Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrodisseksjon av tilbakevendende larynxnerve: Case Series

5. april 2019 oppdatert av: Serkan Akbulut, Ankara University
Denne studien evaluerer hydrodisseksjonsteknikken ved tilbakevendende laryngeal nerve (RLN) disseksjon i skjoldbruskkjerteloperasjoner. I denne studien ble hydrodisseksjon av RLN utført rutinemessig i skjoldbruskkjerteloperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skjoldbruskkjertelkirurgi er en av de hyppigst utførte kirurgiske prosedyrene. Tilbakevendende skade på larynxnerven (RLN) er den mest irriterende komplikasjonen ved skjoldbruskkjerteloperasjoner. Ifølge litteraturen rapporteres 0,5-5 % og 1-30 % av pasientene å ha henholdsvis permanent eller midlertidig RLN-skade etter operasjonen.

RLN innerverer alle iboende muskler i strupehodet med unntak av cricothyroid muskel. Skade av RLN forårsaker stemmebåndslammelse. Ensidig RLN-skade forårsaker heshet, men når RLN er bilateralt skadet, kan aspirasjon under svelging eller livstruende dyspné oppstå i henhold til alvorlighetsgraden av glottal innsnevring.

Hydrodisseksjon er beskrevet ved laparoskopisk kolecystektomi, kataraktkirurgi, karpaltunnelsyndrombehandling hvor det skal utføres grundig disseksjon som nevnt ovenfor. Denne teknikken hjelper til med å utforske anatomiske landemerker ved skånsom disseksjon uten å skade vev. Ved skjoldbruskkjertelkirurgi utføres hydrodisseksjon for å dissekere skummende plan og øke visualiseringen av RLN ved høyhastighetsstrøm av varmt saltvann. Til tross for utstrakt bruk i rutinemessig klinisk praksis så vidt vi vet, finnes det ingen oppdatert rapport som evaluerer hydrodisseksjon ved skjoldbruskkjertelkirurgi.

I denne studien hadde etterforskere som mål å vurdere forekomsten av RLN-skade observert i vår serie ved hydrodisseksjon av RLN under skjoldbruskkjertelkirurgi.

For å forebygge RLN-skader er god kunnskap om anatomi og kirurgens erfaring avgjørende. Rutinemessig visualisering av RLN langs trakeøsofageal sulcus, etter forløpet av RLN nær suspensory ligament av bærligament inntil det kommer inn i strupehodet anbefales for å unngå RLN-skade. Men fortsatt erklærer noen kirurger at visualisering av RLN ikke er mulig i alle operasjoner. Derfor anses det å være i nærheten av skjoldbruskkjertelkapselen under tyreoidektomi å være en god kirurgisk praksis for å bevare nerven.

Nøyaktig kunnskap om RLN anatomiske variasjoner, RLN landemerker som forholdet mellom nerven og nedre skjoldbruskkjertelarteriegrener, bærligament, nedre horn av skjoldbrusk under tyreoidektomi, er avgjørende som nevnt i litteraturen. Også inflammatoriske prosesser av skjoldbruskkjertelen (tyreoiditt), store knuter, tidligere operasjoner kan endre nerveforløpet. Derfor bør grundig disseksjon av RLN utføres. Ved enkle tyreoidektomier er lateral eller inferior disseksjon av RLN den vanligste tilnærmingen, men i utfordrende tilfeller som store knuter, stuping av skjoldbruskkjertelen, begrensninger i nakkeforlengelse, overlegen tilnærming, kraniokaudal disseksjon av RLN aksepteres å være mer hensiktsmessig. I vår studie ble både lateral og overlegen tilnærming brukt, hydrodisseksjon av skummende vev og visualisering av nerven ved å fjerne blod og rusk via høyhastighetsstrøm av saltvann var hovedpoenget.

I dag er ulike metoder for nerveovervåking og stimuleringsteknikker i bruk. Intraoperativ nerveovervåking (IONM) reduserer signifikant iatrogen RLN-skade, hjelper identifisering av nerve spesielt i tilfeller med anatomiske variasjoner og viser tidlig advarsel om nerveskade. Men ulemper med IONM som feil elektrodeposisjon som fører til nerveskade, må huskes. I studien brukte etterforskerne IONM i bare ett tilfelle som hadde en historie om RLN-skade på det tidligere opererte stedet. Hydrodisseksjon av RLN er også nyttig ved bruk av IONM ved å tillate disseksjon av flyene forsiktig, akkurat som gassen gjør ved laparoskopi. I vårt land, siden myndighetene ikke betaler for det, kan ikke etterforskere bruke IONM rutinemessig. Hydrodisseksjon er imidlertid en lett anvendelig, ikke tidkrevende og billig teknikk.

I denne studien ble påfølgende pasienter gjennomgått tyreoidektomi for ulike skjoldbruskkjertelsykdommer av én kirurg, inkludert i studien. Alle pasientenes demografiske variabler (alder, kjønn), operasjonstype (bilateral total tyreoidektomi, hemithyroidektomi (total lobektomi og istmektomi), komplettering av total tyreoidektomi, om det ble utført sentral nakkekompartmentdisseksjon), patologirapporter, risikonerver ble notert retrospektivt. RLN-utforskning ble rutinemessig gjort for å unngå nerveskade på den resekerte lappsiden. Hydrodisseksjonsteknikk ble utført mens man utforsket RLN forskjellig fra rutinemessige tyreoidektomier. For hydrodisseksjon ble det brukt en 10 ml sprøyte med en nål på 1 cm lengde. Etter ligering av middels thyroidvene og øvre tyreoideakar, trakk skjoldbruskkjertellappen forsiktig tilbake medialt og carotis arter lateralt av retraktorer, hydrodisseksjon ble utført ved høyhastighetsstrøm av varmt-normalt saltvann til det skummende disseksjonsområdet til RLN og bærligamentet (Etisk godkjenning var oppnådd).RLN-deteksjon og disseksjoner ble utført med hydrodisseksjon. Høyhastighetsstrøm av normalt saltvann gis til disseksjonsområdet med en 10 ml sprøyte. Dette dissekerte alle flyene i feltet som gassinsufflasjon gjør ved laparoskopisk kirurgi. Denne teknikken hjalp RLN-disseksjon uten å skade noe vev og selve nerven. RLN-integriteten ble kontrollert ved mobilitet av stemmebåndene 3 dager før operasjonen, postoperativ 3. operasjonsdagen og hvis noen bevegelsesendring ble oppdaget på postoperativ 3. dag, ble det også reevaluert 1 måned etter operasjonen. Også under ekstubering etter fullført operasjon kontrolleres stemmebåndets bevegelser ved direkte visualisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasientene som gjennomgår tyreoidektomi for skjoldbruskknuter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

*pasienter som gjennomgår tyreoidektomi for ulike skjoldbruskkjertelsykdommer

Ekskluderingskriterier:

* pasienter hvor RLN parese oppdaget ved indirekte laryngoskopi før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mobilitet av stemmebånd preoperativ til skjoldbruskkjerteloperasjon
Tidsramme: 3 dager før operasjonen
for å vurdere om det er RLN-parese før tyreoidektomioperasjon ble preoperativ evaluering av stemmebåndene ved indirekte laryngoskopi utført 3 dager før operasjonen rutinemessig.
3 dager før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mobilitet av stemmebånd ved postoperativ 3. dag
Tidsramme: 3 dager etter tyreoidektomi
for å evaluere RLN-skaden etter tyreoidektomi med hydrodisseksjonsoperasjon, ved postoperativ 3. dag, ble stemmebåndsskade evaluert med indirekte laryngoskopi
3 dager etter tyreoidektomi
mobilitet av stemmebåndet på den skadede siden
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
hvis det var en RLN-skade etter operasjonen oppdaget ved indirekte laryngoskopi ved postoperativ 3. dag, vil stemmebåndets bevegelse på den skadede siden bli revurdert ved indirekte laryngoskopi
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere