Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Læringsregisteret

19. januar 2023 oppdatert av: Duke University

The Learning Registry skaper fremtidens læringsplattform for helsetjenester: Høyrisiko ASCVD-register for langsgående oppfølging

Læringsregisteret er en retrospektiv, unntatt studie. Forskere fra Duke Clinical Research Institute (DCRI) vil bruke avidentifiserte data administrert av Cerner for populasjonshelseanalyse som en del av et pågående register over pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom.

Cerner er et elektronisk helsejournalselskap som brukes av et stort antall helsesystemer i USA. Som en del av deres tjenester til helsesystemene de jobber med, har de laget en plattform for befolkningshelsestyring kalt HealtheIntent. HealtheIntent bruker individuelle data fra pasienter ved et helsesystem samlet inn gjennom EMR samt andre datastrømmer i helsesystemet (dvs. kostnadsdata), aggregerer dataene og lagrer dem på en Amazon Web Services-sky, tilgjengelig for både Cerner og helsesystemene, for å utføre storskala befolkningshelseanalyse. Disse dataene kan også kobles av Cerner til National Death Index eller andre datakilder avhengig av det individuelle forholdet til nettstedene.

For denne retrospektive studien er studiens startdato datoen kontraktene ble utført; Primær fullføringsdato er datoen det endelige datasettet er tilgjengelig for analyse og manuskriptutvikling; Studiens fullføringsdato er datoen studien er fullført. Påmelding er antall pasientdiagrammer som er gjennomgått.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

DCRI vil bruke data om pasienter med ASCVD fra Cerners helsesystemer som har sagt ja til å delta i Learning Registry. Cerner vil avidentifisere dataene og plassere dem i en skybasert server hostet av Amazon Web Services som er passordbeskyttet og bare tilgjengelig for DCRI-forskere.

Forskningsmålene for Læringsregisteret er,

  1. Evaluere behandlingsmønstre og hull i omsorgen for pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom.

    På tvers av voksne med ASCVD vil behandlingsmønstre for disse gruppene bli evaluert, inkludert aspirin, betablokkere, ace-hemmere, P2Y12-hemmere, statiner og andre antitrombotika. Faktorer assosiert med passende behandlingsbruk vil bli vurdert, inkludert pasientnivåfaktorer (alder, rase, kjønn, forsikringsstatus), kliniske faktorer (type ASCVD, komorbiditeter inkludert nyresykdom, atrieflimmer, hypertensjon, diabetes, varighet siden siste hendelse), og systemnivåfaktorer (type leverandør sett, hyppighet av kontakt med helsevesenet). Stratifiserte analyser vil inkludere, men er ikke begrenset til, voksne med PAD og voksne som ville vært kvalifisert for COMPASS-prøven.

  2. Estimer risikoen for modifiserbare risikofaktorer ved tilbakevendende kardiovaskulære hendelser hos voksne med etablert ASCVD.

Pasienter som har hjerteinfarkt, ustabil angina, hjerneslag og TIA vil bli identifisert. De som tidligere har blitt sett i poliklinisk setting vil bli evaluert for tilstedeværelsen av allerede eksisterende kardiovaskulær sykdom for å identifisere de med CVD før hendelsen. Risikofaktorkontroll i forkant av arrangementet vil bli vurdert. Mengden sykdom som potensielt kan forebygges ved risikofaktorkontroll, samt bruk av nye sekundære forebyggende terapier inkludert rivaroksaban vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • DCRI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år og eldre For den totale ASCVD-populasjonen vil diagnosekoder for hjerte- og lungesykdom, inkludert sykdom i lungesirkulasjonen, hjertesykdom og vaskulær sykdom bli brukt for å identifisere populasjonen som skal avidentifiseres. Ved MU vil dette inkludere pasienter tilbake til 2012, og ved Seton vil dette inkludere pasienter tilbake til 2014, som gjenspeiler datoer for datatilgjengelighet ved hvert helsesystem. For begge institusjonene vil datainnsamlingen for identifiserte pasienter stoppe ved utgangen av 2019.

For diagramgjennomgangspopulasjonen, pasienter med sykehusinnleggelse for cerebrovaskulær sykdom (f.eks. slag/TIA), koronar hjertesykdom (dvs. hjerteinfarkt), og perifer vaskulær sykdom (f.eks. iskemi i lemmer) vil være kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av retningslinjerettet medisinsk terapi hos voksne med ASCVD
Tidsramme: September 2018–mars 2020
PROSENT AV KVALIFISERTE VOKSNE PÅ RETNINGSLINJER ANBEFALT SEKUNDÆR FOREBYGGENDE TERAPI
September 2018–mars 2020
Bruk av retningslinjerettet medisinsk terapi hos voksne med ASCVD
Tidsramme: September 2018–mars 2020
PROSENT AV VOKSNE SOM OPPFYLLER BLODPRESSMÅL
September 2018–mars 2020
Bruk av retningslinjerettet medisinsk terapi hos voksne med ASCVD
Tidsramme: September 2018 – mars 2020
PROSENT AV VOKSNE PÅ STATINTERAPI
September 2018 – mars 2020
Bruk av retningslinjerettet medisinsk terapi hos voksne med ASCVD
Tidsramme: September 2018–mars 2020
PROSENT AV VOKSNE SOM OPPFYLLER LDL-C-MÅL
September 2018–mars 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av EPJ-data for å identifisere kardiovaskulære hendelser og komorbiditeter.
Tidsramme: Mai 2019 – mars 2020
VI VURDERER DEN POSITIVE prediktive verdien av EPJ-BASERT ALGORITMMER FOR Å IDENTIFISERE HJELP
Mai 2019 – mars 2020
Nøyaktighet av EPJ-data for å identifisere kardiovaskulære hendelser og komorbiditeter.
Tidsramme: Mai 2019 – mars 2020
VI VIL VURDERE DEN POSITIVE prediktive verdien av EPJ-BASERT ALGORITMMER FOR Å IDENTIFISERE OVERGANGIGE ISKEMISKE ANgrep
Mai 2019 – mars 2020
Nøyaktighet av EPJ-data for å identifisere kardiovaskulære hendelser og komorbiditeter.
Tidsramme: Mai 2019 – mars 2020
VI VURDERER DEN POSITIVE prediktive verdien av EPJ-BASERTE ALGORITMMER FOR Å IDENTIFISERE HJERTEMYEKARDIET INFARKT
Mai 2019 – mars 2020
Nøyaktighet av EPJ-data for å identifisere kardiovaskulære hendelser og komorbiditeter.
Tidsramme: Mai 2019 – mars 2020
VI VURDERER DEN POSITIVE prediktive verdien av EPJ-BASERTE ALGORITMMER FOR Å IDENTIFISERE USTABIL ANGINA
Mai 2019 – mars 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nishant Shah, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00094697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere