Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydrodisekce recidivujícího laryngeálního nervu: Případová řada

5. dubna 2019 aktualizováno: Serkan Akbulut, Ankara University
Tato studie hodnotí techniku ​​hydrodisekce při disekci rekurentního laryngeálního nervu (RLN) při operacích štítné žlázy. V této studii byla hydrodisekce RLN prováděna rutinně při operacích štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace štítné žlázy je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků. Poranění recidivujícího laryngeálního nervu (RLN) je nejnepříjemnější komplikací operace štítné žlázy. Podle literatury 0,5-5% a 1-30% pacientů má po operaci trvalé nebo dočasné poranění RLN.

RLN inervuje všechny vnitřní svaly hrtanu s výjimkou krikotyroidního svalu. Poranění RLN způsobuje paralýzu hlasivek. Jednostranné poranění RLN způsobuje chrapot, ale při bilaterálním poškození RLN se může objevit aspirace při polykání nebo život ohrožující dušnost v závislosti na závažnosti zúžení glotu.

Hydrodisekce je popsána u laparoskopické cholecystektomie, operace katarakty, léčby syndromu karpálního tunelu, kde musí být provedena pečlivá disekce, jak je uvedeno výše. Tato technika pomáhá prozkoumávat anatomické orientační body jemnou disekcí bez poškození tkání. Při chirurgii štítné žlázy se hydrodisekce provádí k disekci zpěněných ploch a zvýšení vizualizace RLN vysokorychlostním proudem teplého fyziologického roztoku. Přestože je podle našich nejlepších znalostí široce používán v běžné klinické praxi, v současné literatuře neexistuje žádná zpráva hodnotící hydrodisekci v chirurgii štítné žlázy.

V této studii se výzkumníci zaměřili na posouzení výskytu poškození RLN pozorovaného v naší sérii hydrodisekcí RLN během operace štítné žlázy.

Aby se zabránilo poškození RLN, je zásadní dobrá znalost anatomie a zkušenosti chirurga. Doporučuje se rutinní vizualizace RLN podél tracheoezofageálního sulku po průběhu RLN v blízkosti závěsného vazu bobulového vazu až do vstupu do hrtanu, aby se zabránilo poranění RLN. Ale přesto někteří chirurgové prohlašují, že vizualizace RLN není možná u všech operací. Proto se pobyt v blízkosti pouzdra štítné žlázy během tyreoidektomie považuje za dobrou chirurgickou praxi k zachování nervu.

Přesná znalost anatomických variací RLN, orientačních bodů RLN, jako je vztah nervu s dolními větvemi štítné tepny, berry ligament, dolní roh štítné chrupavky během tyreoidektomie, je nezbytná, jak je uvedeno v literatuře. Také zánětlivé procesy štítné žlázy (tyreoiditida), velké uzliny, předchozí operace mohou změnit průběh nervu. Proto by měla být provedena pečlivá disekce RLN. U jednoduchých tyreoidektomií je nejběžnějším přístupem laterální nebo inferiorní disekce RLN, ale v náročných případech, jako jsou velké uzliny, pokles štítné žlázy, omezení extenze krku, superiorní přístup, je akceptována jako vhodnější kraniokaudální disekce RLN. V naší studii byl použit jak laterální, tak superiorní přístup, hlavním bodem byla hydrodisekce zpěněné tkáně a vizualizace nervu odstraněním krve a úlomků vysokorychlostním proudem fyziologického roztoku.

Dnes se používají různé metody sledování nervů a techniky stimulace. Intraoperační monitorování nervů (IONM) významně redukuje iatrogenní poranění RLN, napomáhá identifikaci nervu zejména v případech s anatomickými odchylkami a boduje včasné varování před poraněním nervu. Je však třeba mít na paměti nevýhody IONM, jako je nesprávná poloha elektrody vedoucí k poškození nervů. Ve studii vyšetřovatelé použili IONM pouze v jednom případě, u kterého došlo k poranění RLN na dříve operovaném místě. Hydrodisekce RLN je také užitečná při použití IONM tím, že umožňuje jemnou disekci rovin stejně jako plyn při laparoskopii. V naší zemi, protože to vláda neplatí, vyšetřovatelé nemohou IONM běžně používat. Hydrodisekce je však snadno použitelná, časově nenáročná a levná technika.

V této studii byli do studie zahrnuti po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili tyreoidektomii pro různá onemocnění štítné žlázy jedním chirurgem. Retrospektivně byly zaznamenány všechny demografické proměnné pacientů (věk, pohlaví), typ operace (oboustranná totální tyreoidektomie, hemityreoidektomie (totální lobektomie a isthmektomie), kompletní totální tyreoidektomie, zda byla provedena disekce centrálního krčního kompartmentu), patologické zprávy, rizikové nervy. Průzkum RLN byl rutinně prováděn, aby se zabránilo poškození nervů na straně resekovaného laloku. Hydrodisekční technika byla provedena při zkoumání RLN odlišně od rutinních tyreoidektomií. Pro hydrodisekci byla použita 10ml injekční stříkačka s jehlou o délce 1 cm. Po ligaci střední štítné žíly a horních cév štítné žlázy se lalok štítné žlázy jemně zatáhl mediálně a karotická tepna laterálně pomocí retraktorů byla provedena hydrodisekce vysokorychlostním proudem teplého normálního fyziologického roztoku do zpěněné oblasti disekce RLN a bobulového vazu (Etické schválení bylo RLN detekce a pitvy byly prováděny hydrodisekcí. Vysokorychlostní proud normálního fyziologického roztoku je podáván do oblasti pitvy 10 ml injekční stříkačkou. Toto rozřezalo všechny roviny v poli jako plynová insuflace při laparoskopické chirurgii. Tato technika pomohla disekci RLN bez poškození jakékoli tkáně a samotného nervu. Integrita RLN byla kontrolována pohyblivostí hlasivek 3 dny před operací, pooperační 3. den operace a pokud byla zjištěna jakákoliv pohybová změna 3. den po operaci, bylo provedeno přehodnocení také 1 měsíc po operaci. Také během extubace po ukončení operace jsou pohyby hlasivek kontrolovány přímou vizualizací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti podstupující tyreoidektomii pro uzliny štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

*pacienti podstupující tyreoidektomii pro různá onemocnění štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

* pacienti, u kterých byla před operací zjištěna RLN obrna nepřímou laryngoskopií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohyblivost hlasivek před operací štítné žlázy
Časové okno: 3 dny před operací
k posouzení, zda existuje obrna RLN před operací tyreoidektomie předoperační vyšetření hlasivek nepřímou laryngoskopií bylo prováděno 3 dny před operací rutinně.
3 dny před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohyblivost hlasivek v pooperačním 3. dni
Časové okno: 3 dny po tyreoidektomii
zhodnotit poranění RLN po tyreoidektomii s hydrodisekcí, 3. pooperační den bylo hodnoceno poškození hlasivek nepřímou laryngoskopií
3 dny po tyreoidektomii
pohyblivost hlasivky na poraněné straně
Časové okno: 1 měsíc po operaci
pokud došlo k poškození RLN po operaci zjištěné nepřímou laryngoskopií v pooperačním 3. dni, pohyb hlasivek na poraněné straně bude přehodnocen nepřímou laryngoskopií
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit