- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03904355
Az intramurális miómák hatása az IVF eredményére
A méhüreget nem torzító intramurális miómák hatása az IVF eredményére
Egy kohorsz vizsgálat 200 IVF/ICSI ciklusra jelölt nő bevonásával. A résztvevőket teljes anamnézissel értékelik, különös tekintettel az életkorra, valamint a meddőség időtartamára, típusára és okára. Az orvosi vizsgálat általános, hasi és hüvelyi vizsgálatokat tartalmazott. Végül ultrahangos vizsgálatot végeztek három vagy több preantrális tüsző jelenlétének ellenőrzésére és a petefészek ciszták kizárására.
A természetes ciklus 3. napján az FSH, a luteinizáló hormon (LH) alapszintje,
, ösztradiol és anti-Müllerian hormon (AMH).A petefészek-stimulációt hosszú, antagonista vagy rövid protokoll alkalmazásával végeztük. A 2 csoport egyikébe sorolták be őket aszerint, hogy van-e intramurális myómájuk az üregben, vagy sem. Mindent transzvaginális ultrahangvizsgálat követ. Amikor két vagy több tüsző elérte a 18 mm-es átlagos átmérőt, a petesejtek érését hCG intramuszkuláris beadásával váltották ki. Az embrióátültetés a körülményektől függően a 2., 3. vagy 5. napon történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egy kohorsz vizsgálat 200 IVF/ICSI ciklusra jelölt nő bevonásával. A résztvevőket teljes anamnézissel értékelik, különös tekintettel az életkorra, valamint a meddőség időtartamára, típusára és okára. Az orvosi vizsgálat általános, hasi és hüvelyi vizsgálatokat tartalmazott. Végül ultrahangos vizsgálatot végeztek három vagy több preantrális tüsző jelenlétének ellenőrzésére és a petefészek ciszták kizárására.
A természetes ciklus 3. napján az FSH, a luteinizáló hormon (LH) alapszintje,
, ösztradiol és anti-Müllerian hormon (AMH).A petefészek-stimulációt hosszú, antagonista vagy rövid protokoll alkalmazásával végeztük. A 2 csoport egyikébe sorolták be őket aszerint, hogy van-e intramurális myómájuk az üregben, vagy sem. Mindent transzvaginális ultrahangvizsgálat követ. Amikor két vagy több tüsző elérte a 18 mm-es átlagos átmérőt, a petesejtek érését hCG intramuszkuláris beadásával váltották ki. Az embrióátültetés a körülményektől függően a 2., 3. vagy 5. napon történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Maged, MD
- Telefonszám: +201005227404
- E-mail: prof.ahmedmaged@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Toborzás
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb életkor
- FSH) kevesebb, mint 10 NE/L
- szérum prolaktin szint normális
- a méhüreg rendellenességét hiszteroszkópiával vagy hysterosalpingográfiával kizárták.
Kizárási kritériumok:
- rendellenes endokrin működés (pl. kóros pajzsmirigy- vagy mellékveseműködés)
- petefészek ciszták,
- hydrosalpinx
- endometrium polipok
- férfi partner azoospermiában
- ICSI végzett preimplantációs genetikai diagnózis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Fiboroid csoport
Az intramurális myomában szenvedő nők nem érik el az üreget
|
Gonadotropin stimulálja a tüszők növekedését
Más nevek:
A HCG kiváltja az ovulációt
Más nevek:
34-36 órával a petesejtek eltávolítása után
2. 1. fokozatú embrió átvitele a 2., 3. vagy 5. napon a petesejtek kinyeréséből
|
Aktív összehasonlító: Nem mióma csoport
Nők myomák nélkül
|
Gonadotropin stimulálja a tüszők növekedését
Más nevek:
A HCG kiváltja az ovulációt
Más nevek:
34-36 órával a petesejtek eltávolítása után
2. 1. fokozatú embrió átvitele a 2., 3. vagy 5. napon a petesejtek kinyeréséből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 4 héttel az embrióátültetés után
|
egy vagy több intrauterin terhességi tasak megjelenése
|
4 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .