- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03904355
Efectos de los fibromas intramurales en el resultado de la FIV
Efectos de los fibromas intramurales que no distorsionan la cavidad uterina en el resultado de la FIV
Un estudio de cohortes con 200 mujeres candidatas a ciclos de FIV/ICSI. Los participantes serán evaluados a través de un historial completo con especial consideración a la edad y la duración, el tipo y la causa de la infertilidad. El examen médico incluyó exámenes generales, abdominales y vaginales. Finalmente, se realizó un examen de ultrasonografía para verificar la presencia de tres o más folículos preantrales y descartar quistes ováricos.
En el día 3 de un ciclo natural, los niveles de referencia de FSH, hormona luteinizante (LH),
, estradiol y hormona antimülleriana (AMH). La estimulación ovárica se realizó mediante un protocolo largo, antagonista o corto. Fueron asignados a uno de los 2 grupos según tuvieran un mioma intramural que no sangrara la cavidad o no. Todos serán seguidos por ultrasonografía transvaginal. Cuando dos o más folículos habían alcanzado un diámetro medio de 18 mm, la maduración de los ovocitos se desencadenaba mediante la administración intramuscular de hCG. La transferencia de embriones se realizará el día 2, 3 o 5 según las circunstancias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio de cohortes con 200 mujeres candidatas a ciclos de FIV/ICSI. Los participantes serán evaluados a través de un historial completo con especial consideración a la edad y la duración, el tipo y la causa de la infertilidad. El examen médico incluyó exámenes generales, abdominales y vaginales. Finalmente, se realizó un examen de ultrasonografía para verificar la presencia de tres o más folículos preantrales y descartar quistes ováricos.
En el día 3 de un ciclo natural, los niveles de referencia de FSH, hormona luteinizante (LH),
, estradiol y hormona antimülleriana (AMH). La estimulación ovárica se realizó mediante un protocolo largo, antagonista o corto. Fueron asignados a uno de los 2 grupos según tuvieran un mioma intramural que no sangrara la cavidad o no. Todos serán seguidos por ultrasonografía transvaginal. Cuando dos o más folículos habían alcanzado un diámetro medio de 18 mm, la maduración de los ovocitos se desencadenaba mediante la administración intramuscular de hCG. La transferencia de embriones se realizará el día 2, 3 o 5 según las circunstancias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Maged, MD
- Número de teléfono: +201005227404
- Correo electrónico: prof.ahmedmaged@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto, 12151
- Reclutamiento
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad menor de 40 años
- FSH) menos de 10 UI/L
- nivel de prolactina sérica normal
- anomalía de la cavidad uterina fue excluida por histeroscopia o histerosalpingografía.
Criterio de exclusión:
- función endocrina anormal (p. función tiroidea o suprarrenal anormal)
- quistes ováricos,
- hidrosálpinx
- pólipos endometriales
- pareja masculina con azoospermia
- ICSI realizado para diagnóstico genético preimplantacional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo fibroide
Mujeres con mioma intramural que no llega a la cavidad
|
Estimulación con gonadotropinas del crecimiento folicular
Otros nombres:
HCG desencadenante de la ovulación
Otros nombres:
34 a 36 horas después de la extracción de ovocitos
Transferencia de 2 embriones de grado 1 en el día 2, 3 o 5 de la recuperación de ovocitos
|
|
Comparador activo: Grupo no fibroma
Mujeres sin miomas
|
Estimulación con gonadotropinas del crecimiento folicular
Otros nombres:
HCG desencadenante de la ovulación
Otros nombres:
34 a 36 horas después de la extracción de ovocitos
Transferencia de 2 embriones de grado 1 en el día 2, 3 o 5 de la recuperación de ovocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
|
aparición de uno o más sacos gestacionales intrauterinos
|
4 semanas después de la transferencia de embriones
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 54 (Otro identificador: Ondokuz Mayis University Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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