Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan kurkunpään hermon hydrodisektio: Case-sarja

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Serkan Akbulut, Ankara University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan hydrodissektiotekniikkaa toistuvassa laryngeal hermo (RLN) dissektiossa kilpirauhasleikkauksissa. Tässä tutkimuksessa RLN:n hydrodissektio suoritettiin rutiininomaisesti kilpirauhasleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhasen leikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä. Toistuva kurkunpään hermovaurio (RLN) on kilpirauhasleikkauksen ärsyttävin komplikaatio. Kirjallisuuden mukaan 0,5-5 %:lla ja 1-30 %:lla potilaista on raportoitu olevan pysyvä tai tilapäinen RLN-vamma leikkauksen jälkeen.

RLN hermottaa kaikkia kurkunpään sisäisiä lihaksia, lukuun ottamatta kilpirauhaslihasta. RLN:n vamma aiheuttaa äänihuulihalvauksen. Yksipuolinen RLN-vamma aiheuttaa käheyttä, mutta kun RLN:t ovat molemminpuolisesti vaurioituneet, aspiraatiota nielemisen aikana tai hengenvaarallista hengenahdistusta voi esiintyä glottaalisen ahtautuman vakavuuden mukaan.

Hydrodisektio on kuvattu laparoskooppisessa kolekystektomiassa, kaihileikkauksessa ja rannekanavaoireyhtymän hoidossa, jossa on suoritettava huolellinen leikkaus edellä mainitulla tavalla. Tämä tekniikka auttaa tutkimaan anatomisia maamerkkejä hellävaraisella dissektiolla vahingoittamatta kudoksia. Kilpirauhaskirurgiassa suoritetaan hydrodissektio vaahtoisten tasojen leikkaamiseksi ja RLN:n visualisoinnin lisäämiseksi lämpimän suolaliuoksen nopealla virtauksella. Huolimatta siitä, että sitä käytetään laajasti rutiinikliinisessä käytännössä parhaan tietämyksemme mukaan, kirjallisuudessa ei ole tähän mennessä löydetty raporttia kilpirauhasen leikkauksen hydrodissektiosta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan sarjassamme havaittujen RLN-vaurioiden esiintyvyyttä RLN:n hydrodissektiolla kilpirauhasleikkauksen aikana.

RLN-vaurioiden estämiseksi hyvä anatomian tuntemus ja kirurgin kokemus ovat ratkaisevan tärkeitä. RLN:n rutiininomaista visualisointia trakeoesofageaalisen uurteen varrella RLN:n kulkua seuraten marjanivelsiteen ripustettavan nivelsiteen lähellä, kunnes se menee kurkunpäähän, suositellaan RLN-vamman välttämiseksi. Mutta silti jotkut kirurgit väittävät, että RLN:n visualisointi ei ole mahdollista kaikissa leikkauksissa. Siksi kilpirauhasen kapselin lähellä olemista kilpirauhasen poiston aikana pidetään hyvänä kirurgisena käytäntönä hermon säilyttämiseksi.

Tarkka tietämys RLN:n anatomisista variaatioista, RLN:n maamerkeistä, kuten hermon suhteesta kilpirauhasen valtimoiden alempien oksien kanssa, marjaside, kilpirauhasen ruston alasarvi kilpirauhasen poiston aikana, on välttämätöntä, kuten kirjallisuudessa mainitaan. Myös kilpirauhasen tulehdusprosessit (tyreoidiitti), suuret kyhmyt, aiemmat leikkaukset voivat muuttaa hermon kulkua. Siksi RLN:n leikkaus on suoritettava huolellisesti. Yksinkertaisissa kilpirauhasleikkauksissa RLN:n lateraalinen tai alempana oleva dissektio on yleisin tapa, mutta haastavissa tapauksissa, kuten suuret kyhmyt, uppoava kilpirauhanen, kaulan laajennusrajoitukset, parempi lähestymistapa, RLN:n kallon kaudaalinen dissektio hyväksytään sopivammaksi. Tutkimuksessamme käytettiin sekä lateraalista että ylivoimaista lähestymistapaa. Pääasia oli vaahtokudoksen hydrodissektio ja hermon visualisointi poistamalla verta ja roskia nopean suolaliuoksen virtauksen avulla.

Nykyään käytetään erilaisia ​​hermoseurantamenetelmiä ja stimulaatiotekniikoita. Intraoperatiivinen hermomonitorointi (IONM) vähentää merkittävästi iatrogeenista RLN-vauriota, auttaa hermon tunnistamisessa erityisesti tapauksissa, joissa on anatomisia vaihteluita, ja antaa varhaisen varoituksen hermovauriosta. Mutta IONM:n haitat, kuten väärä elektrodin asento, joka johtaa hermovaurioon, on pidettävä mielessä. Tutkimuksessa tutkijat käyttivät IONM:ää vain yhdessä tapauksessa, jossa oli tarina RLN-vauriosta aiemmin leikatussa paikassa. RLN:n hydrodisektiosta on apua myös IONM:n käytössä, koska se mahdollistaa tasojen leikkaamisen hellävaraisesti aivan kuten kaasu tekee laparoskopiassa. Maassamme, koska hallitus ei maksa siitä, tutkijat eivät voi käyttää IONM:ää rutiininomaisesti. Hydrodissektio on kuitenkin helposti sovellettava, ei aikaa vievä ja halpa tekniikka.

Tässä tutkimuksessa tutkimukseen otettiin mukaan peräkkäiset potilaat, joille yksi kirurgi leikkasi kilpirauhasen erilaisten kilpirauhassairauksien vuoksi. Kaikki potilaiden demografiset muuttujat (ikä, sukupuoli), leikkaustyyppi (kahdenpuoleinen kilpirauhasen kokonaispoisto, hemityreoidektomia (kokonaislobektomia ja isthmektomia), loppuun suoritettu kilpirauhasen kokonaisleikkaus, onko keskuskaulaosaston dissektio tehty), patologiaraportit, riskialttiit hermot todettiin takautuvasti. RLN-tutkimus tehtiin rutiininomaisesti hermovaurioiden välttämiseksi leikatun lohkon puolella. Hydrodisektiotekniikka suoritettiin tutkittaessa RLN:itä eri tavalla kuin rutiininomaisissa kilpirauhasen poistoleikkauksissa. Hydrodissektioon käytettiin 10 ml:n ruiskua, jossa oli 1 cm pitkä neula. Kilpirauhasen keskilaskimon ja ylempien kilpirauhasen verisuonten ligaation jälkeen kilpirauhasen lohko vetäytyi varovasti mediaalisesti ja kaulavaltimoa sivusuunnassa sisäänvetäjillä, hydrodissektio suoritettiin suurella nopeudella lämmintä normaalia suolaliuosta RLN:n ja marjan nivelsiteen vaahtomaiseen dissektioalueelle (eettinen hyväksyntä oli RLN-detektio ja dissektiot suoritettiin hydrodissektiolla. Suurinopeuksinen normaali suolaliuosvirta johdetaan leikkausalueelle 10 ml:n ruiskulla. Tämä leikkasi kaikki kentän tasot, kuten kaasunpuhallus tekee laparoskooppisessa leikkauksessa. Tämä tekniikka auttoi RLN:n dissektiota vahingoittamatta itse kudosta ja hermoa. RLN:n eheys tarkistettiin äänihuulten liikkuvuudella 3 päivää ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisenä 3. leikkauspäivänä ja jos liikemuutoksia havaittiin leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä, myös uudelleenarviointi tehtiin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Myös ekstuboinnin aikana leikkauksen päätyttyä äänihuulten liikkeet tarkistetaan suoralla visualisoinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joille tehdään kilpirauhasen kyhmyjen vuoksi kilpirauhasen poisto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

*potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto erilaisten kilpirauhassairauksien vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

* potilaat, joilla RLN-halvaus havaittiin epäsuoralla laryngoskopialla ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äänihuulten liikkuvuus ennen leikkausta kilpirauhasleikkaukseen
Aikaikkuna: 3 päivää ennen leikkausta
sen arvioimiseksi, onko RLN-halvaus ennen kilpirauhasen poistoleikkausta, äänihuulien arviointi epäsuoralla laryngoskoopialla suoritettiin rutiininomaisesti 3 päivää ennen leikkausta.
3 päivää ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äänihuulten liikkuvuus leikkauksen jälkeisenä 3. päivänä
Aikaikkuna: 3 päivää kilpirauhasen poiston jälkeen
RLN-vaurion arvioimiseksi kilpirauhasen poiston ja hydrodissektioleikkauksen jälkeisenä 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä äänihuulivaurio arvioitiin epäsuoralla laryngoskoopialla
3 päivää kilpirauhasen poiston jälkeen
äänihuulun liikkuvuus loukkaantuneella puolella
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
jos leikkauksen jälkeen oli epäsuoralla laryngoskopialla havaittu RLN-vaurio 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä, äänihuutojen liike vammautuneella puolella arvioidaan uudelleen epäsuoralla laryngoskopialla
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa