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UCI inteligente del futuro

9 de julio de 2026 actualizado por: University of Florida

Título: UCI inteligente del futuro -Subtítulo 1: Reconocimiento autónomo del dolor en pacientes críticos y no verbales -Subtítulo 2: Bloques de construcción inteligentes fundamentales de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del futuro -Subtítulo 3: Unidad de Cuidados Intensivos Inteligente ( I2CU): Detección generalizada e inteligencia artificial para la toma de decisiones clínicas aumentadas -Subtítulo 4: ADAPT: Monitorización autónoma del delirio y prevención adaptativa

El objetivo de este proyecto es crear modelos de aprendizaje profundo y aprendizaje automático capaces de reconocer señales visuales del paciente, incluidas expresiones faciales como el dolor y la actividad funcional. Muchos detalles importantes relacionados con la evaluación visual de los pacientes, como las expresiones faciales como el dolor, los movimientos de la cabeza y las extremidades, la postura y la movilidad, son capturados esporádicamente por enfermeras sobrecargadas o no se capturan en absoluto. En consecuencia, estas importantes señales visuales, aunque asociadas con índices críticos, como el funcionamiento físico, el dolor y el deterioro clínico inminente, a menudo no pueden incorporarse al estado clínico. El equipo de estudio desarrollará un sistema de detección para reconocer los movimientos faciales y corporales como señales visuales del paciente. Como parte de un método de evaluación secundario, el equipo de estudio evaluará la capacidad de los modelos para detectar el delirio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor es un problema de salud nacional crítico con casi el 50% de los pacientes de cuidados intensivos que experimentan un dolor significativo en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). La subevaluación de la respuesta al dolor es una de las principales barreras para el tratamiento adecuado del dolor en pacientes críticos, asociada con muchos resultados negativos, como dolor crónico después del alta, ventilación mecánica prolongada, estancia más prolongada en la UCI y mayor riesgo de mortalidad. No obstante, muchos pacientes de la UCI no pueden autoinformar la intensidad del dolor debido a las condiciones clínicas, los dispositivos de ventilación y la alteración de la conciencia. Actualmente, las escalas conductuales del dolor se utilizan para evaluar el dolor en pacientes no verbales. Desafortunadamente, estas básculas requieren una administración manual repetitiva por parte de enfermeras sobrecargadas. Además, el trabajo previo sugiere que las enfermeras que atienden a pacientes casi sedados en entornos de cuidados intensivos tienen una variabilidad considerable en las calificaciones de intensidad del dolor. Además, las herramientas manuales de evaluación del dolor carecen de la capacidad de monitorear el dolor de forma continua y autónoma. Juntos, estos desafíos apuntan a una necesidad crítica de desarrollar sistemas de reconocimiento del dolor objetivos y autónomos.

El delirio es otra complicación común de la hospitalización que plantea importantes problemas de salud en los pacientes hospitalizados. Es más frecuente en pacientes quirúrgicos de la UCI con tasas de diagnóstico de hasta el 80%. Se caracteriza por cambios en la cognición, el nivel de actividad, la conciencia y el estado de alerta. El delirio generalmente conduce a cambios en el nivel de actividad y el estado de alerta que presentan riesgos adicionales para la salud, incluido el riesgo de caídas, movilización inadecuada, trastornos del sueño, control inadecuado del dolor y emociones negativas. Todos estos efectos son difíciles de monitorear en tiempo real y contribuyen aún más al empeoramiento de las capacidades cognitivas del paciente, inhiben la recuperación y ralentizan el proceso de rehabilitación. Aunque alrededor de un tercio de los casos de delirio pueden beneficiarse de la intervención, la detección y predicción del delirio todavía es muy limitada en la práctica. Las evaluaciones actuales de Delirium deben ser realizadas por personal de atención médica capacitado, requieren mucho tiempo y recursos. Debido a los recursos necesarios para completar la evaluación, el delirio a menudo se evalúa dos veces al día, a pesar de la naturaleza transitoria del estado de la enfermedad que puede aparecer y desaparecer sin ser detectado entre las evaluaciones. En conjunto, estos obstáculos demuestran una necesidad imperiosa de detección autónoma del delirio en tiempo real.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el modelo propuesto podría aprovechar los datos del acelerómetro, electromiográficos y de video con el fin de cuantificar de forma autónoma las expresiones faciales del paciente, como el dolor, caracterizar las actividades funcionales y el estado de delirio. Racionalizar que la cuantificación autónoma de señales visuales y la detección del delirio pueden reducir la carga de trabajo de las enfermeras y permitir la monitorización del dolor y el delirio en tiempo real. La detección temprana del delirio ofrece a los pacientes la mejor oportunidad de obtener buenos resultados en el tratamiento del delirio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • UF Health Shands Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos en la UCI o Adultos que visitan pacientes reclutados en la UCI

Descripción

Pacientes de la UCI:

Criterios de inclusión:

  • paciente ingresado en la UCI de Gainesville Health Gainesville de la Universidad de Florida (UF)

Criterio de exclusión:

  • La estancia prevista en la UCI es inferior a un día
  • El paciente está en alguna forma de precaución de contacto o aislamiento.
  • El paciente no puede usar una unidad Shimmer3

Amigos/familiares de los pacientes de la UCI:

Criterios de inclusión:

  • El individuo tiene su nombre designado en el formulario de consentimiento informado de un paciente, lo que le otorga permiso para ver y modificar los datos faciales y de actividad recopilados sobre ese paciente.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18
  • No pueden responder preguntas cortas en una pantalla táctil
  • No pueden usar un sensor de proximidad.
  • No estaban en la lista de personas designadas especificadas en el formulario de consentimiento informado de sus amigos/familiares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de la UCI
Adultos ingresados ​​en una UCI de University of Florida Health Gainesville con una estadía esperada de más de 24 horas que no tienen ningún tipo de precaución de contacto o aislamiento. Los pacientes tendrán monitoreo continuo por video, acelerómetro y electromiográfico por hasta siete días mientras estén en la UCI.
Los pacientes pueden tener monitoreo de video por hasta siete días mientras están en la UCI. El sistema de video se colocará en un área discreta en la habitación de la UCI del paciente.
Los pacientes pueden tener monitoreo de acelerómetro por hasta siete días mientras están en la UCI. Se utilizarán unidades de acelerómetro disponibles comercialmente, que han sido validadas en estudios clínicos previos.
Los pacientes pueden tener monitoreo electromiográfico por hasta siete días mientras están en la UCI.
Otros nombres:
  • Monitoreo EMG
Los pacientes pueden tener un control del nivel de ruido (en decibeles) hasta por siete días mientras están en la UCI.
Los pacientes pueden tener un control del nivel de luz durante un máximo de siete días mientras están en la UCI.
Amigos/familiares de los pacientes de la UCI
Visitantes adultos de pacientes de la UCI participantes que estén dispuestos a proporcionar retroalimentación a los algoritmos de aprendizaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de informes de dolor de veteranos de defensa (DVPRS)
Periodo de tiempo: Antes del alta hospitalaria, hasta el día 8
Antes del alta, a los pacientes se les mostrarán tres videos breves de su ingreso en la UCI y se les pedirá que califiquen sus niveles de dolor utilizando la Escala de informes de dolor de los veteranos de la defensa. DVPRS es una escala visual de 10 puntos que se utiliza para autoinformar el dolor (0-4 es un dolor leve; 5-7 es un dolor moderado; 8-10 es un dolor intenso).
Antes del alta hospitalaria, hasta el día 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201900354 -N
  • 1750192 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01NS120924-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • OCR20330 (Otro identificador: UF OnCore)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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