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전신성 홍반성 루푸스의 심리사회적 결과

2019년 8월 19일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

전신성 홍반성 루푸스의 심리사회적 결과: 환자 및 배우자에 대한 연구 Psy-LUP 연구

이 프로젝트를 통해 SLE가 부부의 삶과 관계 및 정서적 구성 요소에 미치는 영향을 평가하고 이해할 수 있습니다. 또한, Psy-LUP 연구는 아픈 사람과 그 가족이 루푸스병에 대해 가지고 있는 표현을 설명할 것입니다. 수집된 모든 데이터는 1) 치료 교육, 심리사회적 지원, 지원 그룹(협회) 측면에서 환자 및 그 친척을 대상으로 하는 개입을 가능하게 합니다. 2) 간병인이 SLE 환자를 돌봄으로써 환자의 간병 경험 문제와 치료 전략에 대한 성찰을 통합할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 재발성 완화 기간에 발생하는 드문 만성 자가면역 질환(주민 1/2000)입니다. 고통받는 사람들은 대부분 가임기의 젊은 여성입니다. SLE는 가족 생활과 같은 부부의 삶에 영향을 미칩니다(부부의 재정적, 정서적, 관계적 또는 성적 상태). 또한 질병과 치료는 가족 프로젝트(임신)를 구축할 가능성을 방해할 수 있습니다.

Psy-LUP 연구의 목적은 SLE가 환자의 사회적 참여, 즉 일상 생활의 다양한 영역에 참여할 수 있는 능력에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 이러한 영향은 루푸스병이 활동적이고 신장 질환과 같은 심각한 질병에 의해 복잡해지기 때문에 더욱 중요할 수 있습니다. 우리는 아픈 사람들과 그들의 사랑하는 사람들(특히 배우자)이 루푸스병에 대해 어떻게 생각하는지, 그것이 그들의 삶의 역사에 어떻게 부합하는지, 사람들이 이 질병에 어떻게 적응했는지, 그리고 그것이 그들의 삶에 어떤 영향을 미쳤는지 연구하고자 합니다. 그들의 사회 참여, 사회적 지원, 부부 생활에 영향을 미칠 수 있습니다. Psy-LUP 연구는 두 가지 주요 축으로 집에서 전화 인터뷰와 다양한 치료 서비스에서 수행됩니다. (1) 환자를 대상으로 한 설문 조사(n = 100) (2) 환자(n=40)와 배우자(n=20)와의 연구면접을 통한 질적 연구. 이 프로젝트의 실현을 통해 SLE가 부부의 삶과 그 관계 및 정서적 구성 요소에 미치는 영향을 평가하고 이해할 수 있습니다. 또한, Psy-LUP 연구는 아픈 사람과 그 가족이 루푸스병에 대해 가지고 있는 표현을 설명할 것입니다. 수집된 모든 데이터는 1) 치료 교육, 심리사회적 지원, 지원 그룹(협회) 측면에서 환자 및 그 친척을 대상으로 하는 개입을 가능하게 합니다. 2) 간병인이 SLE 환자를 돌봄으로써 환자의 간병 경험 문제와 치료 전략에 대한 성찰을 통합할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13000
        • 모병
        • Assitance Publique Hôpitaux de Marseille
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

QuaNTi Psy-LUP 프로젝트가 적용되는 모집단은 Lupus PACA Competence Center에서 모니터링하는 환자와 신장애가 있는 SLE 환자 코호트(WIN-Lupus 시험)입니다.

설명

포함 기준:

  • 나이> 18세
  • ACR 또는 SLICC 기준에 따라 LES 제시
  • Competence Center Lupus PACA의 일환으로 마르세유의 신장학 또는 내과에서 추적 중
  • 정보 제공 후 연구 참여에 동의한 경우

제외 기준:

  • 미성년자
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 사회보장제도에 소속되지 않은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
루푸스 신부전 환자
문항을 통한 일상생활의 삶의 질 평가
질병의 심리사회적 경험을 고려하고[47] 환자와 그 배우자 모두에게 이러한 경험과 그 심리사회적 결과에 대한 서술적 탐구를 허용하는 것이 필요할 것입니다(즉, 질병과 관련된 경험적 차원). 삶의 궤적, 부부의 삶, 질병에 관한 정교한 표현). 이 접근 방식의 목적은 질병의 의미(믿음, 표현), 질병의 심리사회적 관리, 환자의 사회문화적 조건에 질병이 포함되는 것에 의문을 제기하는 것뿐만 아니라 명. 질병의 관계와 그 의미(관계적, 정서적, 성적) 및 사회적 참여의 가능성에 미치는 영향.
신부전이 없는 루푸스 환자
문항을 통한 일상생활의 삶의 질 평가
질병의 심리사회적 경험을 고려하고[47] 환자와 그 배우자 모두에게 이러한 경험과 그 심리사회적 결과에 대한 서술적 탐구를 허용하는 것이 필요할 것입니다(즉, 질병과 관련된 경험적 차원). 삶의 궤적, 부부의 삶, 질병에 관한 정교한 표현). 이 접근 방식의 목적은 질병의 의미(믿음, 표현), 질병의 심리사회적 관리, 환자의 사회문화적 조건에 질병이 포함되는 것에 의문을 제기하는 것뿐만 아니라 명. 질병의 관계와 그 의미(관계적, 정서적, 성적) 및 사회적 참여의 가능성에 미치는 영향.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성질환의 신체적, 심리적, 사회적 영향
기간: 12 개월
삶의 질 척도 단기 연구 양식-36(SF-36)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-29

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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홍반성 루푸스에 대한 임상 시험

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