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Hydrodissektion des wiederkehrenden Larynxnervs: Fallserie

5. April 2019 aktualisiert von: Serkan Akbulut, Ankara University
Diese Studie bewertet die Hydrodissektionstechnik bei der Dissektion des N. recurrens (RLN) bei Schilddrüsenoperationen. In dieser Studie wurde die Hydrodissektion von RLN routinemäßig bei Schilddrüsenoperationen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Schilddrüsenoperation gehört zu den am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffen. Die Verletzung des Kehlkopfnervs (RLN) ist die lästigste Komplikation der Schilddrüsenoperation. Laut Literatur haben 0,5-5 % bzw. 1-30 % der Patienten nach der Operation eine dauerhafte oder vorübergehende RLN-Verletzung.

RLN innerviert alle intrinsischen Muskeln des Kehlkopfes mit Ausnahme des Cricothyroid-Muskels. Eine Verletzung des RLN verursacht eine Stimmbandlähmung. Eine einseitige RLN-Verletzung verursacht Heiserkeit, aber wenn RLNs beidseitig beschädigt sind, kann je nach Schweregrad der Stimmritzenverengung Aspiration während des Schluckens oder lebensbedrohliche Dyspnoe auftreten.

Die Hydrodissektion wird bei der laparoskopischen Cholezystektomie, der Kataraktoperation und der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms beschrieben, bei der wie oben erwähnt eine sorgfältige Dissektion durchgeführt werden muss. Diese Technik hilft bei der Erkundung anatomischer Orientierungspunkte durch sanfte Dissektion, ohne das Gewebe zu schädigen. In der Schilddrüsenchirurgie wird eine Hydrodissektion durchgeführt, um schaumige Ebenen zu präparieren und die Visualisierung von RLN durch einen Hochgeschwindigkeitsstrom warmer Kochsalzlösung zu verbessern. Trotz umfangreicher Anwendung in der klinischen Routinepraxis existiert nach unserem besten Wissen bis heute kein Bericht zur Bewertung der Hydrodissektion in der Schilddrüsenchirurgie in der Literatur.

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die Inzidenz von RLN-Schäden zu bewerten, die in unserer Serie durch Hydrodissektion von RLN während einer Schilddrüsenoperation beobachtet wurden.

Um RLN-Schäden vorzubeugen, sind gute anatomische Kenntnisse und die Erfahrung des Chirurgen entscheidend. Zur Vermeidung von RLN-Verletzungen wird eine routinemäßige Visualisierung des RLN entlang des tracheoösophagealen Sulcus empfohlen, wobei dem Verlauf des RLN in der Nähe des Aufhängungsbandes des Beerenbandes bis zum Eintritt in den Kehlkopf gefolgt wird. Aber immer noch erklären einige Chirurgen, dass die Visualisierung von RLN nicht bei allen Operationen möglich ist. Daher wird es als gute chirurgische Praxis angesehen, während der Thyreoidektomie in der Nähe der Schilddrüsenkapsel zu bleiben, um den Nerv zu erhalten.

Wie in der Literatur erwähnt, ist eine genaue Kenntnis der anatomischen Variationen des RLN, der RLN-Orientierungspunkte, wie z. Auch entzündliche Prozesse der Schilddrüse (Thyreoiditis), große Knoten, vorangegangene Operationen können den Nervenverlauf verändern. Daher sollte eine sorgfältige Dissektion des RLN durchgeführt werden. Bei einfachen Thyreoidektomien ist die laterale oder inferiore Dissektion des RLN der häufigste Zugang, aber in schwierigen Fällen wie großen Knoten, tiefer Schilddrüse, eingeschränkter Halsstreckung, Zugang von oben wird die craniocaudale Dissektion des RLN als angemessener angesehen . In unserer Studie wurde sowohl ein lateraler als auch ein superiorer Zugang verwendet, die Hydrodissektion von schaumigem Gewebe und die Visualisierung des Nervs durch Entfernen von Blut und Ablagerungen durch einen Hochgeschwindigkeitsstrom von Kochsalzlösung war der Hauptpunkt.

Heutzutage werden verschiedene Methoden der Nervenüberwachung und Stimulationstechniken verwendet. Die intraoperative Nervenüberwachung (IONM) reduziert iatrogene RLN-Verletzungen erheblich, hilft bei der Identifizierung von Nerven, insbesondere in Fällen mit anatomischen Abweichungen, und warnt frühzeitig vor Nervenverletzungen. Aber Nachteile von IONM wie eine falsche Elektrodenposition, die zu Nervenschäden führt, müssen beachtet werden. In der Studie verwendeten die Prüfärzte IONM nur in einem Fall, bei dem eine RLN-Verletzung an der zuvor operierten Stelle aufgetreten war. Die Hydrodissektion von RLN ist auch bei der Verwendung von IONM hilfreich, da sie eine schonende Dissektion der Ebenen ermöglicht, genau wie das Gas in der Laparoskopie. Da die Regierung in unserem Land nicht dafür bezahlt, können Ermittler IONM nicht routinemäßig verwenden. Die Hydrodissektion ist jedoch eine einfach anwendbare, nicht zeitaufwändige und kostengünstige Technik.

In dieser Studie wurden konsekutive Patienten, denen aufgrund verschiedener Schilddrüsenerkrankungen eine Thyreoidektomie durch einen Chirurgen unterzogen wurde, in die Studie eingeschlossen. Alle demografischen Variablen der Patienten (Alter, Geschlecht), Art der Operation (bilaterale totale Thyreoidektomie, Hemithyreoidektomie (totale Lobektomie und Isthmektomie), abgeschlossene totale Thyreoidektomie, ob eine zentrale Halskompartimentdissektion durchgeführt wurde), pathologische Berichte, gefährdete Nerven wurden retrospektiv notiert. Eine RLN-Exploration wurde routinemäßig durchgeführt, um Nervenschäden auf der Seite des resezierten Lappens zu vermeiden. Die Hydrodissektionstechnik wurde durchgeführt, während RLNs anders als bei routinemäßigen Thyreoidektomien untersucht wurden. Für die Hydrodissektion wurde eine 10-ml-Spritze mit einer Nadel von 1 cm Länge verwendet. Nach der Ligatur der mittleren Schilddrüsenvene und der oberen Schilddrüsengefäße wurde der Schilddrüsenlappen sanft medial und die Halsschlagader lateral durch Retraktoren zurückgezogen, die Hydrodissektion wurde durch einen Hochgeschwindigkeitsstrom warmer normaler Kochsalzlösung zum schaumigen Dissektionsbereich von RLN und Beerenband durchgeführt (ethische Genehmigung war erhalten). RLN-Erkennung und Dissektionen wurden mit Hydrodissektion durchgeführt. Mittels einer 10-ml-Spritze wird ein Hochgeschwindigkeitsstrom normaler Kochsalzlösung in den Sezierbereich gegeben. Dadurch wurden alle Ebenen im Feld präpariert, wie es die Gasinsufflation in der laparoskopischen Chirurgie tut. Diese Technik half bei der RLN-Dissektion, ohne Gewebe und Nerven selbst zu schädigen. Die RLN-Integrität wurde anhand der Beweglichkeit der Stimmbänder 3 Tage vor der Operation, postoperativ am 3. Tag der Operation und, wenn am 3. Tag postoperativ eine Bewegungsänderung festgestellt wurde, ebenfalls eine Neubewertung 1 Monat nach der Operation durchgeführt. Auch während der Extubation nach abgeschlossener Operation werden Stimmbandbewegungen durch direkte Visualisierung überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten, die sich einer Thyreoidektomie wegen Schilddrüsenknoten unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

*Patienten, die sich wegen verschiedener Schilddrüsenerkrankungen einer Thyreoidektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

* Patienten, bei denen eine RLN-Lähmung durch indirekte Laryngoskopie vor der Operation festgestellt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beweglichkeit der Stimmbänder präoperativ zur Schilddrüsenoperation
Zeitfenster: 3 Tage vor der Operation
um festzustellen, ob eine RLN-Lähmung vorliegt, wurde vor einer Thyreoidektomie-Operation eine präoperative Beurteilung der Stimmbänder durch indirekte Laryngoskopie routinemäßig 3 Tage vor der Operation durchgeführt.
3 Tage vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beweglichkeit der Stimmbänder am 3. postoperativen Tag
Zeitfenster: 3 Tage nach Thyreoidektomie
Zur Beurteilung der RLN-Verletzung nach Thyreoidektomie mit Hydrodissektionsoperation wurde am 3. postoperativen Tag die Stimmbandschädigung mit indirekter Laryngoskopie beurteilt
3 Tage nach Thyreoidektomie
Beweglichkeit der Stimmbänder auf der verletzten Seite
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Wenn nach der Operation am 3. postoperativen Tag eine RLN-Schädigung durch indirekte Laryngoskopie festgestellt wurde, wird die Stimmbandbewegung auf der verletzten Seite durch indirekte Laryngoskopie erneut bewertet
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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