Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní JIP budoucnosti

9. července 2026 aktualizováno: University of Florida

Název: Inteligentní JIP budoucnosti - Podnázev 1: Autonomní rozpoznávání bolesti u neverbálních a kriticky nemocných pacientů - Podnázev 2: Základní inteligentní stavební kameny jednotky intenzivní péče (JIP) budoucnosti - Podnázev 3: Inteligentní jednotka intenzivní péče ( I2CU): Pervazivní snímání a umělá inteligence pro rozšířené klinické rozhodování – Podtitul 4: ADAPT: Autonomní monitorování deliria a adaptivní prevence

Cílem tohoto projektu je vytvořit modely hlubokého učení a strojového učení schopné rozpoznat zrakové podněty pacienta, včetně výrazů obličeje, jako je bolest a funkční aktivita. Mnoho důležitých detailů souvisejících s vizuálním hodnocením pacientů, jako jsou výrazy obličeje, jako je bolest, pohyby hlavy a končetin, držení těla a pohyblivost, zachycují přetížené sestry sporadicky nebo nejsou zachyceny vůbec. V důsledku toho tyto důležité vizuální podněty, ačkoli jsou spojeny s kritickými ukazateli, jako je fyzické fungování, bolest a hrozící klinické zhoršení, často nemohou být začleněny do klinického stavu. Studijní tým vyvine snímací systém, který rozpozná pohyby obličeje a těla jako vizuální podněty pacienta. V rámci sekundární metody hodnocení bude studijní tým posuzovat schopnost modelů detekovat delirium.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest je kritickým celostátním zdravotním problémem a téměř 50 % pacientů v intenzivní péči pociťuje výraznou bolest na jednotce intenzivní péče (JIP). Podhodnocení odpovědi na bolest je jednou z primárních překážek adekvátní léčby bolesti u kriticky nemocných pacientů, která je spojena s mnoha negativními důsledky, jako je chronická bolest po propuštění, prodloužená mechanická ventilace, delší pobyt na JIP a zvýšené riziko úmrtnosti. Nicméně mnoho pacientů na JIP není schopno sami hlásit intenzitu bolesti kvůli klinickým podmínkám, ventilačním zařízením a změněnému vědomí. V současné době se k hodnocení bolesti u neverbálních pacientů používají behaviorální škály bolesti. Bohužel tyto váhy vyžadují opakovanou manuální administraci přetíženými sestrami. Předchozí práce navíc naznačují, že sestry pečující o kvazisedativní pacienty v prostředí kritické péče mají značnou variabilitu v hodnocení intenzity bolesti. Kromě toho nástroje manuálního hodnocení bolesti postrádají schopnost nepřetržitě a autonomně monitorovat bolest. Tyto výzvy společně poukazují na kritickou potřebu vývoje objektivních a autonomních systémů rozpoznávání bolesti.

Delirium je další častou komplikací hospitalizace, která u hospitalizovaných pacientů představuje značné zdravotní problémy. Nejčastěji se vyskytuje u chirurgických pacientů na JIP s diagnózou až 80 %. Je charakterizována změnami kognice, úrovně aktivity, vědomí a bdělosti. Delirium obvykle vede ke změnám v úrovni aktivity a bdělosti, které představují další zdravotní rizika včetně rizika pádu, nedostatečné mobilizace, narušeného spánku, nedostatečné kontroly bolesti a negativních emocí. Všechny tyto účinky je obtížné monitorovat v reálném čase a dále přispívají ke zhoršení kognitivních schopností pacienta, brání zotavení a zpomalují proces rehabilitace. Ačkoli asi třetina případů deliria může mít prospěch z intervence, detekce a předpovídání deliria je v praxi stále velmi omezené. Současná hodnocení deliria musí provádět vyškolený zdravotnický personál, jsou časově náročná a náročná na zdroje. Kvůli zdrojům nezbytným k dokončení hodnocení je delirium často hodnoceno dvakrát denně, a to navzdory přechodné povaze chorobného stavu, který může mezi jednotlivými vyšetřeními přicházet a odcházet nezjištěný. Společně tyto překážky demonstrují naléhavou potřebu autonomní detekce deliria v reálném čase.

Vyšetřovatelé předpokládají, že navrhovaný model by byl schopen využít akcelerometr, elektromyografická a video data pro účely autonomní kvantifikace výrazů obličeje pacienta, jako je bolest, charakterizace funkčních aktivit a stav deliria. Zdůvodnění toho, že autonomní vizuální kvantifikace podnětů a detekce deliria mohou snížit pracovní zátěž sestry a umožnit monitorování bolesti a deliria v reálném čase. Včasná detekce deliria nabízí pacientům nejlepší šanci na dobré výsledky léčby deliria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • UF Health Shands Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí na JIP nebo Dospělí navštěvující přijaté pacienty na JIP

Popis

Pacienti na JIP:

Kritéria pro zařazení:

  • pacient přijat na University of Florida (UF) Health Gainesville JIP

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná doba pobytu na JIP je kratší než jeden den
  • Pacient je na jakékoli formě kontaktního opatření nebo izolace
  • Pacient není schopen nosit jednotku Shimmer3

Přátelé/rodina pacientů na JIP:

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivec má své jméno uvedené na formuláři informovaného souhlasu pacienta, který mu umožňuje prohlížet a upravovat údaje o obličeji a aktivitě shromážděné o tomto pacientovi

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Nejsou schopni odpovídat na krátké otázky na dotykovém displeji
  • Nemohou nosit snímač přiblížení
  • Nebyli na seznamu určených osob uvedených ve formuláři informovaného souhlasu jejich přátel/členů rodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP
Dospělí přijatí na JIP na University of Florida Health Gainesville s očekávanou délkou pobytu delší než 24 hodin, kteří nejsou v žádné formě kontaktních opatření nebo izolace. Pacienti budou mít na JIP nepřetržité video, akcelerometr a elektromyografické monitorování po dobu až sedmi dnů.
Pacienti mohou mít videomonitorování po dobu až sedmi dnů na JIP. Videosystém bude umístěn na nenápadném místě na pokoji JIP pacienta.
Pacienti mohou být na JIP monitorováni akcelerometrem po dobu až sedmi dnů. Budou použity komerčně dostupné jednotky akcelerometru, které byly ověřeny v předchozích klinických studiích.
Pacienti mohou mít na JIP elektromyografické monitorování po dobu až sedmi dnů.
Ostatní jména:
  • EMG monitorování
Pacienti mohou mít na JIP monitorování hladiny hluku (v decibelech) po dobu až sedmi dnů.
Pacienti mohou mít během pobytu na JIP monitorování úrovně světla až sedm dní.
Přátelé/rodinní členové pacientů na JIP
Dospělí návštěvníci zúčastněných pacientů na JIP, kteří jsou ochotni poskytnout zpětnou vazbu k algoritmům učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hlášení bolesti obranných veteránů (DPRS)
Časové okno: Před propuštěním z nemocnice do 8. dne
Před propuštěním budou pacientům promítnuty tři krátké videoklipy z jejich přijetí na JIP a budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své bolesti pomocí stupnice hlášení bolesti obranných veteránů. DVPRS je 10bodová vizuální škála používaná k samohlášení bolesti (0-4 je mírná bolest; 5-7 je střední bolest; 8-10 je silná bolest).
Před propuštěním z nemocnice do 8. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201900354 -N
  • 1750192 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01NS120924-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • OCR20330 (Jiný identifikátor: UF OnCore)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit