Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jövő intelligens intenzív osztálya

2023. június 4. frissítette: University of Florida

Cím: A jövő intelligens intenzív osztálya - 1. alcím: Autonóm fájdalomfelismerés non-verbális és kritikusan beteg betegeknél - 2. alcím: A jövő intenzív terápiás osztályának (ICU) alapvető intelligens építőkövei - 3. alcím: Intelligens (intenzív terápia) I2CU): Átható érzékelés és mesterséges intelligencia a kiterjesztett klinikai döntéshozatalhoz - 4. alcím: ADAPT: Autonóm delírium-monitoring és adaptív megelőzés

A projekt célja mély tanulási és gépi tanulási modellek létrehozása, amelyek képesek felismerni a betegek vizuális jelzéseit, beleértve az arckifejezéseket, például a fájdalmat és a funkcionális aktivitást. A betegek vizuális értékelésével kapcsolatos számos fontos részletet, például az arckifejezéseket, például a fájdalmat, a fej- és végtagmozgásokat, a testtartást és a mobilitást a túlterhelt nővérek szórványosan rögzítik, vagy egyáltalán nem rögzítik. Következésképpen ezek a fontos vizuális jelzések, bár olyan kritikus mutatókhoz kapcsolódnak, mint a fizikai működés, a fájdalom és a közelgő klinikai állapotromlás, gyakran nem illeszthetők be a klinikai állapotba. A kutatócsoport olyan érzékelőrendszert fog kifejleszteni, amely felismeri az arc- és testmozgásokat, mint a páciens vizuális jeleit. A másodlagos értékelési módszer részeként a vizsgálati csoport felméri a modellek delírium kimutatására való képességét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fájdalom kritikus nemzeti egészségügyi probléma, a kritikus ellátásban részt vevő betegek közel 50%-a jelentős fájdalmat tapasztal az intenzív osztályon (ICU). A fájdalomválasz alulértékelése az egyik elsődleges akadálya a kritikus állapotú betegek fájdalom megfelelő kezelésének, amely számos negatív eredménnyel jár, mint például a kibocsátás utáni krónikus fájdalom, a hosszan tartó gépi lélegeztetés, az intenzív osztályon való hosszabb tartózkodás és a megnövekedett halálozási kockázat. Mindazonáltal sok intenzív osztályos beteg nem tudja önállóan bejelenteni a fájdalom intenzitását a klinikai állapotok, a lélegeztetőeszközök és a megváltozott tudat miatt. Jelenleg viselkedési fájdalomskálákat használnak a nem verbális betegek fájdalmának értékelésére. Sajnos ezek a mérlegek ismétlődő manuális adminisztrációt igényelnek a túlterhelt nővérektől. Ezen túlmenően a korábbi munkák azt sugallják, hogy a kvázi szedált betegeket kritikus ellátásban ápoló ápolónők a fájdalom intenzitása tekintetében jelentős eltéréseket mutatnak. Ezenkívül a kézi fájdalomértékelési eszközök nem képesek a fájdalom folyamatos és önálló monitorozására. Ezek a kihívások együttesen rámutatnak az objektív és autonóm fájdalomfelismerő rendszerek fejlesztésére.

A delírium a kórházi kezelés másik gyakori szövődménye, amely jelentős egészségügyi problémákat okoz a kórházi betegeknél. Leggyakrabban a sebészeti intenzív osztályos betegeknél fordul elő, akiknél a diagnózisok aránya eléri a 80%-ot. A megismerés, az aktivitási szint, a tudat és az éberség változásai jellemzik. A delírium jellemzően az aktivitási szint és az éberség megváltozásához vezet, ami további egészségügyi kockázatokat jelent, beleértve az esést, a nem megfelelő mobilizációt, az alvászavart, a nem megfelelő fájdalomcsillapítást és a negatív érzelmeket. Mindezek a hatások nehezen követhetők valós időben, és tovább járulnak a beteg kognitív képességeinek romlásához, gátolják a felépülést és lassítják a rehabilitációs folyamatot. Bár a delíriumos esetek körülbelül egyharmada előnyös lehet a beavatkozásból, a delírium kimutatása és előrejelzése a gyakorlatban még mindig nagyon korlátozott. A jelenlegi Delirium felméréseket képzett egészségügyi személyzetnek kell elvégeznie, ezek idő- és erőforrás-igényesek. Az értékelés elvégzéséhez szükséges erőforrások miatt a delíriumot gyakran naponta kétszer értékelik, annak ellenére, hogy a kóros állapot átmeneti jellegű, amely az értékelések között előfordulhat, hogy észrevétlenül jelentkezhet. Ezek az akadályok együttesen azt mutatják, hogy égető szükség van a valós idejű autonóm delíriumérzékelésre.

A kutatók azt feltételezik, hogy a javasolt modell képes lenne a gyorsulásmérő, elektromiográfiás és videoadatok felhasználására a páciens arckifejezéseinek, például a fájdalom, a funkcionális tevékenységek jellemzésére és a delírium állapotának autonóm számszerűsítésére. Annak racionalizálása, hogy az autonóm vizuális jelzések számszerűsítése és a delírium észlelése csökkentheti az ápolónő munkáját, és lehetővé teheti a fájdalom és a delírium valós idejű monitorozását. A delírium korai felismerése kínálja a betegeknek a legjobb esélyt a jó delíriumkezelési eredményekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • UF Health Shands Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek az intenzív osztályon vagy az intenzív osztályon toborzott betegeket látogató felnőttek

Leírás

intenzív osztályos betegek:

Bevételi kritériumok:

  • beteget a Floridai Egyetem (UF) Health Gainesville intenzív osztályára vettek fel

Kizárási kritériumok:

  • Az intenzív osztályon való tartózkodás egy napnál rövidebb
  • A beteg bármilyen érintkezési óvintézkedés vagy elszigetelés alatt áll
  • A páciens nem tud Shimmer3 egységet viselni

Az intenzív osztályos beteg barátai/családja:

Bevételi kritériumok:

  • Az egyén neve szerepel a beteg beleegyező nyilatkozatán, amely lehetővé teszi számára, hogy megtekintse és módosítsa az adott páciensről gyűjtött arc- és tevékenységadatokat.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18
  • Érintőképernyőn nem tudnak rövid kérdésekre válaszolni
  • Nem tudnak közelségérzékelőt viselni
  • Nem szerepeltek a barátok/családtagjaik tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatán szereplő kijelölt személyek listáján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ICU betegek
Felnőttek, akiket a Florida Health Gainesville Egyetem intenzív osztályára vettek fel, várhatóan 24 óránál hosszabb tartózkodási idővel, és nem alkalmazzák semmilyen érintkezési óvintézkedést vagy elszigeteltséget. A betegek folyamatos videó-, gyorsulásmérő- és elektromiográfiás monitorozásban részesülnek akár hét napig, amíg az intenzív osztályon vannak.
A betegek akár hét napig is videofigyelést végezhetnek az intenzív osztályon. A videorendszert a páciens intenzív osztályának nem feltűnő részében kell elhelyezni.
A betegek gyorsulásmérővel figyelhetők meg akár hét napig is, amíg az intenzív osztályon vannak. A kereskedelemben kapható gyorsulásmérő egységeket használják, amelyeket korábbi klinikai vizsgálatok során validáltak.
A betegek elektromiográfiás monitorozása akár hét napig is elvégezhető az intenzív osztályon.
Más nevek:
  • EMG monitorozás
A betegek zajszintjét (decibelben) akár hét napig is ellenőrizhetik az intenzív osztályon.
A betegeket akár hét napig is figyelemmel kísérhetik az intenzív osztályon.
Az intenzív osztály betegbarátai/családtagjai
A résztvevő intenzív osztályos betegek felnőtt látogatói, akik hajlandóak visszajelzést adni a tanulási algoritmusokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Defense Veterans Pain Reporting Scale (DVPRS)
Időkeret: A kórházi elbocsátás előtt a 8. napig
Az elbocsátás előtt a betegeknek három rövid videoklipet mutatnak be az intenzív osztályon történő felvételükről, és megkérik, hogy értékeljék fájdalomszintjüket a Defense Veterans Pain Reporting Scale segítségével. A DVPRS egy 10 pontos vizuális skála, amely a fájdalom önbejelentésére szolgál (0-4 az enyhe fájdalom; 5-7 a mérsékelt fájdalom; 8-10 az erős fájdalom).
A kórházi elbocsátás előtt a 8. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201900354 -N
  • 1750192 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01NS120924-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • OCR20330 (Egyéb azonosító: UF OnCore)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Videó megfigyelés

3
Iratkozz fel