Effekter av intramurale fibroider på IVF-utfall
Effekter av intramurale fibroider som ikke forvrenger livmorhulen på IVF-resultatet
En kohortstudie som involverer 200 kvinnelige kandidater for IVF/ICSI-sykluser. Deltakerne vil bli vurdert gjennom fullstendig anamnese med spesiell hensyn til alder og varighet, type og årsak til infertilitet. Den medisinske undersøkelsen omfattet generelle, abdominale og vaginale undersøkelser. Til slutt ble det utført en ultralydundersøkelse for å sjekke forekomsten av tre eller flere preantrale follikler og for å utelukke ovariecyster.
På dag 3 av en naturlig syklus, et baselinenivå av FSH, luteiniserende hormon (LH),
, østradiol og anti-Müllerian hormon (AMH). Eggstokkstimulering ble utført ved bruk av en lang, antagonist eller kort protokoll. De ble tildelt en av de 2 gruppene i henhold til at de hadde et intramuralt myom som ikke rykket inn i hulrommet eller ikke. Alle vil bli fulgt opp med transvaginal ultrasonografi. Når to eller flere follikler hadde nådd en gjennomsnittlig diameter på 18 mm, ble oocyttmodning utløst ved intramuskulær administrering av hCG. Embryooverføring vil bli gjort på dag 2, 3 eller 5, avhengig av omstendighetene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En kohortstudie som involverer 200 kvinnelige kandidater for IVF/ICSI-sykluser. Deltakerne vil bli vurdert gjennom fullstendig anamnese med spesiell hensyn til alder og varighet, type og årsak til infertilitet. Den medisinske undersøkelsen omfattet generelle, abdominale og vaginale undersøkelser. Til slutt ble det utført en ultralydundersøkelse for å sjekke forekomsten av tre eller flere preantrale follikler og for å utelukke ovariecyster.
På dag 3 av en naturlig syklus, et baselinenivå av FSH, luteiniserende hormon (LH),
, østradiol og anti-Müllerian hormon (AMH). Eggstokkstimulering ble utført ved bruk av en lang, antagonist eller kort protokoll. De ble tildelt en av de 2 gruppene i henhold til at de hadde et intramuralt myom som ikke rykket inn i hulrommet eller ikke. Alle vil bli fulgt opp med transvaginal ultrasonografi. Når to eller flere follikler hadde nådd en gjennomsnittlig diameter på 18 mm, ble oocyttmodning utløst ved intramuskulær administrering av hCG. Embryooverføring vil bli gjort på dag 2, 3 eller 5, avhengig av omstendighetene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Maged, MD
- Telefonnummer: +201005227404
- E-post: prof.ahmedmaged@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Rekruttering
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder yngre enn 40 år
- FSH) mindre enn 10 IE/L
- serumprolaktinnivå normalt
- Avvik i livmorhulen ble ekskludert ved hysteroskopi eller hysterosalpingografi.
Ekskluderingskriterier:
- unormal endokrin funksjon (f. unormal skjoldbruskkjertel- eller binyrefunksjon)
- ovariecyster,
- hydrosalpinx
- endometriepolypper
- mannlig partner med azoospermi
- ICSI utført for preimplantasjons genetisk diagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fiboroid gruppe
Kvinner med intramuralt myom når ikke hulrommet
|
Gonadotropin stimulering av follikulær vekst
Andre navn:
HCG utløser eggløsning
Andre navn:
34 til 36 timer etter oocyttuthenting
Overføring av 2 grad 1 embryo på dag 2,3 eller 5 fra oocyttuthenting
|
|
Aktiv komparator: Ikke fibroid gruppe
Kvinner uten myomer
|
Gonadotropin stimulering av follikulær vekst
Andre navn:
HCG utløser eggløsning
Andre navn:
34 til 36 timer etter oocyttuthenting
Overføring av 2 grad 1 embryo på dag 2,3 eller 5 fra oocyttuthenting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
|
utseende av en eller flere intrauterin svangerskapssekk
|
4 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gonadotropiner
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...UkjentPolycystisk ovariesyndromKypros
-
Genesis Center for Fertility & Human Pre-Implantation...Ukjent
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Tanta UniversityFullførtInfertilitet | Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon | Ovarial Reserve | GnRH agonistEgypt
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Mohamed Sayed AbdelhafezTilbaketrukketInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypt
-
Oslo University HospitalFullført
-
Beijing Children's HospitalUkjentKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismeKina
-
University of MalayaFullførtJernmangel | Jernmangelanemi | Stunting | Mangel på næringsstoffer | Mangel på mikronæringsstofferMalaysia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFullført