Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykososiale konsekvenser av systemisk lupus erythematosus

19. august 2019 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Psykososiale konsekvenser av systemisk lupus erythematosus: en studie av pasienter og deres ektefeller Psy-LUP-studie

dette prosjektet vil tillate oss å evaluere og forstå virkningen av SLE på parets liv og dets relasjonelle og affektive komponenter. I tillegg vil Psy-LUP-studien beskrive representasjonene som syke mennesker og deres pårørende har av lupus sykdom. Alle data som samles inn vil gjøre det mulig å målrette intervensjoner med 1) pasienter og deres pårørende, når det gjelder terapeutisk utdanning, psykososial støtte, støttegrupper (foreninger); 2) omsorgspersoner som tar seg av mennesker med SLE, slik at de kan integrere problemstillingene rundt pasientens opplevelse i sin omsorgspraksis og deres refleksjon over terapeutiske strategier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en sjelden kronisk autoimmun sykdom (1/2000 innbyggere) som utvikler seg i perioder med tilbakevendende remisjoner. De som lider er oftest unge kvinner i fertil alder. SLE påvirker livet til et par som familielivet (økonomiske, emosjonelle, relasjonelle eller seksuelle forhold til paret). I tillegg kan sykdommen og dens behandlinger hindre muligheten for å bygge et familieprosjekt (graviditet).

Formålet med Psy-LUP-studien er å studere virkningen av SLE på pasienters sosiale deltakelse, det vil si på deres evne til å engasjere seg i ulike områder av dagliglivet. Disse konsekvensene kan være desto viktigere ettersom lupus sykdom er aktiv og komplisert av alvorlige sykdommer som nyresykdom. Vi ønsker å studere hvordan syke mennesker og deres kjære (spesielt ektefelle) tenker om lupus sykdom, hvordan den passer inn i deres livshistorie, hvordan folk har tilpasset seg denne sykdommen, og hvordan den påvirker livene deres. kunne ha på deres sosiale deltakelse, deres sosiale støtte, deres parliv. Psy-LUP-studien vil bli utført i ulike omsorgstjenester, og ved telefonintervjuer hjemme, med to hovedakser: (1) en studie med spørreskjema med pasienter (n = 100); (2) en kvalitativ studie gjennom forskningsintervjuer med pasienter (n = 40) og deres ektefeller (n = 20). Realiseringen av dette prosjektet vil tillate oss å evaluere og forstå virkningen av SLE på livet til paret og dets relasjonelle og affektive komponenter. I tillegg vil Psy-LUP-studien beskrive representasjonene som syke mennesker og deres pårørende har av lupus sykdom. Alle data som samles inn vil gjøre det mulig å målrette intervensjoner med 1) pasienter og deres pårørende, når det gjelder terapeutisk utdanning, psykososial støtte, støttegrupper (foreninger); 2) omsorgspersoner som tar seg av mennesker med SLE, slik at de kan integrere problemstillingene rundt pasientens opplevelse i sin omsorgspraksis og deres refleksjon over terapeutiske strategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13000
        • Rekruttering
        • Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som dekkes av QuaNTi Psy-LUP-prosjektet er pasienter overvåket av Lupus PACA Competence Center, og en kohort av SLE-pasienter med nedsatt nyrefunksjon (WIN-Lupus studie).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Presentere en LES i henhold til ACR- eller SLICC-kriterier
  • Blir fulgt i Marseille i nefrologi eller indremedisin som en del av Kompetansesenteret Lupus PACA
  • Etter å ha sagt ja til å delta i studien etter informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre person
  • Person frihetsberøvet
  • Person som ikke er tilknyttet en trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lupus Pasienter med nyresvikt
Vurdering av livskvalitet i hverdagen gjennom spørreskjema
Det vil være nødvendig å ta hensyn til den psykososiale opplevelsen av sykdommen [47] og å tillate en narrativ utforskning av denne opplevelsen og dens psykososiale konsekvenser både for pasientene og deres ektefeller (dvs. sykdommens erfaringsdimensjon ifm. livsbanen, livet til et par, forseggjorte fremstillinger av sykdommen). Formålet med denne tilnærmingen er ikke bare å stille spørsmål ved betydningen av sykdommen (tro, representasjoner), den psykososiale håndteringen av sykdommen, dens inkludering i pasientens sosiokulturelle tilstand, men også å tillate en analyse av sykdommen. inskripsjon. av sykdommen i forholdet og dens implikasjoner (relasjonelle, affektive, seksuelle) og dens innvirkning på mulighetene for sosial deltakelse.
Lupuspasienter uten nyresvikt
Vurdering av livskvalitet i hverdagen gjennom spørreskjema
Det vil være nødvendig å ta hensyn til den psykososiale opplevelsen av sykdommen [47] og å tillate en narrativ utforskning av denne opplevelsen og dens psykososiale konsekvenser både for pasientene og deres ektefeller (dvs. sykdommens erfaringsdimensjon ifm. livsbanen, livet til et par, forseggjorte fremstillinger av sykdommen). Formålet med denne tilnærmingen er ikke bare å stille spørsmål ved betydningen av sykdommen (tro, representasjoner), den psykososiale håndteringen av sykdommen, dens inkludering i pasientens sosiokulturelle tilstand, men også å tillate en analyse av sykdommen. inskripsjon. av sykdommen i forholdet og dens implikasjoner (relasjonelle, affektive, seksuelle) og dens innvirkning på mulighetene for sosial deltakelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den fysiske, psykologiske og sosiale virkningen av kroniske sykdommer
Tidsramme: 12 måneder
Livskvalitetsskala Kort studieskjema-36 (SF-36)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-29

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lupus erythematosus

Kliniske studier på Psykososiale konsekvenser av lupus erythematosus

3
Abonnere