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UTI Inteligente do Futuro

9 de julho de 2026 atualizado por: University of Florida

Título: UTI Inteligente do Futuro -Subtítulo 1: Reconhecimento Autônomo da Dor em Pacientes Não Verbais e Críticos -Subtítulo 2: Blocos de Construção Inteligentes Fundamentais da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Futuro -Subtítulo 3: Unidade de Terapia Intensiva Inteligente ( I2CU): Pervasive Sensing and Artificial Intelligence for Augmented Clinical Decision-making -Subtitle 4: ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention

O objetivo deste projeto é criar modelos de aprendizado profundo e aprendizado de máquina capazes de reconhecer pistas visuais do paciente, incluindo expressões faciais como dor e atividade funcional. Muitos detalhes importantes relacionados à avaliação visual dos pacientes, como expressões faciais como dor, movimentos da cabeça e das extremidades, postura e mobilidade, são capturados esporadicamente por enfermeiros sobrecarregados ou não são capturados. Consequentemente, essas importantes pistas visuais, embora associadas a índices críticos, como funcionamento físico, dor e deterioração clínica iminente, muitas vezes não podem ser incorporadas ao estado clínico. A equipe de estudo desenvolverá um sistema de detecção para reconhecer os movimentos faciais e corporais como pistas visuais do paciente. Como parte de um método de avaliação secundária, a equipe de estudo avaliará a capacidade do modelo de detectar delirium.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor é um problema de saúde nacional crítico, com quase 50% dos pacientes de terapia intensiva experimentando dor significativa na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). A subavaliação da resposta à dor é uma das principais barreiras para o tratamento adequado da dor em pacientes críticos, associada a muitos desfechos negativos, como dor crônica após a alta, ventilação mecânica prolongada, permanência mais longa na UTI e maior risco de mortalidade. No entanto, muitos pacientes internados em UTI são incapazes de relatar a intensidade da dor devido a condições clínicas, dispositivos de ventilação e alteração do estado de consciência. Atualmente, escalas comportamentais de dor são utilizadas para avaliar a dor em pacientes não verbais. Infelizmente, essas escalas exigem administração manual repetitiva por enfermeiros sobrecarregados. Além disso, trabalhos anteriores sugerem que os enfermeiros que cuidam de pacientes quase sedados em ambientes de cuidados intensivos apresentam uma variabilidade considerável nas classificações de intensidade da dor. Além disso, as ferramentas manuais de avaliação da dor carecem da capacidade de monitorar a dor de forma contínua e autônoma. Juntos, esses desafios apontam para uma necessidade crítica de desenvolver sistemas de reconhecimento de dor objetivos e autônomos.

O delírio é outra complicação comum da hospitalização que representa problemas de saúde significativos em pacientes hospitalizados. É mais prevalente em pacientes de UTI cirúrgica com taxas de diagnóstico de até 80%. É caracterizada por alterações na cognição, nível de atividade, consciência e estado de alerta. O delirium geralmente leva a mudanças no nível de atividade e estado de alerta que representam riscos adicionais à saúde, incluindo risco de queda, mobilização inadequada, sono perturbado, controle inadequado da dor e emoções negativas. Todos esses efeitos são difíceis de monitorar em tempo real e contribuem ainda mais para a piora das habilidades cognitivas do paciente, inibem a recuperação e retardam o processo de reabilitação. Embora cerca de um terço dos casos de delirium possam se beneficiar da intervenção, detectar e prever o delirium ainda é muito limitado na prática. As avaliações atuais de Delirium precisam ser realizadas por profissionais de saúde treinados, consomem tempo e consomem muitos recursos. Devido aos recursos necessários para completar a avaliação, o delirium é frequentemente avaliado duas vezes ao dia, apesar da natureza transitória do estado da doença, que pode ir e vir sem ser detectado entre as avaliações. Juntos, esses obstáculos demonstram uma extrema necessidade de detecção autônoma de delirium em tempo real.

Os investigadores levantam a hipótese de que o modelo proposto seria capaz de alavancar dados de acelerômetro, eletromiografia e vídeo com o objetivo de quantificar autonomamente as expressões faciais do paciente, como dor, caracterizar atividades funcionais e estado de delírio. Racionalizar que a quantificação autônoma de pistas visuais e a detecção de delirium pode reduzir a carga de trabalho da enfermeira e permitir o monitoramento em tempo real da dor e do delirium. A detecção precoce do delirium oferece aos pacientes a melhor chance de bons resultados no tratamento do delirium.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • UF Health Shands Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos na UTI ou Adultos visitando pacientes recrutados na UTI

Descrição

Pacientes de UTI:

Critério de inclusão:

  • paciente internado na UTI Health Gainesville da University of Florida (UF)

Critério de exclusão:

  • Permanência antecipada na UTI é inferior a um dia
  • O paciente está em qualquer forma de precaução de contato ou isolamento
  • O paciente é incapaz de usar uma unidade Shimmer3

Amigos/Famílias de Pacientes da UTI:

Critério de inclusão:

  • O nome do indivíduo é designado no formulário de consentimento informado do paciente, dando-lhe permissão para visualizar e modificar os dados faciais e de atividade coletados sobre esse paciente

Critério de exclusão:

  • Idade < 18
  • Eles são incapazes de responder a perguntas curtas em uma tela sensível ao toque
  • Eles são incapazes de usar um sensor de proximidade
  • Eles não estavam na lista de indivíduos designados especificados no formulário de consentimento informado de seus amigos/familiares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTI
Adultos internados em uma UTI na University of Florida Health Gainesville com uma duração prevista de internação superior a 24 horas que não estejam sob nenhuma forma de precaução de contato ou isolamento. Os pacientes terão vídeo contínuo, acelerômetro e monitoramento eletromiográfico por até sete dias enquanto estiverem na UTI.
Os pacientes podem ter monitoramento por vídeo por até sete dias enquanto estiverem na UTI. O sistema de vídeo será colocado em uma área discreta na sala de UTI do paciente.
Os pacientes podem ter monitoramento com acelerômetro por até sete dias enquanto estiverem na UTI. Serão utilizadas unidades de acelerômetro disponíveis comercialmente, que foram validadas em estudos clínicos anteriores.
Os pacientes podem ter monitoramento eletromiográfico por até sete dias enquanto estiverem na UTI.
Outros nomes:
  • Monitoramento EMG
Os pacientes podem ter monitoramento do nível de ruído (em decibéis) por até sete dias enquanto estiverem na UTI.
Os pacientes podem ter monitoramento do nível de luz por até sete dias enquanto estiverem na UTI.
Amigos/familiares de pacientes de UTI
Visitantes adultos de pacientes participantes da UTI que desejam fornecer feedback aos algoritmos de aprendizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Relato de Dor de Veteranos de Defesa (DVPRS)
Prazo: Antes da alta hospitalar, até o 8º dia
Antes da alta, os pacientes verão três videoclipes curtos de sua admissão na UTI e serão solicitados a classificar seus níveis de dor usando a Escala de Relato de Dor dos Veteranos de Defesa. DVPRS é uma escala visual de 10 pontos usada para auto relatar a dor (0-4 sendo dor leve; 5-7 sendo dor moderada; 8-10 sendo dor intensa).
Antes da alta hospitalar, até o 8º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201900354 -N
  • 1750192 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01NS120924-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • OCR20330 (Outro identificador: UF OnCore)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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