Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosociale gevolgen van systemische lupus erythematosus

16 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Psychosociale gevolgen van systemische lupus erythematosus: een studie van patiënten en hun echtgenoten Psy-LUP-studie

dit project zal ons in staat stellen de impact van SLE op het leven van het paar en de relationele en affectieve componenten ervan te evalueren en te begrijpen. Bovendien zal de Psy-LUP-studie de voorstellingen beschrijven die zieke mensen en hun familieleden hebben van de ziekte van Lupus. Alle verzamelde gegevens zullen het mogelijk maken om gerichte interventies te doen met 1) patiënten en hun familieleden, in termen van therapeutische educatie, psychosociale ondersteuning, steungroepen (verenigingen); 2) zorgverleners die zorgen voor mensen met SLE, zodat ze de problemen van de patiëntervaring kunnen integreren in hun zorgpraktijk en hun reflectie op therapeutische strategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een zeldzame chronische auto-immuunziekte (1/2000 inwoners) die zich ontwikkelt in perioden van terugkerende remissies. Lijders zijn meestal jonge vrouwen in de vruchtbare leeftijd. SLE beïnvloedt het leven van een paar zoals het gezinsleven (financiële, emotionele, relationele of seksuele omstandigheden van het paar). Bovendien kunnen de ziekte en de behandelingen ervan de mogelijkheid om een ​​gezinsproject op te bouwen (zwangerschap) belemmeren.

Het doel van de Psy-LUP-studie is het bestuderen van de impact van SLE op de sociale participatie van patiënten, dat wil zeggen op hun vermogen om betrokken te raken bij verschillende aspecten van het dagelijks leven. Deze gevolgen zouden des te belangrijker kunnen zijn omdat de lupusziekte actief is en gecompliceerd wordt door ernstige ziekten zoals een nierziekte. We willen bestuderen hoe zieke mensen en hun dierbaren (in het bijzonder de echtgenoot) denken over de ziekte van lupus, hoe deze in hun levensgeschiedenis past, hoe mensen zich aan deze ziekte hebben aangepast en hoe deze hun leven beïnvloedt. zou kunnen hebben op hun sociale participatie, hun sociale steun, hun leven als koppel. Het Psy-LUP-onderzoek zal worden uitgevoerd in verschillende zorgdiensten, en door middel van telefonische interviews thuis, met twee hoofdassen: (1) een onderzoek met vragenlijsten bij patiënten (n = 100); (2) een kwalitatief onderzoek door middel van onderzoeksinterviews met patiënten (n = 40) en hun echtgenoten (n = 20). De realisatie van dit project zal ons in staat stellen de impact van SLE op het leven van het paar en de relationele en affectieve componenten ervan te evalueren en te begrijpen. Bovendien zal de Psy-LUP-studie de voorstellingen beschrijven die zieke mensen en hun familieleden hebben van de ziekte van Lupus. Alle verzamelde gegevens zullen het mogelijk maken om gerichte interventies te doen met 1) patiënten en hun familieleden, in termen van therapeutische educatie, psychosociale ondersteuning, steungroepen (verenigingen); 2) zorgverleners die zorgen voor mensen met SLE, zodat ze de problemen van de patiëntervaring kunnen integreren in hun zorgpraktijk en hun reflectie op therapeutische strategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13000
        • ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie die wordt bestreken door het QuaNTi Psy-LUP-project bestaat uit patiënten die worden gecontroleerd door het Lupus PACA Competence Center en een cohort van SLE-patiënten met nierinsufficiëntie (WIN-Lupus-studie).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Een LES presenteren volgens ACR- of SLICC-criteria
  • Wordt gevolgd in Marseille in Nefrologie of Interne Geneeskunde als onderdeel van het Competentiecentrum Lupus PACA
  • Na informatie te hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige persoon
  • Persoon van vrijheid beroofd
  • Persoon die niet is aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lupus Patiënten met nierfalen
Beoordeling van de kwaliteit van leven in het dagelijks leven door middel van vragenlijsten
Ander: Psychosociale gevolgen van lupus erythematosus
Het zal nodig zijn om rekening te houden met de psychosociale ervaring van de ziekte [47] en om een ​​verhalende verkenning van deze ervaring en de psychosociale gevolgen ervan voor zowel de patiënten als hun echtgenoten mogelijk te maken (dwz de ervaringsdimensie van de ziekte in verband met het levenstraject, het leven van een paar, uitgebreide voorstellingen over de ziekte). Het doel van deze benadering is niet alleen om de betekenis van de ziekte (overtuigingen, voorstellingen), het psychosociale beheer van de ziekte, de opname ervan in de sociaal-culturele toestand van de patiënten in twijfel te trekken, maar ook om een ​​analyse mogelijk te maken van de opschrift. van de ziekte in de relatie en de implicaties ervan (relationeel, affectief, seksueel) en de impact ervan op de mogelijkheden van maatschappelijke participatie.
Lupus Patiënten zonder nierfalen
Beoordeling van de kwaliteit van leven in het dagelijks leven door middel van vragenlijsten
Ander: Psychosociale gevolgen van lupus erythematosus
Het zal nodig zijn om rekening te houden met de psychosociale ervaring van de ziekte [47] en om een ​​verhalende verkenning van deze ervaring en de psychosociale gevolgen ervan voor zowel de patiënten als hun echtgenoten mogelijk te maken (dwz de ervaringsdimensie van de ziekte in verband met het levenstraject, het leven van een paar, uitgebreide voorstellingen over de ziekte). Het doel van deze benadering is niet alleen om de betekenis van de ziekte (overtuigingen, voorstellingen), het psychosociale beheer van de ziekte, de opname ervan in de sociaal-culturele toestand van de patiënten in twijfel te trekken, maar ook om een ​​analyse mogelijk te maken van de opschrift. van de ziekte in de relatie en de implicaties ervan (relationeel, affectief, seksueel) en de impact ervan op de mogelijkheden van maatschappelijke participatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de fysieke, psychologische en sociale impact van chronische ziekten
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwaliteit van leven schaal Short Study Form-36 (SF-36)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-29

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren