- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03913754
Psykososiale konsekvenser av systemisk lupus erythematosus
Psykososiale konsekvenser av systemisk lupus erythematosus: en studie av pasienter og deres ektefeller Psy-LUP-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en sjelden kronisk autoimmun sykdom (1/2000 innbyggere) som utvikler seg i perioder med tilbakevendende remisjoner. De som lider er oftest unge kvinner i fertil alder. SLE påvirker livet til et par som familielivet (økonomiske, emosjonelle, relasjonelle eller seksuelle forhold til paret). I tillegg kan sykdommen og dens behandlinger hindre muligheten for å bygge et familieprosjekt (graviditet).
Formålet med Psy-LUP-studien er å studere virkningen av SLE på pasienters sosiale deltakelse, det vil si på deres evne til å engasjere seg i ulike områder av dagliglivet. Disse konsekvensene kan være desto viktigere ettersom lupus sykdom er aktiv og komplisert av alvorlige sykdommer som nyresykdom. Vi ønsker å studere hvordan syke mennesker og deres kjære (spesielt ektefelle) tenker om lupus sykdom, hvordan den passer inn i deres livshistorie, hvordan folk har tilpasset seg denne sykdommen, og hvordan den påvirker livene deres. kunne ha på deres sosiale deltakelse, deres sosiale støtte, deres parliv. Psy-LUP-studien vil bli utført i ulike omsorgstjenester, og ved telefonintervjuer hjemme, med to hovedakser: (1) en studie med spørreskjema med pasienter (n = 100); (2) en kvalitativ studie gjennom forskningsintervjuer med pasienter (n = 40) og deres ektefeller (n = 20). Realiseringen av dette prosjektet vil tillate oss å evaluere og forstå virkningen av SLE på livet til paret og dets relasjonelle og affektive komponenter. I tillegg vil Psy-LUP-studien beskrive representasjonene som syke mennesker og deres pårørende har av lupus sykdom. Alle data som samles inn vil gjøre det mulig å målrette intervensjoner med 1) pasienter og deres pårørende, når det gjelder terapeutisk utdanning, psykososial støtte, støttegrupper (foreninger); 2) omsorgspersoner som tar seg av mennesker med SLE, slik at de kan integrere problemstillingene rundt pasientens opplevelse i sin omsorgspraksis og deres refleksjon over terapeutiske strategier.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Noémie Jourde Chiche
- Telefonnummer: 04 91 38 41 38
- E-post: Noemie.JOURDE@ap-hm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patrick Sudour
- Telefonnummer: 04 91 38 29 03
- E-post: promotion.interne@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13000
- Rekruttering
- Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ta kontakt med:
- Noemie Jourde-Chiche, MD/PhD
- E-post: noemie.jourde@ap-hm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Presentere en LES i henhold til ACR- eller SLICC-kriterier
- Blir fulgt i Marseille i nefrologi eller indremedisin som en del av Kompetansesenteret Lupus PACA
- Etter å ha sagt ja til å delta i studien etter informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Mindre person
- Person frihetsberøvet
- Person som ikke er tilknyttet en trygdeordning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lupus Pasienter med nyresvikt
Vurdering av livskvalitet i hverdagen gjennom spørreskjema
|
Det vil være nødvendig å ta hensyn til den psykososiale opplevelsen av sykdommen [47] og å tillate en narrativ utforskning av denne opplevelsen og dens psykososiale konsekvenser både for pasientene og deres ektefeller (dvs. sykdommens erfaringsdimensjon ifm. livsbanen, livet til et par, forseggjorte fremstillinger av sykdommen).
Formålet med denne tilnærmingen er ikke bare å stille spørsmål ved betydningen av sykdommen (tro, representasjoner), den psykososiale håndteringen av sykdommen, dens inkludering i pasientens sosiokulturelle tilstand, men også å tillate en analyse av sykdommen. inskripsjon. av sykdommen i forholdet og dens implikasjoner (relasjonelle, affektive, seksuelle) og dens innvirkning på mulighetene for sosial deltakelse.
|
Lupuspasienter uten nyresvikt
Vurdering av livskvalitet i hverdagen gjennom spørreskjema
|
Det vil være nødvendig å ta hensyn til den psykososiale opplevelsen av sykdommen [47] og å tillate en narrativ utforskning av denne opplevelsen og dens psykososiale konsekvenser både for pasientene og deres ektefeller (dvs. sykdommens erfaringsdimensjon ifm. livsbanen, livet til et par, forseggjorte fremstillinger av sykdommen).
Formålet med denne tilnærmingen er ikke bare å stille spørsmål ved betydningen av sykdommen (tro, representasjoner), den psykososiale håndteringen av sykdommen, dens inkludering i pasientens sosiokulturelle tilstand, men også å tillate en analyse av sykdommen. inskripsjon. av sykdommen i forholdet og dens implikasjoner (relasjonelle, affektive, seksuelle) og dens innvirkning på mulighetene for sosial deltakelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
den fysiske, psykologiske og sosiale virkningen av kroniske sykdommer
Tidsramme: 12 måneder
|
Livskvalitetsskala Kort studieskjema-36 (SF-36)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-29
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lupus erythematosus
-
BiogenRekrutteringSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForente stater, Italia, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spania, Canada, Serbia, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasil, Storbritannia, Puerto Rico, Bulgaria, Portugal, Sveits, Filippinene, Saudi-Arabia, Sverige, Mexico, Polen, Ungar... og mer
-
BiogenPåmelding etter invitasjonSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrike, Spania, Forente stater, Sverige
-
Florida Academic Dermatology CentersUkjentDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forente stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakutt kutanMexico, Argentina, Australia, Forente stater, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiFullførtKutan lupus erythematosus-systemisk lupus erythematosusJapan
-
AmgenFullført
-
LEO PharmaAvsluttetDiscoid lupus erythematosusForente stater, Frankrike, Tyskland, Danmark
-
University of RochesterIncyte CorporationFullførtDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTilbaketrukketDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
University of PennsylvaniaRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forente stater
Kliniske studier på Psykososiale konsekvenser av lupus erythematosus
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonSystemisk lupus erythematosusEgypt