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O Registro de Aprendizagem

19 de janeiro de 2023 atualizado por: Duke University

O Registro de Aprendizagem Criando a Plataforma de Aprendizagem em Saúde do Futuro: Registro ASCVD de Alto Risco para Acompanhamento Longitudinal

O Learning Registry é um estudo retrospectivo e isento. Pesquisadores do Duke Clinical Research Institute (DCRI) utilizarão dados não identificados gerenciados pela Cerner para análises de saúde da população como parte de um registro contínuo de pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica.

A Cerner é uma empresa de registros eletrônicos de saúde utilizada por um grande número de sistemas de saúde nos Estados Unidos. Como parte de seus serviços aos sistemas de saúde com os quais trabalham, eles criaram uma plataforma para gestão de saúde populacional chamada HealtheIntent. HealtheIntent usa dados individuais de pacientes em um sistema de saúde coletados por meio do EMR, bem como outros fluxos de dados no sistema de saúde (ou seja, dados de custo), agrega os dados e os armazena em uma nuvem Amazon Web Services, acessível tanto para a Cerner quanto para os sistemas de saúde, para realizar análises de saúde da população em larga escala. Esses dados também podem ser vinculados pelo Cerner ao Índice Nacional de Mortes ou outras fontes de dados, dependendo do relacionamento individual com os sites.

Para este estudo retrospectivo, a Data de Início do Estudo é a data em que os contratos foram assinados; Data de conclusão primária é a data em que o conjunto de dados final está disponível para análise e desenvolvimento do manuscrito; Data de conclusão do estudo é a data em que o estudo é concluído. A inscrição é o número de prontuários de pacientes revisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O DCRI utilizará dados de pacientes com ASCVD dos sistemas de saúde da Cerner que concordaram em participar do Learning Registry. A Cerner desidentificará os dados e os colocará em um servidor baseado em nuvem hospedado pela Amazon Web Services que é protegido por senha e acessível apenas para pesquisadores do DCRI.

Os objetivos de pesquisa para o Registro de Aprendizagem são,

  1. Avaliar padrões de tratamento e lacunas no atendimento a pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica.

    Em adultos com ASCVD, serão avaliados os padrões de tratamento para esses grupos, incluindo aspirina, betabloqueadores, inibidores da ace, inibidores de P2Y12, estatinas e outros antitrombóticos. Fatores associados ao uso de terapia apropriada serão avaliados, incluindo fatores de nível do paciente (idade, raça, sexo, status de seguro), fatores clínicos (tipo de ASCVD, comorbidades incluindo doença renal, fibrilação atrial, hipertensão, diabetes, duração desde o último evento), e fatores de nível sistêmico (tipo de profissional atendido, frequência de contato com o sistema de saúde). As análises estratificadas incluirão, mas não se limitarão a, adultos com DAP e adultos que seriam elegíveis para o estudo COMPASS.

  2. Estimar o risco atribuível de fatores de risco modificáveis ​​em eventos cardiovasculares recorrentes em adultos com ASCVD estabelecida.

Os pacientes que apresentarem infarto do miocárdio, angina instável, acidente vascular cerebral e AIT serão identificados. Aqueles que foram atendidos anteriormente no ambiente ambulatorial serão avaliados quanto à presença de doença cardiovascular pré-existente para identificar aqueles com DCV antes do evento. Será avaliado o controle dos fatores de risco antes do evento. A quantidade de doença potencialmente evitável pelo controle dos fatores de risco, bem como a utilização de novas terapias preventivas secundárias, incluindo rivaroxabana, serão avaliadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • DCRI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais Para a população geral de ASCVD, códigos de diagnóstico para doença cardiopulmonar, incluindo doença da circulação pulmonar, doença cardíaca e doença vascular serão usados ​​para identificar a população a ser desidentificada. No MU, isso incluirá pacientes até 2012, e em Seton, incluirá pacientes até 2014, que refletem as datas de disponibilidade de dados em cada sistema de saúde. Para ambas as instituições, a coleta de dados dos pacientes identificados será encerrada no final de 2019.

Para a população de revisão de prontuários, pacientes com hospitalização por doença cerebrovascular (por exemplo, acidente vascular cerebral/AIT), doença cardíaca coronária (i.e. enfarte do miocárdio) e doença vascular periférica (p. isquemia do membro) serão elegíveis.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de terapia médica dirigida por diretrizes em adultos com ASCVD
Prazo: Setembro de 2018 a março de 2020
PORCENTAGEM DE ADULTOS ELEGÍVEIS EM TERAPIA DE PREVENÇÃO SECUNDÁRIA RECOMENDADA POR DIRETRIZES
Setembro de 2018 a março de 2020
Utilização de terapia médica dirigida por diretrizes em adultos com ASCVD
Prazo: Setembro de 2018 a março de 2020
PORCENTAGEM DE ADULTOS ATINGINDO AS METAS DE PRESSÃO ARTERIAL
Setembro de 2018 a março de 2020
Utilização de terapia médica dirigida por diretrizes em adultos com ASCVD
Prazo: Setembro de 2018 a março de 2020
PORCENTAGEM DE ADULTOS EM TERAPIA COM ESTATINAS
Setembro de 2018 a março de 2020
Utilização de terapia médica dirigida por diretrizes em adultos com ASCVD
Prazo: Setembro de 2018 a março de 2020
PORCENTAGEM DE ADULTOS ATINGINDO AS METAS DE LDL-C
Setembro de 2018 a março de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão dos dados EHR para identificar eventos cardiovasculares e comorbidades.
Prazo: Maio de 2019 a março de 2020
AVALIAREMOS O VALOR PREDITIVO POSITIVO DE ALGORITMOS BASEADOS EM EHR PARA IDENTIFICAR AVC
Maio de 2019 a março de 2020
Precisão dos dados EHR para identificar eventos cardiovasculares e comorbidades.
Prazo: Maio de 2019 a março de 2020
AVALIAREMOS O VALOR PREDITIVO POSITIVO DE ALGORITMOS BASEADOS EM EHR PARA IDENTIFICAR ATAQUE ISQUÊMICO TRANSITÓRIO
Maio de 2019 a março de 2020
Precisão dos dados EHR para identificar eventos cardiovasculares e comorbidades.
Prazo: Maio de 2019 a março de 2020
VAMOS AVALIAR O VALOR PREDITIVO POSITIVO DE ALGORITMOS BASEADOS EM EHR PARA IDENTIFICAR INFARTO DO MIOCÁRDIO
Maio de 2019 a março de 2020
Precisão dos dados EHR para identificar eventos cardiovasculares e comorbidades.
Prazo: Maio de 2019 a março de 2020
AVALIAREMOS O VALOR PREDITIVO POSITIVO DE ALGORITMOS BASEADOS EM EHR PARA IDENTIFICAR ANGINA INSTÁVEL
Maio de 2019 a março de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nishant Shah, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00094697

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Cardiovascular Aterosclerótica

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