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壁间肌瘤对 IVF 结果的影响

2021年8月30日 更新者:Ahmed M Maged, MD、Cairo University

不扭曲子宫腔的壁内肌瘤对 IVF 结果的影响

一项涉及 200 名 IVF/ICSI 周期候选女性的队列研究。 将通过完整的病史记录对参与者进行评估,并特别考虑年龄以及不孕症的持续时间、类型和原因。 体格检查包括全身检查、腹部检查和阴道检查。 最后,进行超声检查以检查是否存在三个或更多腔前卵泡并排除卵巢囊肿。

在自然周期的第 3 天,FSH、黄体生成素 (LH)、

、雌二醇和抗苗勒管激素 (AMH)。使用长方案、拮抗剂方案或短方案进行卵巢刺激。 根据是否有壁内肌瘤未缩进腔内,将他们分配到 2 组中的一组。 所有这些都将通过经阴道超声检查进行跟进。 当两个或更多卵泡的平均直径达到 18 毫米时,肌内注射 hCG 会触发卵母细胞成熟。 胚胎移植将根据情况在第2、3或5天进行。

研究概览

详细说明

一项涉及 200 名 IVF/ICSI 周期候选女性的队列研究。 将通过完整的病史记录对参与者进行评估,并特别考虑年龄以及不孕症的持续时间、类型和原因。 体格检查包括全身检查、腹部检查和阴道检查。 最后,进行超声检查以检查是否存在三个或更多腔前卵泡并排除卵巢囊肿。

在自然周期的第 3 天,FSH、黄体生成素 (LH)、

、雌二醇和抗苗勒管激素 (AMH)。使用长方案、拮抗剂方案或短方案进行卵巢刺激。 根据是否有壁内肌瘤未缩进腔内,将他们分配到 2 组中的一组。 所有这些都将通过经阴道超声检查进行跟进。 当两个或更多卵泡的平均直径达到 18 毫米时,肌内注射 hCG 会触发卵母细胞成熟。 胚胎移植将根据情况在第2、3或5天进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、12151
        • 招聘中
        • Kasr Alainy medical school

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 40岁以下
  • FSH) 低于 10 IU/L
  • 血清催乳素水平正常
  • 经宫腔镜或子宫输卵管造影排除宫腔异常。

排除标准:

  • 内分泌功能异常(例如 甲状腺或肾上腺功能异常)
  • 卵巢囊肿,
  • 输卵管积水
  • 子宫内膜息肉
  • 患有无精子症的男性伴侣
  • ICSI 用于植入前遗传学诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肌瘤组
壁内肌瘤未到达腔内的妇女
促性腺激素刺激卵泡生长
其他名称:
  • 卵巢刺激
HCG触发排卵
其他名称:
  • 触发排卵
取卵后 34 至 36 小时
在第 2,3 或 5 天从取卵中移植 2 个 1 级胚胎
有源比较器:非肌瘤组
没有肌瘤的女性
促性腺激素刺激卵泡生长
其他名称:
  • 卵巢刺激
HCG触发排卵
其他名称:
  • 触发排卵
取卵后 34 至 36 小时
在第 2,3 或 5 天从取卵中移植 2 个 1 级胚胎

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间:胚胎移植后 4 周
出现一个或多个宫内孕囊
胚胎移植后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月3日

首次发布 (实际的)

2019年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月30日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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