El registro de aprendizaje
The Learning Registry Creación de la plataforma de aprendizaje de atención médica del futuro: registro de ASCVD de alto riesgo para seguimiento longitudinal
El Registro de Aprendizaje es un estudio retrospectivo, exento. Los investigadores del Duke Clinical Research Institute (DCRI) utilizarán datos no identificados administrados por Cerner para análisis de salud de la población como parte de un registro continuo de pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
Cerner es una compañía de registros médicos electrónicos utilizada por una gran cantidad de sistemas de salud en los Estados Unidos. Como parte de sus servicios a los sistemas de salud con los que trabajan, han creado una plataforma para la gestión de la salud de la población llamada HealtheIntent. HealtheIntent utiliza datos individuales de pacientes en un sistema de salud recopilados a través del EMR, así como otros flujos de datos en el sistema de salud (es decir, datos de costos), agrega los datos y los almacena en una nube de Amazon Web Services, accesible tanto para Cerner como para los sistemas de salud, para realizar análisis de salud de la población a gran escala. Estos datos también pueden ser vinculados por Cerner al Índice Nacional de Muertes u otras fuentes de datos dependiendo de la relación individual con los sitios.
Para este estudio retrospectivo, la Fecha de inicio del estudio es la fecha en que se ejecutaron los contratos; La fecha de finalización principal es la fecha en que el conjunto de datos final está disponible para el análisis y desarrollo del manuscrito; La fecha de finalización del estudio es la fecha en que finaliza el estudio. La inscripción es el número de expedientes de pacientes revisados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
DCRI utilizará datos sobre pacientes con ASCVD de los sistemas de salud de Cerner que hayan aceptado participar en el Registro de aprendizaje. Cerner anulará la identificación de los datos y los colocará en un servidor basado en la nube alojado por Amazon Web Services que está protegido con contraseña y al que solo pueden acceder los investigadores de DCRI.
Los objetivos de investigación para el Registro de Aprendizaje son,
Evaluar patrones de tratamiento y lagunas en la atención de pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
En adultos con ASCVD, se evaluarán los patrones de tratamiento para esos grupos, incluidos aspirina, bloqueadores beta, inhibidores ACE, inhibidores P2Y12, estatinas y otros antitrombóticos. Se evaluarán los factores asociados con el uso apropiado de la terapia, incluidos los factores del nivel del paciente (edad, raza, sexo, estado del seguro), factores clínicos (tipo de ASCVD, comorbilidades que incluyen enfermedad renal, fibrilación auricular, hipertensión, diabetes, duración desde el último evento), y factores a nivel del sistema (tipo de proveedor atendido, frecuencia de contacto con el sistema de salud). Los análisis estratificados incluirán, entre otros, adultos con PAD y adultos que habrían sido elegibles para el ensayo COMPASS.
- Estimar el riesgo atribuible de factores de riesgo modificables en eventos cardiovasculares recurrentes en adultos con ASCVD establecida.
Se identificarán los pacientes que presenten infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular y AIT. Aquellos que hayan sido vistos previamente en el ámbito ambulatorio serán evaluados por la presencia de enfermedad cardiovascular preexistente para identificar aquellos con CVD antes de su evento. Se valorará el control de factores de riesgo previo al evento. Se evaluará la cantidad de enfermedad potencialmente prevenible mediante el control de los factores de riesgo, así como la utilización de nuevas terapias preventivas secundarias, incluido el rivaroxabán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- DCRI
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años Para la población general de ASCVD, se utilizarán códigos de diagnóstico para enfermedades cardiopulmonares, incluidas enfermedades de la circulación pulmonar, enfermedades cardíacas y enfermedades vasculares, para identificar a la población que se anonimizará. En MU, esto incluirá pacientes desde 2012, y en Seton incluirá pacientes desde 2014, lo que refleja las fechas de disponibilidad de datos en cada sistema de salud. Para ambas instituciones, la recopilación de datos de los pacientes identificados se detendrá a fines de 2019.
Para la población de revisión de expedientes, los pacientes con hospitalización por enfermedad cerebrovascular (p. accidente cerebrovascular/AIT), cardiopatía coronaria (es decir, infarto de miocardio) y enfermedad vascular periférica (p. isquemia de las extremidades) serán elegibles.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de la terapia médica dirigida por las guías en adultos con ASCVD
Periodo de tiempo: Septiembre 2018-Marzo 2020
|
PORCENTAJE DE ADULTOS ELEGIBLES EN LA TERAPIA DE PREVENCIÓN SECUNDARIA RECOMENDADA POR LAS DIRECTRICES
|
Septiembre 2018-Marzo 2020
|
|
Utilización de la terapia médica dirigida por las guías en adultos con ASCVD
Periodo de tiempo: Septiembre 2018-Marzo 2020
|
PORCENTAJE DE ADULTOS QUE CUMPLEN LAS METAS DE PRESIÓN ARTERIAL
|
Septiembre 2018-Marzo 2020
|
|
Utilización de la terapia médica dirigida por las guías en adultos con ASCVD
Periodo de tiempo: Septiembre 2018- Marzo 2020
|
PORCENTAJE DE ADULTOS EN TERAPIA CON ESTATINAS
|
Septiembre 2018- Marzo 2020
|
|
Utilización de la terapia médica dirigida por las guías en adultos con ASCVD
Periodo de tiempo: Septiembre 2018-Marzo 2020
|
PORCENTAJE DE ADULTOS QUE CUMPLEN LAS METAS DE C-LDL
|
Septiembre 2018-Marzo 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de los datos EHR para identificar eventos cardiovasculares y comorbilidades.
Periodo de tiempo: Mayo 2019-Marzo 2020
|
EVALUAREMOS EL VALOR PREDICTIVO POSITIVO DE LOS ALGORITMOS BASADOS EN EHR PARA IDENTIFICAR EL ACV
|
Mayo 2019-Marzo 2020
|
|
Precisión de los datos EHR para identificar eventos cardiovasculares y comorbilidades.
Periodo de tiempo: Mayo 2019-Marzo 2020
|
EVALUAREMOS EL VALOR PREDICTIVO POSITIVO DE LOS ALGORITMOS BASADOS EN EHR PARA IDENTIFICAR UN ATAQUE ISQUÉMICO TRANSITORIO
|
Mayo 2019-Marzo 2020
|
|
Precisión de los datos EHR para identificar eventos cardiovasculares y comorbilidades.
Periodo de tiempo: Mayo 2019-Marzo 2020
|
EVALUAREMOS EL VALOR PREDICTIVO POSITIVO DE LOS ALGORITMOS BASADOS EN EHR PARA IDENTIFICAR EL INFARTO DE MIOCARDIO
|
Mayo 2019-Marzo 2020
|
|
Precisión de los datos EHR para identificar eventos cardiovasculares y comorbilidades.
Periodo de tiempo: Mayo 2019-Marzo 2020
|
EVALUAREMOS EL VALOR PREDICTIVO POSITIVO DE LOS ALGORITMOS BASADOS EN EHR PARA IDENTIFICAR LA ANGINA INESTABLE
|
Mayo 2019-Marzo 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nishant Shah, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00094697
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular aterosclerótica
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado