
Donne senza miomi
Droga: Gonadotropine
Stimolazione delle gonadotropine della crescita follicolare
Altri nomi:
  • Stimolazione ovarica
Droga: gonadotropina corionica umana
Innesco dell'ovulazione da parte dell'HCG
Altri nomi:
  • Innesco dell'ovulazione
Procedura: Ritiro dell'ovulo
Da 34 a 36 ore dopo il prelievo degli ovociti
Procedura: Trasferimento di embrioni
Trasferimento di 2 embrioni di grado 1 il giorno 2, 3 o 5 dal prelievo degli ovociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
comparsa di uno o più sacchi gestazionali intrauterini
4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gonadotropine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi