Effekter av intramurala myom på IVF-resultat
Effekter av intramurala myom som inte snedvrider livmoderhålan på IVF-resultatet
En kohortstudie med 200 kvinnor kandidater för IVF/ICSI-cykler. Deltagarna kommer att bedömas genom fullständig historia med särskild hänsyn till ålder och varaktighet, typ och orsak till infertilitet. Läkarundersökningen omfattade allmänna, buk- och vaginalundersökningar. Slutligen gjordes en ultraljudsundersökning för att kontrollera förekomsten av tre eller flera preantrala folliklar och för att utesluta ovariecystor.
På dag 3 av en naturlig cykel, en baslinjenivå av FSH, luteiniserande hormon (LH),
, östradiol och anti-Mülleriskt hormon (AMH). Ovariestimulering utfördes med användning av ett långt, antagonistiskt eller kort protokoll. De tilldelades en av de två grupperna beroende på att de hade ett intramuralt myom som inte drar in hålrummet eller inte. Alla kommer att följas upp med transvaginal ultraljud. När två eller flera folliklar hade nått en medeldiameter på 18 mm, utlöstes oocytmognad genom intramuskulär administrering av hCG. Embryoöverföring kommer att göras dag 2, 3 eller 5 beroende på omständigheterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kohortstudie med 200 kvinnor kandidater för IVF/ICSI-cykler. Deltagarna kommer att bedömas genom fullständig historia med särskild hänsyn till ålder och varaktighet, typ och orsak till infertilitet. Läkarundersökningen omfattade allmänna, buk- och vaginalundersökningar. Slutligen gjordes en ultraljudsundersökning för att kontrollera förekomsten av tre eller flera preantrala folliklar och för att utesluta ovariecystor.
På dag 3 av en naturlig cykel, en baslinjenivå av FSH, luteiniserande hormon (LH),
, östradiol och anti-Mülleriskt hormon (AMH). Ovariestimulering utfördes med användning av ett långt, antagonistiskt eller kort protokoll. De tilldelades en av de två grupperna beroende på att de hade ett intramuralt myom som inte drar in hålrummet eller inte. Alla kommer att följas upp med transvaginal ultraljud. När två eller flera folliklar hade nått en medeldiameter på 18 mm, utlöstes oocytmognad genom intramuskulär administrering av hCG. Embryoöverföring kommer att göras dag 2, 3 eller 5 beroende på omständigheterna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Maged, MD
- Telefonnummer: +201005227404
- E-post: prof.ahmedmaged@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Rekrytering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder yngre än 40 år
- FSH) mindre än 10 IE/L
- serumprolaktinnivå normal
- Avvikelser i livmoderhålan uteslöts genom hysteroskopi eller hysterosalpingografi.
Exklusions kriterier:
- onormal endokrin funktion (t.ex. onormal sköldkörtel- eller binjurefunktion)
- cystor på äggstockarna,
- hydrosalpinx
- endometriepolyper
- manlig partner med azoospermi
- ICSI utförd för preimplantationsgenetisk diagnostik.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fiboroid grupp
Kvinnor med intramuralt myom når inte hålrummet
|
Gonadotropinstimulering av follikeltillväxt
Andra namn:
HCG utlöser ägglossning
Andra namn:
34 till 36 timmar efter oocythämtning
Överföring av 2 grad 1 embryo på dag 2,3 eller 5 från oocythämtning
|
|
Aktiv komparator: Icke fibroid grupp
Kvinnor utan myom
|
Gonadotropinstimulering av follikeltillväxt
Andra namn:
HCG utlöser ägglossning
Andra namn:
34 till 36 timmar efter oocythämtning
Överföring av 2 grad 1 embryo på dag 2,3 eller 5 från oocythämtning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
|
uppkomsten av en eller flera intrauterin graviditetssäck
|
4 veckor efter embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54 (Annan identifierare: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .