Výukový registr
Výukový registr Vytváření výukové zdravotnické platformy budoucnosti: Vysoce rizikový registr ASCVD pro longitudinální sledování
The Learning Registry je retrospektivní studie s výjimkou. Výzkumníci z Duke Clinical Research Institute (DCRI) budou využívat deidentifikovaná data spravovaná Cernerem pro analýzu zdraví populace jako součást probíhajícího registru pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním.
Cerner je společnost zabývající se elektronickými zdravotními záznamy, kterou využívá velké množství zdravotnických systémů ve Spojených státech. V rámci svých služeb zdravotnickým systémům, se kterými pracují, vytvořili platformu pro řízení zdraví populace s názvem HealtheIntent. HealtheIntent využívá individuální data od pacientů ve zdravotnickém systému shromážděná prostřednictvím EMR a také další datové toky ve zdravotnickém systému (tj. údaje o nákladech), agreguje data a ukládá je do cloudu Amazon Web Services, který je přístupný jak Cerneru, tak zdravotnickým systémům, za účelem provádění rozsáhlých analýz zdraví populace. Tato data může Cerner také propojit s Národním indexem úmrtí nebo jinými zdroji dat v závislosti na individuálním vztahu k webům.
Pro tuto retrospektivní studii je datem zahájení studie datum uzavření smluv; Primární datum dokončení je datum, kdy je konečný soubor dat k dispozici pro analýzu a vývoj rukopisu; Datum ukončení studie je datum ukončení studie. Zápis je počet zkontrolovaných tabulek pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
DCRI bude využívat údaje o pacientech s ASCVD ze zdravotních systémů Cerneru, kteří souhlasili s účastí ve Learning Registry. Cerner data deidentifikuje a umístí je na cloudový server hostovaný Amazon Web Services, který je chráněn heslem a je přístupný pouze výzkumníkům DCRI.
Výzkumné cíle pro registr učení jsou,
Zhodnotit vzorce léčby a mezery v péči o pacienty s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním.
U dospělých s ASCVD budou hodnoceny léčebné vzorce pro tyto skupiny, včetně aspirinu, beta blokátorů, ace inhibitorů, inhibitorů P2Y12, statinů a dalších antitrombotik. Budou posouzeny faktory spojené s použitím vhodné terapie, včetně faktorů na úrovni pacienta (věk, rasa, pohlaví, stav pojištění), klinických faktorů (typ ASCVD, komorbidity včetně onemocnění ledvin, fibrilace síní, hypertenze, diabetes, doba trvání od poslední příhody), a faktory systémové úrovně (typ viděného poskytovatele, frekvence kontaktu se systémem zdravotní péče). Stratifikované analýzy budou zahrnovat, ale nejsou omezeny na dospělé s PAD a dospělé, kteří by byli způsobilí pro studii COMPASS.
- Odhadněte přiřaditelné riziko modifikovatelných rizikových faktorů na opakující se kardiovaskulární příhody u dospělých s prokázanou ASCVD.
Budou identifikováni pacienti s infarktem myokardu, nestabilní anginou pectoris, cévní mozkovou příhodou a TIA. Ti, kteří byli dříve ambulantně sledováni, budou vyšetřeni na přítomnost preexistujícího kardiovaskulárního onemocnění, aby se identifikovali ti, kteří mají KVO ještě před jejich příhodou. Před akcí bude posouzena kontrola rizikových faktorů. Bude hodnoceno množství onemocnění, kterým lze potenciálně předejít kontrolou rizikových faktorů, a také využití nových sekundárních preventivních terapií včetně rivaroxabanu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- DCRI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 18 let a starší Pro celkovou populaci ASCVD budou k identifikaci populace, která má být deidentifikována, použity diagnostické kódy pro kardiopulmonální onemocnění, včetně onemocnění plicního oběhu, srdečního onemocnění a cévního onemocnění. Na MU to bude zahrnovat pacienty zpět do roku 2012 a na Seton to bude zahrnovat pacienty zpětně do roku 2014, které odrážejí data dostupnosti dat v jednotlivých zdravotních systémech. Pro obě instituce bude sběr dat pro identifikované pacienty ukončen na konci roku 2019.
Pro populaci přehledu grafu jsou pacienti hospitalizovaní pro cerebrovaskulární onemocnění (např. mrtvice/TIA), ischemická choroba srdeční (tj. infarkt myokardu) a onemocnění periferních cév (např. ischemie končetiny) budou způsobilé.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití doporučené lékařské terapie u dospělých s ASCVD
Časové okno: Září 2018–březen 2020
|
PROCENTO DOSPĚLÝCH, KTERÉ SE DOPORUČUJÍ NA TERAPII SEKUNDÁRNÍ PREVENCE DOPORUČENÉ POKYNY
|
Září 2018–březen 2020
|
|
Využití doporučené lékařské terapie u dospělých s ASCVD
Časové okno: Září 2018–březen 2020
|
PROCENTO DOSPĚLÝCH SPLŇUJÍCÍ CÍLE KREVNÍHO TLAKU
|
Září 2018–březen 2020
|
|
Využití doporučené lékařské terapie u dospělých s ASCVD
Časové okno: Září 2018 – březen 2020
|
PROCENTO DOSPĚLÝCH NA STATINOVÉ TERAPII
|
Září 2018 – březen 2020
|
|
Využití doporučené lékařské terapie u dospělých s ASCVD
Časové okno: Září 2018–březen 2020
|
PROCENTO DOSPĚLÝCH SPLŇUJÍCÍ CÍLE LDL-C
|
Září 2018–březen 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost dat EHR k identifikaci kardiovaskulárních příhod a komorbidit.
Časové okno: Květen 2019–březen 2020
|
POSOUZÍME POZITIVNÍ PREDIKTIVNÍ HODNOTU ALGORITHMŮ ZALOŽENÝCH NA EHR K IDENTIFIKACI CÉVKY
|
Květen 2019–březen 2020
|
|
Přesnost dat EHR k identifikaci kardiovaskulárních příhod a komorbidit.
Časové okno: Květen 2019–březen 2020
|
POSOUZÍME POZITIVNÍ PREDIKTIVNÍ HODNOTU ALGORITHŮ ZALOŽENÝCH NA EHR K IDENTIFIKACI PŘECHODNÉHO ISCHEMICKÉHO ÚTOKU
|
Květen 2019–březen 2020
|
|
Přesnost dat EHR k identifikaci kardiovaskulárních příhod a komorbidit.
Časové okno: Květen 2019–březen 2020
|
POSOUZÍME POZITIVNÍ PREDIKTIVNÍ HODNOTU ALGORITHMŮ ZALOŽENÝCH NA EHR K IDENTIFIKACI INFARKT MYOKARDU
|
Květen 2019–březen 2020
|
|
Přesnost dat EHR k identifikaci kardiovaskulárních příhod a komorbidit.
Časové okno: Květen 2019–březen 2020
|
POSOUZÍME POZITIVNÍ PREDIKTIVNÍ HODNOTU ALGORITHŮ ZALOŽENÝCH NA EHR K IDENTIFIKACI NESTABILNÍ ANGINY
|
Květen 2019–březen 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nishant Shah, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00094697
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .