- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03905668
A jövő intelligens intenzív osztálya
Cím: A jövő intelligens intenzív osztálya - 1. alcím: Autonóm fájdalomfelismerés non-verbális és kritikusan beteg betegeknél - 2. alcím: A jövő intenzív terápiás osztályának (ICU) alapvető intelligens építőkövei - 3. alcím: Intelligens (intenzív terápia) I2CU): Átható érzékelés és mesterséges intelligencia a kiterjesztett klinikai döntéshozatalhoz - 4. alcím: ADAPT: Autonóm delírium-monitoring és adaptív megelőzés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A fájdalom kritikus nemzeti egészségügyi probléma, a kritikus ellátásban részt vevő betegek közel 50%-a jelentős fájdalmat tapasztal az intenzív osztályon (ICU). A fájdalomválasz alulértékelése az egyik elsődleges akadálya a kritikus állapotú betegek fájdalom megfelelő kezelésének, amely számos negatív eredménnyel jár, mint például a kibocsátás utáni krónikus fájdalom, a hosszan tartó gépi lélegeztetés, az intenzív osztályon való hosszabb tartózkodás és a megnövekedett halálozási kockázat. Mindazonáltal sok intenzív osztályos beteg nem tudja önállóan bejelenteni a fájdalom intenzitását a klinikai állapotok, a lélegeztetőeszközök és a megváltozott tudat miatt. Jelenleg viselkedési fájdalomskálákat használnak a nem verbális betegek fájdalmának értékelésére. Sajnos ezek a mérlegek ismétlődő manuális adminisztrációt igényelnek a túlterhelt nővérektől. Ezen túlmenően a korábbi munkák azt sugallják, hogy a kvázi szedált betegeket kritikus ellátásban ápoló ápolónők a fájdalom intenzitása tekintetében jelentős eltéréseket mutatnak. Ezenkívül a kézi fájdalomértékelési eszközök nem képesek a fájdalom folyamatos és önálló monitorozására. Ezek a kihívások együttesen rámutatnak az objektív és autonóm fájdalomfelismerő rendszerek fejlesztésére.
A delírium a kórházi kezelés másik gyakori szövődménye, amely jelentős egészségügyi problémákat okoz a kórházi betegeknél. Leggyakrabban a sebészeti intenzív osztályos betegeknél fordul elő, akiknél a diagnózisok aránya eléri a 80%-ot. A megismerés, az aktivitási szint, a tudat és az éberség változásai jellemzik. A delírium jellemzően az aktivitási szint és az éberség megváltozásához vezet, ami további egészségügyi kockázatokat jelent, beleértve az esést, a nem megfelelő mobilizációt, az alvászavart, a nem megfelelő fájdalomcsillapítást és a negatív érzelmeket. Mindezek a hatások nehezen követhetők valós időben, és tovább járulnak a beteg kognitív képességeinek romlásához, gátolják a felépülést és lassítják a rehabilitációs folyamatot. Bár a delíriumos esetek körülbelül egyharmada előnyös lehet a beavatkozásból, a delírium kimutatása és előrejelzése a gyakorlatban még mindig nagyon korlátozott. A jelenlegi Delirium felméréseket képzett egészségügyi személyzetnek kell elvégeznie, ezek idő- és erőforrás-igényesek. Az értékelés elvégzéséhez szükséges erőforrások miatt a delíriumot gyakran naponta kétszer értékelik, annak ellenére, hogy a kóros állapot átmeneti jellegű, amely az értékelések között előfordulhat, hogy észrevétlenül jelentkezhet. Ezek az akadályok együttesen azt mutatják, hogy égető szükség van a valós idejű autonóm delíriumérzékelésre.
A kutatók azt feltételezik, hogy a javasolt modell képes lenne a gyorsulásmérő, elektromiográfiás és videoadatok felhasználására a páciens arckifejezéseinek, például a fájdalom, a funkcionális tevékenységek jellemzésére és a delírium állapotának autonóm számszerűsítésére. Annak racionalizálása, hogy az autonóm vizuális jelzések számszerűsítése és a delírium észlelése csökkentheti az ápolónő munkáját, és lehetővé teheti a fájdalom és a delírium valós idejű monitorozását. A delírium korai felismerése kínálja a betegeknek a legjobb esélyt a jó delíriumkezelési eredményekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- UF Health Shands Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
intenzív osztályos betegek:
Bevételi kritériumok:
- beteget a Floridai Egyetem (UF) Health Gainesville intenzív osztályára vettek fel
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályon való tartózkodás egy napnál rövidebb
- A beteg bármilyen érintkezési óvintézkedés vagy elszigetelés alatt áll
- A páciens nem tud Shimmer3 egységet viselni
Az intenzív osztályos beteg barátai/családja:
Bevételi kritériumok:
- Az egyén neve szerepel a beteg beleegyező nyilatkozatán, amely lehetővé teszi számára, hogy megtekintse és módosítsa az adott páciensről gyűjtött arc- és tevékenységadatokat.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Érintőképernyőn nem tudnak rövid kérdésekre válaszolni
- Nem tudnak közelségérzékelőt viselni
- Nem szerepeltek a barátok/családtagjaik tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatán szereplő kijelölt személyek listáján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ICU betegek
Felnőttek, akiket a Florida Health Gainesville Egyetem intenzív osztályára vettek fel, várhatóan 24 óránál hosszabb tartózkodási idővel, és nem alkalmazzák semmilyen érintkezési óvintézkedést vagy elszigeteltséget.
A betegek folyamatos videó-, gyorsulásmérő- és elektromiográfiás monitorozásban részesülnek akár hét napig, amíg az intenzív osztályon vannak.
|
A betegek akár hét napig is videofigyelést végezhetnek az intenzív osztályon.
A videorendszert a páciens intenzív osztályának nem feltűnő részében kell elhelyezni.
A betegek gyorsulásmérővel figyelhetők meg akár hét napig is, amíg az intenzív osztályon vannak.
A kereskedelemben kapható gyorsulásmérő egységeket használják, amelyeket korábbi klinikai vizsgálatok során validáltak.
A betegek elektromiográfiás monitorozása akár hét napig is elvégezhető az intenzív osztályon.
Más nevek:
A betegek zajszintjét (decibelben) akár hét napig is ellenőrizhetik az intenzív osztályon.
A betegeket akár hét napig is figyelemmel kísérhetik az intenzív osztályon.
|
Az intenzív osztály betegbarátai/családtagjai
A résztvevő intenzív osztályos betegek felnőtt látogatói, akik hajlandóak visszajelzést adni a tanulási algoritmusokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Defense Veterans Pain Reporting Scale (DVPRS)
Időkeret: A kórházi elbocsátás előtt a 8. napig
|
Az elbocsátás előtt a betegeknek három rövid videoklipet mutatnak be az intenzív osztályon történő felvételükről, és megkérik, hogy értékeljék fájdalomszintjüket a Defense Veterans Pain Reporting Scale segítségével.
A DVPRS egy 10 pontos vizuális skála, amely a fájdalom önbejelentésére szolgál (0-4 az enyhe fájdalom; 5-7 a mérsékelt fájdalom; 8-10 az erős fájdalom).
|
A kórházi elbocsátás előtt a 8. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Azra Bihorac, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201900354 -N
- 1750192 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Science Foundation)
- 1R21EB027344-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01NS120924-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- OCR20330 (Egyéb azonosító: UF OnCore)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Videó megfigyelés
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok
-
Hasselt UniversityZiekenhuis Oost-LimburgBefejezveTerhesség, szív- és érrendszeri szövődmények
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustBefejezvePajzsmirigy műtét | Gége idegEgyesült Királyság
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; St. Joseph's...BefejezveIdegblokk | Regionális véráramlás | Érzéstelenítés, vezetés | Sympathectomia
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesToborzás
-
Seoul National University HospitalBefejezve
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationToborzás
-
Medibio LimitedBefejezveEgészséges | Depresszió, egypólusú | Depresszió, bipolárisEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterBefejezveKlinikai eredmények a folyamatos életjel-monitoring bevezetése után az általános osztályon. (COCOMO)Klinikai állapotromlásHollandia