Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intelligente ICU van de toekomst

4 juni 2023 bijgewerkt door: University of Florida

Titel: Intelligente ICU van de toekomst - Ondertitel 1: Autonome pijnherkenning bij non-verbale en ernstig zieke patiënten - Ondertitel 2: Fundamentele intelligente bouwstenen van de Intensive Care (ICU) van de toekomst - Ondertitel 3: Intelligente Intensive Care ( I2CU): Pervasive Sensing en kunstmatige intelligentie voor verbeterde klinische besluitvorming - Ondertitel 4: ADAPT: Autonome deliriummonitoring en adaptieve preventie

Het doel van dit project is om deep learning- en machine learning-modellen te creëren die visuele signalen van de patiënt kunnen herkennen, waaronder gezichtsuitdrukkingen zoals pijn en functionele activiteit. Veel belangrijke details met betrekking tot de visuele beoordeling van patiënten, zoals gezichtsuitdrukkingen zoals pijn, hoofd- en ledematenbewegingen, houding en mobiliteit, worden sporadisch vastgelegd door overbelaste verpleegkundigen of worden helemaal niet vastgelegd. Bijgevolg kunnen deze belangrijke visuele signalen, hoewel geassocieerd met kritieke indicatoren, zoals fysiek functioneren, pijn en dreigende klinische achteruitgang, vaak niet worden opgenomen in de klinische status. Het onderzoeksteam zal een sensorsysteem ontwikkelen om gezichts- en lichaamsbewegingen te herkennen als visuele signalen van de patiënt. Als onderdeel van een secundaire evaluatiemethode zal het onderzoeksteam het vermogen van het model beoordelen om delirium te detecteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een kritiek nationaal gezondheidsprobleem: bijna 50% van de patiënten op de intensive care ervaart aanzienlijke pijn op de Intensive Care (ICU). De onderschatting van de pijnrespons is een van de belangrijkste belemmeringen voor de adequate behandeling van pijn bij ernstig zieke patiënten, geassocieerd met veel negatieve uitkomsten zoals chronische pijn na ontslag, langdurige mechanische beademing, langer verblijf op de IC en verhoogd sterfterisico. Desalniettemin zijn veel IC-patiënten niet in staat om zelf de pijnintensiteit te rapporteren vanwege klinische omstandigheden, beademingsapparatuur en veranderd bewustzijn. Momenteel worden gedragspijnschalen gebruikt om pijn bij non-verbale patiënten te beoordelen. Helaas vereisen deze weegschalen herhaaldelijke handmatige toediening door overbelaste verpleegkundigen. Bovendien suggereert eerder werk dat verpleegkundigen die voor quasi-sedatie patiënten zorgen in intensive care-omgevingen een aanzienlijke variabiliteit hebben in pijnintensiteitsbeoordelingen. Bovendien missen handmatige pijnbeoordelingstools de mogelijkheid om pijn continu en autonoom te monitoren. Samen wijzen deze uitdagingen op een cruciale behoefte aan het ontwikkelen van objectieve en autonome pijnherkenningssystemen.

Delirium is een andere veel voorkomende complicatie van ziekenhuisopname die aanzienlijke gezondheidsproblemen veroorzaakt bij gehospitaliseerde patiënten. Het komt het meest voor bij chirurgische ICU-patiënten met diagnosepercentages tot 80%. Het wordt gekenmerkt door veranderingen in cognitie, activiteitsniveau, bewustzijn en alertheid. Delirium leidt doorgaans tot veranderingen in activiteitsniveau en alertheid die extra gezondheidsrisico's met zich meebrengen, waaronder het risico op vallen, onvoldoende mobilisatie, verstoorde slaap, onvoldoende pijnbeheersing en negatieve emoties. Al deze effecten zijn moeilijk in real-time te volgen en dragen verder bij tot een verslechtering van de cognitieve vermogens van de patiënt, belemmeren het herstel en vertragen het revalidatieproces. Hoewel ongeveer een derde van de deliergevallen baat kan hebben bij interventie, is het opsporen en voorspellen van delier in de praktijk nog zeer beperkt. De huidige Delirium-beoordelingen moeten worden uitgevoerd door opgeleid zorgpersoneel, zijn tijdrovend en arbeidsintensief. Vanwege de middelen die nodig zijn om de beoordeling te voltooien, wordt delirium vaak twee keer per dag beoordeeld, ondanks de voorbijgaande aard van de ziektetoestand die tussen de beoordelingen door onopgemerkt kan komen en gaan. Gezamenlijk tonen deze obstakels aan dat er een grote behoefte is aan real-time autonome deliriumdetectie.

De onderzoekers veronderstellen dat het voorgestelde model gebruik zou kunnen maken van versnellingsmeter-, elektromyografische en videogegevens voor het autonoom kwantificeren van gezichtsuitdrukkingen van patiënten, zoals pijn, het karakteriseren van functionele activiteiten en de deliriumstatus. Door te rationaliseren dat autonome kwantificering van visuele aanwijzingen en deliriumdetectie de werkdruk van verpleegkundigen kan verminderen en real-time pijn- en deliriummonitoring mogelijk kan maken. Vroege detectie van delirium biedt patiënten de beste kans op goede behandelresultaten voor delirium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • UF Health Shands Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen op de IC of Volwassenen die geworven patiënten op de IC bezoeken

Beschrijving

IC-patiënten:

Inclusiecriteria:

  • patiënt opgenomen op de ICU van de Universiteit van Florida (UF) Health Gainesville

Uitsluitingscriteria:

  • Het verwachte verblijf op de IC is minder dan een dag
  • Patiënt is op enige vorm van contactvoorzorg of isolatie
  • Patiënt kan geen Shimmer3-eenheid dragen

ICU-patiënt Vrienden/Familie:

Inclusiecriteria:

  • De naam van het individu staat vermeld op het toestemmingsformulier van een patiënt, waardoor hij of zij toestemming heeft om gezichts- en activiteitsgegevens die over die patiënt zijn verzameld, te bekijken en te wijzigen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Ze zijn niet in staat om korte vragen op een touchscreen te beantwoorden
  • Ze kunnen geen nabijheidssensor dragen
  • Ze stonden niet op de lijst van aangewezen personen die waren gespecificeerd in het geïnformeerde toestemmingsformulier van hun vriend/familielid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënten
Volwassenen die zijn opgenomen op een ICU aan de University of Florida Health Gainesville met een verwachte verblijfsduur van meer dan 24 uur die geen enkele vorm van contactvoorzorg of isolatie hebben. Patiënten krijgen gedurende maximaal zeven dagen continue video-, versnellingsmeter- en elektromyografische monitoring terwijl ze op de ICU liggen.
Patiënten kunnen tot zeven dagen videobewaking krijgen terwijl ze op de IC liggen. Het videosysteem wordt op een onopvallende plaats op de IC-kamer van de patiënt geplaatst.
Patiënten kunnen gedurende maximaal zeven dagen op de IC worden bewaakt met een versnellingsmeter. Er zal gebruik worden gemaakt van in de handel verkrijgbare versnellingsmeters, die zijn gevalideerd in eerdere klinische onderzoeken.
Patiënten kunnen tot zeven dagen lang elektromyografisch worden gecontroleerd terwijl ze op de IC liggen.
Andere namen:
  • EMG-bewaking
Patiënten kunnen gedurende maximaal zeven dagen op de IC worden gecontroleerd op het geluidsniveau (in decibel).
Patiënten kunnen gedurende maximaal zeven dagen lichtniveaubewaking krijgen terwijl ze op de ICU liggen.
Vrienden/familieleden van IC-patiënten
Volwassen bezoekers van deelnemende IC-patiënten die bereid zijn feedback te geven aan de leeralgoritmen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Defensieveteranen Pijnrapportageschaal (DVPRS)
Tijdsspanne: Voor ontslag uit het ziekenhuis, tot dag 8
Voor ontslag krijgen patiënten drie korte videoclips van hun IC-opname te zien en wordt hen gevraagd hun pijnniveau te beoordelen met behulp van de Defense Veterans Pain Reporting Scale. DVPRS is een visuele schaal van 10 punten die wordt gebruikt om pijn zelf te rapporteren (0-4 is milde pijn; 5-7 is matige pijn; 8-10 is ernstige pijn).
Voor ontslag uit het ziekenhuis, tot dag 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201900354 -N
  • 1750192 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01NS120924-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • OCR20330 (Andere identificatie: UF OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Videobewaking

3
Abonneren