Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intramurális miómák hatása az IVF eredményére

2021. augusztus 30. frissítette: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

A méhüreget nem torzító intramurális miómák hatása az IVF eredményére

Egy kohorsz vizsgálat 200 IVF/ICSI ciklusra jelölt nő bevonásával. A résztvevőket teljes anamnézissel értékelik, különös tekintettel az életkorra, valamint a meddőség időtartamára, típusára és okára. Az orvosi vizsgálat általános, hasi és hüvelyi vizsgálatokat tartalmazott. Végül ultrahangos vizsgálatot végeztek három vagy több preantrális tüsző jelenlétének ellenőrzésére és a petefészek ciszták kizárására.

A természetes ciklus 3. napján az FSH, a luteinizáló hormon (LH) alapszintje,

, ösztradiol és anti-Müllerian hormon (AMH).A petefészek-stimulációt hosszú, antagonista vagy rövid protokoll alkalmazásával végeztük. A 2 csoport egyikébe sorolták be őket aszerint, hogy van-e intramurális myómájuk az üregben, vagy sem. Mindent transzvaginális ultrahangvizsgálat követ. Amikor két vagy több tüsző elérte a 18 mm-es átlagos átmérőt, a petesejtek érését hCG intramuszkuláris beadásával váltották ki. Az embrióátültetés a körülményektől függően a 2., 3. vagy 5. napon történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy kohorsz vizsgálat 200 IVF/ICSI ciklusra jelölt nő bevonásával. A résztvevőket teljes anamnézissel értékelik, különös tekintettel az életkorra, valamint a meddőség időtartamára, típusára és okára. Az orvosi vizsgálat általános, hasi és hüvelyi vizsgálatokat tartalmazott. Végül ultrahangos vizsgálatot végeztek három vagy több preantrális tüsző jelenlétének ellenőrzésére és a petefészek ciszták kizárására.

A természetes ciklus 3. napján az FSH, a luteinizáló hormon (LH) alapszintje,

, ösztradiol és anti-Müllerian hormon (AMH).A petefészek-stimulációt hosszú, antagonista vagy rövid protokoll alkalmazásával végeztük. A 2 csoport egyikébe sorolták be őket aszerint, hogy van-e intramurális myómájuk az üregben, vagy sem. Mindent transzvaginális ultrahangvizsgálat követ. Amikor két vagy több tüsző elérte a 18 mm-es átlagos átmérőt, a petesejtek érését hCG intramuszkuláris beadásával váltották ki. Az embrióátültetés a körülményektől függően a 2., 3. vagy 5. napon történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Toborzás
        • Kasr Alainy medical school

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 évnél fiatalabb életkor
  • FSH) kevesebb, mint 10 NE/L
  • szérum prolaktin szint normális
  • a méhüreg rendellenességét hiszteroszkópiával vagy hysterosalpingográfiával kizárták.

Kizárási kritériumok:

  • rendellenes endokrin működés (pl. kóros pajzsmirigy- vagy mellékveseműködés)
  • petefészek ciszták,
  • hydrosalpinx
  • endometrium polipok
  • férfi partner azoospermiában
  • ICSI végzett preimplantációs genetikai diagnózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fiboroid csoport
Az intramurális myomában szenvedő nők nem érik el az üreget
Gonadotropin stimulálja a tüszők növekedését
Más nevek:
  • Petefészek stimuláció
A HCG kiváltja az ovulációt
Más nevek:
  • Az ovuláció kiváltása
34-36 órával a petesejtek eltávolítása után
2. 1. fokozatú embrió átvitele a 2., 3. vagy 5. napon a petesejtek kinyeréséből
Aktív összehasonlító: Nem mióma csoport
Nők myomák nélkül
Gonadotropin stimulálja a tüszők növekedését
Más nevek:
  • Petefészek stimuláció
A HCG kiváltja az ovulációt
Más nevek:
  • Az ovuláció kiváltása
34-36 órával a petesejtek eltávolítása után
2. 1. fokozatú embrió átvitele a 2., 3. vagy 5. napon a petesejtek kinyeréséből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
egy vagy több intrauterin terhességi tasak megjelenése
4 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 54

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel