Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny oddział intensywnej terapii przyszłości

4 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Tytuł: Inteligentne OIOM przyszłości — Podtytuł 1: Autonomiczne rozpoznawanie bólu u pacjentów niewerbalnych i krytycznie chorych — Podtytuł 2: Podstawowe inteligentne elementy składowe oddziału intensywnej terapii (OIOM) przyszłości — Podtytuł 3: Inteligentny oddział intensywnej terapii ( I2CU): Wszechobecne wykrywanie i sztuczna inteligencja na rzecz rozszerzonego podejmowania decyzji klinicznych — Podtytuł 4: ADAPT: Autonomiczne monitorowanie delirium i zapobieganie adaptacyjne

Celem tego projektu jest stworzenie modeli głębokiego uczenia się i uczenia maszynowego zdolnych do rozpoznawania wizualnych wskazówek pacjenta, w tym mimiki twarzy, takiej jak ból i aktywność funkcjonalna. Wiele ważnych szczegółów związanych z wizualną oceną pacjentów, takich jak mimika twarzy, jak ból, ruchy głowy i kończyn, postawa i mobilność, są rejestrowane sporadycznie przez przeciążone pielęgniarki lub nie są rejestrowane w ogóle. W konsekwencji te ważne wskazówki wizualne, choć powiązane z krytycznymi wskaźnikami, takimi jak funkcjonowanie fizyczne, ból i zbliżające się pogorszenie stanu klinicznego, często nie mogą być włączone do stanu klinicznego. Zespół badawczy opracuje system czujników do rozpoznawania ruchów twarzy i ciała jako wizualnych wskazówek pacjenta. W ramach drugiej metody oceny zespół badawczy oceni zdolność modeli do wykrywania delirium.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból jest krytycznym problemem zdrowotnym w kraju, a prawie 50% pacjentów w stanie krytycznym doświadcza znacznego bólu na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Niedoszacowanie odpowiedzi na ból jest jedną z podstawowych barier w adekwatnym leczeniu bólu u pacjentów w stanie krytycznym i wiąże się z wieloma negatywnymi skutkami, takimi jak przewlekły ból po wypisaniu ze szpitala, przedłużona wentylacja mechaniczna, dłuższy pobyt na OIT i zwiększone ryzyko zgonu. Niemniej jednak wielu pacjentów OIOM nie jest w stanie samodzielnie zgłaszać natężenia bólu z powodu warunków klinicznych, urządzeń wentylacyjnych i zmienionej świadomości. Obecnie do oceny bólu u pacjentów niewerbalnych stosuje się behawioralne skale bólu. Niestety wagi te wymagają powtarzalnego ręcznego podawania przez przeciążone pielęgniarki. Co więcej, wcześniejsze prace sugerują, że pielęgniarki opiekujące się pacjentami quasi-sedowanymi w warunkach intensywnej opieki mają znaczną zmienność w ocenie intensywności bólu. Ponadto narzędzia do ręcznej oceny bólu nie mają możliwości ciągłego i autonomicznego monitorowania bólu. Wszystkie te wyzwania wskazują na krytyczną potrzebę opracowania obiektywnych i autonomicznych systemów rozpoznawania bólu.

Delirium jest kolejnym częstym powikłaniem hospitalizacji, które stwarza poważne problemy zdrowotne u hospitalizowanych pacjentów. Najczęściej występuje u pacjentów oddziałów intensywnej terapii chirurgicznej, a odsetek rozpoznań sięga 80%. Charakteryzuje się zmianami w poznaniu, poziomie aktywności, świadomości i czujności. Delirium zazwyczaj prowadzi do zmian poziomu aktywności i czujności, które stanowią dodatkowe zagrożenie dla zdrowia, w tym ryzyko upadku, nieodpowiednią mobilizację, zaburzenia snu, nieodpowiednią kontrolę bólu i negatywne emocje. Wszystkie te efekty są trudne do monitorowania w czasie rzeczywistym i dodatkowo przyczyniają się do pogorszenia zdolności poznawczych pacjenta, hamują powrót do zdrowia i spowalniają proces rehabilitacji. Chociaż około jedna trzecia przypadków delirium może odnieść korzyści z interwencji, wykrywanie i przewidywanie delirium jest nadal bardzo ograniczone w praktyce. Obecne oceny Delirium muszą być przeprowadzane przez przeszkolony personel medyczny, są czasochłonne i wymagają dużych zasobów. Ze względu na zasoby niezbędne do ukończenia oceny, delirium jest często oceniane dwa razy dziennie, pomimo przejściowego charakteru stanu chorobowego, który może pojawiać się i znikać niewykryty między ocenami. Łącznie te przeszkody wskazują na pilną potrzebę autonomicznego wykrywania delirium w czasie rzeczywistym.

Badacze postawili hipotezę, że proponowany model byłby w stanie wykorzystać dane z akcelerometru, elektromiografii i wideo w celu autonomicznej ilościowej oceny mimiki twarzy pacjenta, takiej jak ból, charakteryzującej czynności funkcjonalne i stan delirium. Racjonalizacja, że ​​autonomiczna ocena ilościowa bodźców wizualnych i wykrywanie delirium może zmniejszyć obciążenie pracą pielęgniarki i umożliwić monitorowanie bólu i delirium w czasie rzeczywistym. Wczesne wykrycie majaczenia daje pacjentom największe szanse na dobre wyniki leczenia majaczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • UF Health Shands Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli na OIT lub Dorośli odwiedzający rekrutowanych pacjentów na OIOM

Opis

Pacjenci OIOM:

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent przyjęty na OIOM University of Florida (UF) Health Gainesville

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywany pobyt na OIOM jest krótszy niż jeden dzień
  • Pacjent jest objęty jakąkolwiek formą kontaktu lub izolacji
  • Pacjent nie może nosić urządzenia Shimmer3

Przyjaciele/rodzina pacjenta OIOM:

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba ma swoje imię i nazwisko w formularzu świadomej zgody pacjenta, co daje jej uprawnienia do przeglądania i modyfikowania danych twarzy i danych dotyczących aktywności zebranych na temat tego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Nie są w stanie odpowiedzieć na krótkie pytania na ekranie dotykowym
  • Nie mogą nosić czujnika zbliżeniowego
  • Nie było ich na liście osób wskazanych w formularzu świadomej zgody ich znajomych/członków rodziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM
Dorośli przyjmowani na oddział intensywnej terapii w University of Florida Health Gainesville z oczekiwaną długością pobytu powyżej 24 godzin, którzy nie są objęci żadną formą środków ostrożności ani izolacji. Pacjenci będą mieli ciągły monitoring wideo, akcelerometru i elektromiografii przez okres do siedmiu dni na OIOM-ie.
Pacjenci mogą być monitorowani wideo przez okres do siedmiu dni przebywających na OIOM-ie. System wideo zostanie umieszczony w dyskretnym miejscu w sali OIOM pacjenta.
Pacjenci mogą mieć monitorowanie akcelerometru przez okres do siedmiu dni na OIOM-ie. Wykorzystane zostaną dostępne na rynku akcelerometry, które zostały sprawdzone w poprzednich badaniach klinicznych.
Pacjenci mogą być monitorowani elektromiograficznie przez okres do siedmiu dni na OIT.
Inne nazwy:
  • Monitorowanie EMG
Pacjenci mogą mieć monitorowanie poziomu hałasu (w decybelach) przez okres do siedmiu dni przebywania na OIT.
Pacjenci mogą mieć monitorowanie poziomu światła przez okres do siedmiu dni przebywających na OIOM-ie.
Przyjaciele/członkowie rodziny pacjenta OIOM
Dorośli odwiedzający uczestniczących pacjentów OIOM, którzy chcą przekazać informacje zwrotne na temat algorytmów uczenia się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zgłaszania bólu weteranów obrony (DVPRS)
Ramy czasowe: Przed wypisem ze szpitala, do dnia 8
Przed wypisem pacjentom zostaną pokazane trzy krótkie klipy wideo z przyjęcia na OIOM i poproszone o ocenę poziomu bólu za pomocą Skali zgłaszania bólu weteranów obrony. DVPRS to 10-punktowa wizualna skala stosowana do samodzielnego zgłaszania bólu (0-4 oznacza łagodny ból, 5-7 średni ból, 8-10 silny ból).
Przed wypisem ze szpitala, do dnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201900354 -N
  • 1750192 (Inny numer grantu/finansowania: National Science Foundation)
  • 1R21EB027344-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01NS120924-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • OCR20330 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie wideo

3
Subskrybuj