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ICU intelligente del futuro

9 luglio 2026 aggiornato da: University of Florida

Titolo:ICU intelligente del futuro -Sottotitolo 1: Riconoscimento autonomo del dolore nei pazienti non verbali e in condizioni critiche -Sottotitolo 2: Elementi costitutivi intelligenti fondamentali dell'unità di terapia intensiva (ICU) del futuro -Sottotitolo 3: Unità di terapia intensiva intelligente ( I2CU): Rilevamento pervasivo e intelligenza artificiale per il processo decisionale clinico aumentato - Sottotitolo 4: ADAPT: monitoraggio autonomo del delirio e prevenzione adattiva

L'obiettivo di questo progetto è creare modelli di deep learning e machine learning in grado di riconoscere i segnali visivi del paziente, comprese le espressioni facciali come il dolore e l'attività funzionale. Molti dettagli importanti relativi alla valutazione visiva dei pazienti, come le espressioni facciali come il dolore, i movimenti della testa e delle estremità, la postura e la mobilità, vengono catturati sporadicamente da infermieri sovraccarichi o non vengono catturati affatto. Di conseguenza, questi importanti segnali visivi, sebbene associati a indici critici, come il funzionamento fisico, il dolore e l'imminente deterioramento clinico, spesso non possono essere incorporati nello stato clinico. Il team di studio svilupperà un sistema di rilevamento per riconoscere i movimenti del viso e del corpo come segnali visivi del paziente. Come parte di un metodo di valutazione secondario, il gruppo di studio valuterà la capacità dei modelli di rilevare il delirio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore è un problema sanitario nazionale critico con quasi il 50% dei pazienti in terapia intensiva che soffrono di dolore significativo nell'unità di terapia intensiva (ICU). La sottovalutazione della risposta al dolore è una delle principali barriere al trattamento adeguato del dolore nei pazienti critici, associata a molti esiti negativi come dolore cronico dopo la dimissione, ventilazione meccanica prolungata, permanenza più lunga in terapia intensiva e aumento del rischio di mortalità. Tuttavia, molti pazienti in terapia intensiva non sono in grado di auto-riferire l'intensità del dolore a causa delle condizioni cliniche, dei dispositivi di ventilazione e della coscienza alterata. Attualmente, le scale comportamentali del dolore vengono utilizzate per valutare il dolore nei pazienti non verbali. Sfortunatamente, queste scale richiedono una somministrazione manuale ripetitiva da parte di infermieri sovraccarichi. Inoltre, il lavoro precedente suggerisce che gli infermieri che si occupano di pazienti quasi sedati in ambienti di terapia intensiva hanno una notevole variabilità nelle valutazioni dell'intensità del dolore. Inoltre, gli strumenti di valutazione manuale del dolore non sono in grado di monitorare il dolore in modo continuo e autonomo. Insieme, queste sfide indicano la necessità critica di sviluppare sistemi di riconoscimento del dolore oggettivi e autonomi.

Il delirium è un'altra complicanza comune del ricovero che pone notevoli problemi di salute nei pazienti ospedalizzati. È prevalente nei pazienti chirurgici in terapia intensiva con tassi di diagnosi fino all'80%. È caratterizzato da cambiamenti nella cognizione, nel livello di attività, nella coscienza e nella vigilanza. Il delirio in genere porta a cambiamenti nel livello di attività e di vigilanza che comportano ulteriori rischi per la salute tra cui rischio di caduta, mobilizzazione inadeguata, sonno disturbato, controllo del dolore inadeguato ed emozioni negative. Tutti questi effetti sono difficili da monitorare in tempo reale e contribuiscono ulteriormente al peggioramento delle capacità cognitive del paziente, inibiscono il recupero e rallentano il processo di riabilitazione. Sebbene circa un terzo dei casi di delirio possa trarre beneficio dall'intervento, nella pratica l'individuazione e la previsione del delirio sono ancora molto limitate. Le attuali valutazioni del Delirium devono essere eseguite da personale sanitario qualificato, richiedono tempo e risorse. A causa delle risorse necessarie per completare la valutazione, il delirio viene spesso valutato due volte al giorno, nonostante la natura transitoria dello stato patologico che può andare e venire senza essere rilevato tra le valutazioni. Insieme, questi ostacoli dimostrano un disperato bisogno di rilevamento autonomo del delirio in tempo reale.

I ricercatori ipotizzano che il modello proposto sarebbe in grado di sfruttare dati accelerometrici, elettromiografici e video allo scopo di quantificare autonomamente le espressioni facciali del paziente come il dolore, le attività funzionali caratterizzanti e lo stato di delirio. Razionalizzare la quantificazione autonoma dei segnali visivi e il rilevamento del delirio può ridurre il carico di lavoro degli infermieri e può consentire il monitoraggio del dolore e del delirio in tempo reale. La diagnosi precoce del delirio offre ai pazienti la migliore possibilità di ottenere buoni risultati nel trattamento del delirio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • UF Health Shands Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti in terapia intensiva o Adulti che visitano pazienti reclutati in terapia intensiva

Descrizione

Pazienti in terapia intensiva:

Criterio di inclusione:

  • paziente ricoverato presso la University of Florida (UF) Health Gainesville ICU

Criteri di esclusione:

  • La degenza prevista in terapia intensiva è inferiore a un giorno
  • Il paziente è in qualsiasi forma di precauzione da contatto o isolamento
  • Il paziente non è in grado di indossare un'unità Shimmer3

Amici/familiari dei pazienti in terapia intensiva:

Criterio di inclusione:

  • L'individuo ha il proprio nome indicato sul modulo di consenso informato di un paziente che gli dà il permesso di visualizzare e modificare i dati del viso e dell'attività raccolti su quel paziente

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Non sono in grado di rispondere a brevi domande su un display touch screen
  • Non sono in grado di indossare un sensore di prossimità
  • Non erano nell'elenco delle persone designate specificate nel modulo di consenso informato dei loro amici/familiari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva
Adulti ricoverati in terapia intensiva presso l'Università della Florida Health Gainesville con una durata prevista del soggiorno superiore a 24 ore che non sono in alcuna forma di precauzione da contatto o isolamento. I pazienti avranno video continuo, accelerometro e monitoraggio elettromiografico per un massimo di sette giorni mentre sono in terapia intensiva.
I pazienti possono essere sottoposti a monitoraggio video per un massimo di sette giorni mentre sono in terapia intensiva. Il sistema video sarà collocato in un'area discreta nella stanza di terapia intensiva del paziente.
I pazienti possono avere il monitoraggio dell'accelerometro per un massimo di sette giorni mentre sono in terapia intensiva. Verranno utilizzate unità accelerometro disponibili in commercio, che sono state convalidate in precedenti studi clinici.
I pazienti possono essere sottoposti a monitoraggio elettromiografico per un massimo di sette giorni mentre sono in terapia intensiva.
Altri nomi:
  • Monitoraggio EMG
I pazienti possono avere il monitoraggio del livello di rumore (in decibel) per un massimo di sette giorni mentre sono in terapia intensiva.
I pazienti possono essere sottoposti a monitoraggio del livello di luce per un massimo di sette giorni mentre si trovano in terapia intensiva.
Amici/familiari dei pazienti in terapia intensiva
Visitatori adulti di pazienti in terapia intensiva partecipanti che sono disposti a fornire feedback agli algoritmi di apprendimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di segnalazione del dolore dei veterani della difesa (DVPRS)
Lasso di tempo: Prima della dimissione dall'ospedale, fino al giorno 8
Prima della dimissione, ai pazienti verranno mostrati tre brevi video clip dal loro ricovero in terapia intensiva e verrà chiesto di valutare i loro livelli di dolore utilizzando la scala di segnalazione del dolore dei veterani della difesa. DVPRS è una scala visiva a 10 punti utilizzata per segnalare autonomamente il dolore (0-4 indica dolore lieve; 5-7 indica dolore moderato; 8-10 indica dolore intenso).
Prima della dimissione dall'ospedale, fino al giorno 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201900354 -N
  • 1750192 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01NS120924-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • OCR20330 (Altro identificatore: UF OnCore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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