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Efectos de los fibromas intramurales en el resultado de la FIV

30 de agosto de 2021 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

Efectos de los fibromas intramurales que no distorsionan la cavidad uterina en el resultado de la FIV

Un estudio de cohortes con 200 mujeres candidatas a ciclos de FIV/ICSI. Los participantes serán evaluados a través de un historial completo con especial consideración a la edad y la duración, el tipo y la causa de la infertilidad. El examen médico incluyó exámenes generales, abdominales y vaginales. Finalmente, se realizó un examen de ultrasonografía para verificar la presencia de tres o más folículos preantrales y descartar quistes ováricos.

En el día 3 de un ciclo natural, los niveles de referencia de FSH, hormona luteinizante (LH),

, estradiol y hormona antimülleriana (AMH). La estimulación ovárica se realizó mediante un protocolo largo, antagonista o corto. Fueron asignados a uno de los 2 grupos según tuvieran un mioma intramural que no sangrara la cavidad o no. Todos serán seguidos por ultrasonografía transvaginal. Cuando dos o más folículos habían alcanzado un diámetro medio de 18 mm, la maduración de los ovocitos se desencadenaba mediante la administración intramuscular de hCG. La transferencia de embriones se realizará el día 2, 3 o 5 según las circunstancias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio de cohortes con 200 mujeres candidatas a ciclos de FIV/ICSI. Los participantes serán evaluados a través de un historial completo con especial consideración a la edad y la duración, el tipo y la causa de la infertilidad. El examen médico incluyó exámenes generales, abdominales y vaginales. Finalmente, se realizó un examen de ultrasonografía para verificar la presencia de tres o más folículos preantrales y descartar quistes ováricos.

En el día 3 de un ciclo natural, los niveles de referencia de FSH, hormona luteinizante (LH),

, estradiol y hormona antimülleriana (AMH). La estimulación ovárica se realizó mediante un protocolo largo, antagonista o corto. Fueron asignados a uno de los 2 grupos según tuvieran un mioma intramural que no sangrara la cavidad o no. Todos serán seguidos por ultrasonografía transvaginal. Cuando dos o más folículos habían alcanzado un diámetro medio de 18 mm, la maduración de los ovocitos se desencadenaba mediante la administración intramuscular de hCG. La transferencia de embriones se realizará el día 2, 3 o 5 según las circunstancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Reclutamiento
        • Kasr Alainy medical school

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad menor de 40 años
  • FSH) menos de 10 UI/L
  • nivel de prolactina sérica normal
  • anomalía de la cavidad uterina fue excluida por histeroscopia o histerosalpingografía.

Criterio de exclusión:

  • función endocrina anormal (p. función tiroidea o suprarrenal anormal)
  • quistes ováricos,
  • hidrosálpinx
  • pólipos endometriales
  • pareja masculina con azoospermia
  • ICSI realizado para diagnóstico genético preimplantacional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo fibroide
Mujeres con mioma intramural que no llega a la cavidad
Estimulación con gonadotropinas del crecimiento folicular
Otros nombres:
  • Estimulación ovárica
HCG desencadenante de la ovulación
Otros nombres:
  • Activación de la ovulación
34 a 36 horas después de la extracción de ovocitos
Transferencia de 2 embriones de grado 1 en el día 2, 3 o 5 de la recuperación de ovocitos
Comparador activo: Grupo no fibroma
Mujeres sin miomas
Estimulación con gonadotropinas del crecimiento folicular
Otros nombres:
  • Estimulación ovárica
HCG desencadenante de la ovulación
Otros nombres:
  • Activación de la ovulación
34 a 36 horas después de la extracción de ovocitos
Transferencia de 2 embriones de grado 1 en el día 2, 3 o 5 de la recuperación de ovocitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
aparición de uno o más sacos gestacionales intrauterinos
4 semanas después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 54 (Otro identificador: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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