Psychosociální důsledky systémového lupus erythematodes
Psychosociální důsledky systémového lupus erythematodes: studie pacientů a jejich manželů Studie Psy-LUP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes (SLE) je vzácné chronické autoimunitní onemocnění (1/2000 obyvatel), které se vyvíjí v obdobích recidivujících remisí. Postiženými jsou nejčastěji mladé ženy v plodném věku. SLE ovlivňuje život páru jako rodinný život (finanční, emocionální, vztahové nebo sexuální podmínky páru). Navíc nemoc a její léčba mohou bránit možnosti vybudování rodinného projektu (těhotenství).
Účelem studie Psy-LUP je studovat dopad SLE na sociální participaci pacientů, tedy na jejich schopnost zapojit se do různých oblastí každodenního života. Tyto důsledky mohou být o to důležitější, že lupus je aktivní a komplikovaný závažnými onemocněními, jako je onemocnění ledvin. Chceme studovat, jak nemocní lidé a jejich blízcí (zejména manželský partner) smýšlejí o lupusové nemoci, jak zapadá do jejich životní historie, jak se lidé na tuto nemoc adaptovali a jak ovlivňuje jejich životy. mohou mít na své sociální participaci, sociální podpoře, životě páru. Studie Psy-LUP bude provedena v různých pečovatelských službách a prostřednictvím telefonických rozhovorů doma se dvěma hlavními osami: (1) studie pomocí dotazníku s pacienty (n = 100); (2) kvalitativní studie prostřednictvím výzkumných rozhovorů s pacienty (n = 40) a jejich manželi (n = 20). Realizace tohoto projektu nám umožní vyhodnotit a pochopit dopad SLE na život páru a jeho vztahové a afektivní složky. Kromě toho studie Psy-LUP popíše, jak nemocní lidé a jejich příbuzní mají lupus. Všechna shromážděná data umožní zacílit intervence s 1) pacienty a jejich příbuznými, pokud jde o terapeutickou výchovu, psychosociální podporu, podpůrné skupiny (asociace); 2) pečovatelé pečující o osoby se SLE, aby mohli začlenit problematiku prožívání pacienta do své pečovatelské praxe a svou reflexi terapeutických strategií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13000
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Prezentace LES podle kritérií ACR nebo SLICC
- Sledování v Marseille v nefrologii nebo vnitřním lékařství jako součást Competence Center Lupus PACA
- Souhlasil s účastí ve studii po informacích
Kritéria vyloučení:
- Nezletilá osoba
- Osoba zbavená svobody
- Osoba, která není zapojena do systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lupus Pacienti se selháním ledvin
Hodnocení kvality života v každodenním životě pomocí dotazníku
|
Bude nutné vzít v úvahu psychosociální zkušenost nemoci [47] a umožnit narativní prozkoumání této zkušenosti a jejích psychosociálních důsledků jak pro pacienty, tak pro jejich manžele (tj. prožitkový rozměr nemoci v souvislosti s životní dráha, život páru, propracované reprezentace týkající se nemoci).
Účelem tohoto přístupu je nejen zpochybnit význam nemoci (přesvědčení, představy), psychosociální zvládání nemoci, její začlenění do sociokulturního stavu pacientů, ale také umožnit analýzu nápis. onemocnění ve vztahu a jeho důsledky (vztahové, afektivní, sexuální) a jeho dopad na možnosti sociální participace.
|
|
Lupus Pacienti bez selhání ledvin
Hodnocení kvality života v každodenním životě pomocí dotazníku
|
Bude nutné vzít v úvahu psychosociální zkušenost nemoci [47] a umožnit narativní prozkoumání této zkušenosti a jejích psychosociálních důsledků jak pro pacienty, tak pro jejich manžele (tj. prožitkový rozměr nemoci v souvislosti s životní dráha, život páru, propracované reprezentace týkající se nemoci).
Účelem tohoto přístupu je nejen zpochybnit význam nemoci (přesvědčení, představy), psychosociální zvládání nemoci, její začlenění do sociokulturního stavu pacientů, ale také umožnit analýzu nápis. onemocnění ve vztahu a jeho důsledky (vztahové, afektivní, sexuální) a jeho dopad na možnosti sociální participace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzické, psychické a sociální dopady chronických onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupnice kvality života Short Study Form-36 (SF-36)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aim MA, Queyrel V, Tieulie N, Chiche L, Faraut J, Manet C, Schleinitz N, Harle JR, Jourde-Chiche N, Dany L. Importance of temporality and context in relation to life habit restrictions among patients with systemic lupus erythematosus: A psychosocial qualitative study. Lupus. 2022 Oct;31(12):1423-1433. doi: 10.1177/09612033221115966. Epub 2022 Aug 2.
- Manet C, Aim MA, Queyrel V, Faraut J, Costedoat-Chalumeau N, Daugas E, Hachulla E, Harle JR, Huart A, Hummel A, Kaplanski G, Mazodier K, Mancini J, Sarrot-Reynauld F, Schleinitz N, Swiader L, Tieulie N, Manet P, Dany L, Chiche L, Jourde-Chiche N. Determinants of social participation in patients living with systemic lupus erythematosus: the Psy-LUP multicentre study. RMD Open. 2025 Jun 25;11(2):e005661. doi: 10.1136/rmdopen-2025-005661.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .