Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intelligente Intensivstation der Zukunft

9. Juli 2026 aktualisiert von: University of Florida

Titel:Intelligente Intensivstation der Zukunft -Untertitel 1: Autonome Schmerzerkennung bei nonverbalen und kritisch kranken Patienten -Untertitel 2: Grundlegende intelligente Bausteine ​​der Intensivstation (ICU) der Zukunft -Untertitel 3: Intelligente Intensivstation ( I2CU): Pervasive Sensing and Artificial Intelligence for Augmented Clinical Decision-making -Subtitle 4: ADAPT: Autonomous Delirium Monitoring and Adaptive Prevention

Das Ziel dieses Projekts ist die Erstellung von Modellen für Deep Learning und maschinelles Lernen, die in der Lage sind, visuelle Hinweise von Patienten zu erkennen, einschließlich Gesichtsausdrücken wie Schmerzen und funktioneller Aktivität. Viele wichtige Details im Zusammenhang mit der visuellen Beurteilung von Patienten, wie Mimik wie Schmerzen, Kopf- und Extremitätenbewegungen, Körperhaltung und Beweglichkeit, werden von überlasteten Pflegekräften sporadisch oder gar nicht erfasst. Folglich können diese wichtigen visuellen Hinweise, obwohl sie mit kritischen Indizes wie körperlicher Funktionsfähigkeit, Schmerzen und drohender klinischer Verschlechterung verbunden sind, oft nicht in den klinischen Zustand einbezogen werden. Das Studienteam wird ein Sensorsystem entwickeln, um Gesichts- und Körperbewegungen als visuelle Hinweise des Patienten zu erkennen. Als Teil einer sekundären Bewertungsmethode bewertet das Studienteam die Fähigkeit des Modells, ein Delir zu erkennen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen sind ein kritisches nationales Gesundheitsproblem, da fast 50 % der Intensivpatienten auf der Intensivstation (ICU) unter erheblichen Schmerzen leiden. Die Unterbewertung der Schmerzreaktion ist eines der Haupthindernisse für eine angemessene Schmerzbehandlung bei kritisch kranken Patienten, verbunden mit vielen negativen Folgen wie chronischen Schmerzen nach der Entlassung, verlängerter mechanischer Beatmung, längerem Aufenthalt auf der Intensivstation und erhöhtem Mortalitätsrisiko. Dennoch sind viele Intensivpatienten aufgrund von klinischen Bedingungen, Beatmungsgeräten und verändertem Bewusstsein nicht in der Lage, die Schmerzintensität selbst zu melden. Gegenwärtig werden Verhaltensschmerzskalen verwendet, um Schmerzen bei nonverbalen Patienten zu beurteilen. Leider erfordern diese Waagen eine wiederholte manuelle Verwaltung durch überlastete Krankenschwestern. Darüber hinaus deuten frühere Arbeiten darauf hin, dass Krankenschwestern, die quasi-sedierte Patienten in der Intensivpflege betreuen, eine beträchtliche Variabilität in der Bewertung der Schmerzintensität aufweisen. Darüber hinaus fehlt manuellen Schmerzbewertungsinstrumenten die Fähigkeit, Schmerzen kontinuierlich und autonom zu überwachen. Zusammen weisen diese Herausforderungen auf einen kritischen Bedarf für die Entwicklung objektiver und autonomer Schmerzerkennungssysteme hin.

Delirium ist eine weitere häufige Komplikation eines Krankenhausaufenthalts, die bei Krankenhauspatienten erhebliche Gesundheitsprobleme mit sich bringt. Es ist am weitesten verbreitet bei chirurgischen Intensivpatienten mit Diagnoseraten von bis zu 80 %. Es ist gekennzeichnet durch Veränderungen in der Kognition, dem Aktivitätsniveau, dem Bewusstsein und der Wachsamkeit. Ein Delir führt typischerweise zu Veränderungen des Aktivitätsniveaus und der Wachsamkeit, die zusätzliche Gesundheitsrisiken mit sich bringen, darunter Sturzgefahr, unzureichende Mobilisierung, Schlafstörungen, unzureichende Schmerzkontrolle und negative Emotionen. Alle diese Effekte sind in Echtzeit schwer zu überwachen und tragen weiter zur Verschlechterung der kognitiven Fähigkeiten des Patienten bei, hemmen die Genesung und verlangsamen den Rehabilitationsprozess. Obwohl etwa ein Drittel der Deliriumsfälle von einer Intervention profitieren können, ist die Erkennung und Vorhersage von Delirium in der Praxis immer noch sehr begrenzt. Aktuelle Delirium-Bewertungen müssen von geschultem medizinischem Personal durchgeführt werden, sind zeitaufwändig und ressourcenintensiv. Aufgrund der für die Durchführung der Beurteilung erforderlichen Ressourcen wird das Delir oft zweimal täglich beurteilt, trotz der vorübergehenden Natur des Krankheitszustands, der zwischen den Beurteilungen unentdeckt auftreten und gehen kann. Zusammen demonstrieren diese Hindernisse einen dringenden Bedarf an autonomer Delir-Erkennung in Echtzeit.

Die Forscher gehen davon aus, dass das vorgeschlagene Modell in der Lage wäre, Akzelerometer-, Elektromyographie- und Videodaten zum Zweck der autonomen Quantifizierung von Gesichtsausdrücken des Patienten wie Schmerzen, der Charakterisierung funktioneller Aktivitäten und des Deliriumsstatus zu nutzen. Die Rationalisierung dieser autonomen visuellen Cue-Quantifizierung und Delir-Erkennung kann die Arbeitsbelastung der Pflegekräfte verringern und eine Schmerz- und Delir-Überwachung in Echtzeit ermöglichen. Früherkennung des Delirs bietet Patienten die besten Chancen auf gute Behandlungsergebnisse bei Delirien.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • UF Health Shands Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene auf der Intensivstation oder Erwachsene, die rekrutierte Patienten auf der Intensivstation besuchen

Beschreibung

Intensivpatienten:

Einschlusskriterien:

  • Patient auf der Intensivstation Health Gainesville der University of Florida (UF) aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Der voraussichtliche Aufenthalt auf der Intensivstation beträgt weniger als einen Tag
  • Der Patient befindet sich in irgendeiner Form der Kontaktvorsorge oder Isolierung
  • Der Patient kann keine Shimmer3-Einheit tragen

Freunde/Familie des Intensivpatienten:

Einschlusskriterien:

  • Der Name der Person wird auf dem Einwilligungsformular eines Patienten angegeben, das ihr die Erlaubnis gibt, die über diesen Patienten gesammelten Gesichts- und Aktivitätsdaten einzusehen und zu ändern

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • Sie sind nicht in der Lage, kurze Fragen auf einem Touchscreen-Display zu beantworten
  • Sie können keinen Näherungssensor tragen
  • Sie waren nicht auf der Liste der benannten Personen, die in der Einverständniserklärung ihrer Freunde/Familienmitglieder angegeben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten auf der Intensivstation
Erwachsene werden auf einer Intensivstation der University of Florida Health Gainesville mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von mehr als 24 Stunden aufgenommen, die keiner Form von Kontaktvorsorge oder Isolation unterliegen. Die Patienten werden während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu sieben Tage lang kontinuierlich per Video, Beschleunigungssensor und elektromyografischer Überwachung überwacht.
Patienten können auf der Intensivstation bis zu sieben Tage lang videoüberwacht werden. Das Videosystem wird in einem unauffälligen Bereich im Zimmer der Intensivstation des Patienten aufgestellt.
Patienten können während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu sieben Tage lang mit dem Beschleunigungsmesser überwacht werden. Kommerziell erhältliche Beschleunigungsmessereinheiten, die in früheren klinischen Studien validiert wurden, werden verwendet.
Patienten können auf der Intensivstation bis zu sieben Tage lang elektromyographisch überwacht werden.
Andere Namen:
  • EMG-Überwachung
Bei Patienten auf der Intensivstation kann der Geräuschpegel (in Dezibel) bis zu sieben Tage lang überwacht werden.
Patienten können während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation bis zu sieben Tage lang einer Lichtpegelüberwachung unterzogen werden.
Freunde/Familienmitglieder von Patienten auf der Intensivstation
Erwachsene Besucher teilnehmender Intensivpatienten, die bereit sind, Feedback zu den Lernalgorithmen zu geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Defense Veterans Pain Reporting Scale (DVPRS)
Zeitfenster: Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zum 8. Tag
Vor der Entlassung werden den Patienten drei kurze Videoclips von ihrer Aufnahme auf der Intensivstation gezeigt und sie werden gebeten, ihr Schmerzniveau anhand der Schmerzberichtsskala für Verteidigungsveteranen zu bewerten. DVPRS ist eine visuelle 10-Punkte-Skala, die verwendet wird, um Schmerzen selbst zu melden (0-4 bedeutet leichte Schmerzen; 5-7 bedeutet mäßige Schmerzen; 8-10 bedeutet starke Schmerzen).
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zum 8. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201900354 -N
  • 1750192 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01NS120924-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • OCR20330 (Andere Kennung: UF OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren