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Unité de soins intensifs intelligente du futur

9 juillet 2026 mis à jour par: University of Florida

Titre : Unité de soins intensifs intelligente du futur -Sous-titre 1 : Reconnaissance autonome de la douleur chez les patients non verbaux et gravement malades -Sous-titre 2 : Éléments constitutifs intelligents fondamentaux de l'unité de soins intensifs (USI) du futur -Sous-titre 3 : Unité de soins intensifs intelligente ( I2CU) : Pervasive Sensing and Artificial Intelligence for Augmented Clinical Decision Making -Sous-titre 4 : ADAPT : Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention

L'objectif de ce projet est de créer des modèles d'apprentissage en profondeur et d'apprentissage automatique capables de reconnaître les repères visuels des patients, y compris les expressions faciales telles que la douleur et l'activité fonctionnelle. De nombreux détails importants liés à l'évaluation visuelle des patients, tels que les expressions faciales telles que la douleur, les mouvements de la tête et des extrémités, la posture et la mobilité, sont capturés sporadiquement par des infirmières surchargées ou ne sont pas capturés du tout. Par conséquent, ces repères visuels importants, bien qu'associés à des indices critiques, tels que le fonctionnement physique, la douleur et la détérioration clinique imminente, ne peuvent souvent pas être intégrés à l'état clinique. L'équipe de l'étude développera un système de détection pour reconnaître les mouvements du visage et du corps comme des repères visuels du patient. Dans le cadre d'une méthode d'évaluation secondaire, l'équipe de l'étude évaluera la capacité des modèles à détecter le délire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur est un problème de santé national critique, près de 50 % des patients en soins intensifs ressentant une douleur importante dans l'unité de soins intensifs (USI). La sous-évaluation de la réponse à la douleur est l'un des principaux obstacles au traitement adéquat de la douleur chez les patients gravement malades, associée à de nombreux résultats négatifs tels que la douleur chronique après la sortie, la ventilation mécanique prolongée, un séjour plus long aux soins intensifs et un risque accru de mortalité. Néanmoins, de nombreux patients en soins intensifs sont incapables de déclarer eux-mêmes l'intensité de la douleur en raison de conditions cliniques, d'appareils de ventilation et d'une altération de la conscience. Actuellement, les échelles comportementales de la douleur sont utilisées pour évaluer la douleur chez les patients non verbaux. Malheureusement, ces balances nécessitent une administration manuelle répétitive par des infirmières surchargées. De plus, des travaux antérieurs suggèrent que les infirmières qui s'occupent de patients quasi sous sédation dans des établissements de soins intensifs ont une variabilité considérable dans les cotes d'intensité de la douleur. De plus, les outils manuels d'évaluation de la douleur n'ont pas la capacité de surveiller la douleur de manière continue et autonome. Ensemble, ces défis soulignent un besoin critique de développer des systèmes objectifs et autonomes de reconnaissance de la douleur.

Le délire est une autre complication fréquente de l'hospitalisation qui pose d'importants problèmes de santé chez les patients hospitalisés. Il est le plus répandu chez les patients chirurgicaux des soins intensifs avec des taux de diagnostic allant jusqu'à 80 %. Elle se caractérise par des changements dans la cognition, le niveau d'activité, la conscience et la vigilance. Le délire entraîne généralement des changements dans le niveau d'activité et la vigilance qui posent des risques supplémentaires pour la santé, notamment le risque de chute, une mobilisation inadéquate, un sommeil perturbé, un contrôle inadéquat de la douleur et des émotions négatives. Tous ces effets sont difficiles à surveiller en temps réel et contribuent davantage à la détérioration des capacités cognitives du patient, inhibent la récupération et ralentissent le processus de réadaptation. Bien qu'environ un tiers des cas de délire puissent bénéficier d'une intervention, la détection et la prédiction du délire sont encore très limitées dans la pratique. Les évaluations actuelles du délire doivent être effectuées par du personnel de santé qualifié, prennent du temps et exigent beaucoup de ressources. En raison des ressources nécessaires pour effectuer l'évaluation, le délire est souvent évalué deux fois par jour, malgré la nature transitoire de l'état pathologique qui peut aller et venir sans être détecté entre les évaluations. Conjointement, ces obstacles démontrent un besoin urgent de détection autonome du délire en temps réel.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que le modèle proposé serait capable de tirer parti des données de l'accéléromètre, de l'électromyographie et de la vidéo dans le but de quantifier de manière autonome les expressions faciales des patients telles que la douleur, la caractérisation des activités fonctionnelles et l'état de délire. La rationalisation du fait que la quantification autonome des repères visuels et la détection du délire peuvent réduire la charge de travail des infirmières et permettre une surveillance en temps réel de la douleur et du délire. La détection précoce du délire offre aux patients les meilleures chances d'obtenir de bons résultats dans le traitement du délire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • UF Health Shands Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en USI ou Adultes visitant des patients recrutés en USI

La description

Patients en soins intensifs :

Critère d'intégration:

  • patient admis à l'Université de Floride (UF) Health Gainesville ICU

Critère d'exclusion:

  • Le séjour prévu aux soins intensifs est inférieur à un jour
  • Le patient est sous toute forme de précaution de contact ou d'isolement
  • Le patient est incapable de porter une unité Shimmer3

Amis/famille des patients des soins intensifs :

Critère d'intégration:

  • La personne a son nom désigné sur le formulaire de consentement éclairé d'un patient lui donnant la permission de voir et de modifier les données faciales et d'activité recueillies sur ce patient

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18
  • Ils sont incapables de répondre à de courtes questions sur un écran tactile
  • Ils sont incapables de porter un capteur de proximité
  • Ils ne figuraient pas sur la liste des personnes désignées spécifiées dans le formulaire de consentement éclairé de leur ami/membre de la famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Adultes admis dans une unité de soins intensifs de l'Université de Floride Health Gainesville avec une durée de séjour prévue supérieure à 24 heures qui ne sont sous aucune forme de précaution de contact ou d'isolement. Les patients bénéficieront d'une surveillance vidéo, accélérométrique et électromyographique continue jusqu'à sept jours pendant leur séjour aux soins intensifs.
Les patients peuvent bénéficier d'une surveillance vidéo jusqu'à sept jours pendant leur séjour aux soins intensifs. Le système vidéo sera placé dans une zone discrète de la salle de soins intensifs du patient.
Les patients peuvent bénéficier d'une surveillance par accéléromètre jusqu'à sept jours pendant leur séjour aux soins intensifs. Des accéléromètres disponibles dans le commerce, qui ont été validés dans des études cliniques antérieures, seront utilisés.
Les patients peuvent bénéficier d'une surveillance électromyographique jusqu'à sept jours pendant leur séjour aux soins intensifs.
Autres noms:
  • Surveillance EMG
Les patients peuvent avoir une surveillance du niveau de bruit (en décibels) jusqu'à sept jours pendant leur séjour aux soins intensifs.
Les patients peuvent bénéficier d'une surveillance du niveau de lumière jusqu'à sept jours pendant leur séjour aux soins intensifs.
Amis/membres de la famille des patients des soins intensifs
Les visiteurs adultes des patients des soins intensifs participants qui sont prêts à fournir des commentaires sur les algorithmes d'apprentissage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de rapport sur la douleur des anciens combattants de la Défense (DVPRS)
Délai: Avant la sortie de l'hôpital, jusqu'au jour 8
Avant leur sortie, les patients verront trois courts clips vidéo de leur admission aux soins intensifs et seront invités à évaluer leur niveau de douleur à l'aide de l'échelle de rapport sur la douleur des anciens combattants de la Défense. DVPRS est une échelle visuelle en 10 points utilisée pour auto-évaluer la douleur (0-4 étant une douleur légère ; 5-7 étant une douleur modérée ; 8-10 étant une douleur intense).
Avant la sortie de l'hôpital, jusqu'au jour 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Première publication (Réel)

5 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201900354 -N
  • 1750192 (Autre subvention/numéro de financement: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01NS120924-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • OCR20330 (Autre identifiant: UF OnCore)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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