- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03913754
전신성 홍반성 루푸스의 심리사회적 결과
전신성 홍반성 루푸스의 심리사회적 결과: 환자 및 배우자에 대한 연구 Psy-LUP 연구
연구 개요
상세 설명
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 재발성 완화 기간에 발생하는 드문 만성 자가면역 질환(주민 1/2000)입니다. 고통받는 사람들은 대부분 가임기의 젊은 여성입니다. SLE는 가족 생활과 같은 부부의 삶에 영향을 미칩니다(부부의 재정적, 정서적, 관계적 또는 성적 상태). 또한 질병과 치료는 가족 프로젝트(임신)를 구축할 가능성을 방해할 수 있습니다.
Psy-LUP 연구의 목적은 SLE가 환자의 사회적 참여, 즉 일상 생활의 다양한 영역에 참여할 수 있는 능력에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 이러한 영향은 루푸스병이 활동적이고 신장 질환과 같은 심각한 질병에 의해 복잡해지기 때문에 더욱 중요할 수 있습니다. 우리는 아픈 사람들과 그들의 사랑하는 사람들(특히 배우자)이 루푸스병에 대해 어떻게 생각하는지, 그것이 그들의 삶의 역사에 어떻게 부합하는지, 사람들이 이 질병에 어떻게 적응했는지, 그리고 그것이 그들의 삶에 어떤 영향을 미쳤는지 연구하고자 합니다. 그들의 사회 참여, 사회적 지원, 부부 생활에 영향을 미칠 수 있습니다. Psy-LUP 연구는 두 가지 주요 축으로 집에서 전화 인터뷰와 다양한 치료 서비스에서 수행됩니다. (1) 환자를 대상으로 한 설문 조사(n = 100) (2) 환자(n=40)와 배우자(n=20)와의 연구면접을 통한 질적 연구. 이 프로젝트의 실현을 통해 SLE가 부부의 삶과 그 관계 및 정서적 구성 요소에 미치는 영향을 평가하고 이해할 수 있습니다. 또한, Psy-LUP 연구는 아픈 사람과 그 가족이 루푸스병에 대해 가지고 있는 표현을 설명할 것입니다. 수집된 모든 데이터는 1) 치료 교육, 심리사회적 지원, 지원 그룹(협회) 측면에서 환자 및 그 친척을 대상으로 하는 개입을 가능하게 합니다. 2) 간병인이 SLE 환자를 돌봄으로써 환자의 간병 경험 문제와 치료 전략에 대한 성찰을 통합할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13000
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이> 18세
- ACR 또는 SLICC 기준에 따라 LES 제시
- Competence Center Lupus PACA의 일환으로 마르세유의 신장학 또는 내과에서 추적 중
- 정보 제공 후 연구 참여에 동의한 경우
제외 기준:
- 미성년자
- 자유를 박탈당한 사람
- 사회보장제도에 소속되지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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루푸스 신부전 환자
문항을 통한 일상생활의 삶의 질 평가
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질병의 심리사회적 경험을 고려하고[47] 환자와 그 배우자 모두에게 이러한 경험과 그 심리사회적 결과에 대한 서술적 탐구를 허용하는 것이 필요할 것입니다(즉, 질병과 관련된 경험적 차원). 삶의 궤적, 부부의 삶, 질병에 관한 정교한 표현).
이 접근 방식의 목적은 질병의 의미(믿음, 표현), 질병의 심리사회적 관리, 환자의 사회문화적 조건에 질병이 포함되는 것에 의문을 제기하는 것뿐만 아니라 명. 질병의 관계와 그 의미(관계적, 정서적, 성적) 및 사회적 참여의 가능성에 미치는 영향.
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신부전이 없는 루푸스 환자
문항을 통한 일상생활의 삶의 질 평가
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질병의 심리사회적 경험을 고려하고[47] 환자와 그 배우자 모두에게 이러한 경험과 그 심리사회적 결과에 대한 서술적 탐구를 허용하는 것이 필요할 것입니다(즉, 질병과 관련된 경험적 차원). 삶의 궤적, 부부의 삶, 질병에 관한 정교한 표현).
이 접근 방식의 목적은 질병의 의미(믿음, 표현), 질병의 심리사회적 관리, 환자의 사회문화적 조건에 질병이 포함되는 것에 의문을 제기하는 것뿐만 아니라 명. 질병의 관계와 그 의미(관계적, 정서적, 성적) 및 사회적 참여의 가능성에 미치는 영향.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성질환의 신체적, 심리적, 사회적 영향
기간: 12 개월
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삶의 질 척도 단기 연구 양식-36(SF-36)
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aim MA, Queyrel V, Tieulie N, Chiche L, Faraut J, Manet C, Schleinitz N, Harle JR, Jourde-Chiche N, Dany L. Importance of temporality and context in relation to life habit restrictions among patients with systemic lupus erythematosus: A psychosocial qualitative study. Lupus. 2022 Oct;31(12):1423-1433. doi: 10.1177/09612033221115966. Epub 2022 Aug 2.
- Manet C, Aim MA, Queyrel V, Faraut J, Costedoat-Chalumeau N, Daugas E, Hachulla E, Harle JR, Huart A, Hummel A, Kaplanski G, Mazodier K, Mancini J, Sarrot-Reynauld F, Schleinitz N, Swiader L, Tieulie N, Manet P, Dany L, Chiche L, Jourde-Chiche N. Determinants of social participation in patients living with systemic lupus erythematosus: the Psy-LUP multicentre study. RMD Open. 2025 Jun 25;11(2):e005661. doi: 10.1136/rmdopen-2025-005661.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-29
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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