Systeemisen lupus erythematosuksen psykososiaaliset seuraukset
Systeemisen lupus erythematosuksen psykososiaaliset seuraukset: tutkimus potilaista ja heidän puolisoistaan Psy-LUP-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on harvinainen krooninen autoimmuunisairaus (1/2000 asukasta), joka kehittyy toistuvien remissioiden aikana. Sairastuneet ovat useimmiten nuoria hedelmällisessä iässä olevia naisia. SLE vaikuttaa parin elämään kuten perhe-elämään (parin taloudelliset, tunne-, suhte- tai seksuaaliset olosuhteet). Lisäksi sairaus ja sen hoidot voivat haitata mahdollisuutta rakentaa perheprojekti (raskaus).
Psy-LUP-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SLE:n vaikutusta potilaiden sosiaaliseen osallistumiseen eli kykyyn osallistua arjen eri osa-alueisiin. Nämä vaikutukset voivat olla sitäkin tärkeämpiä, koska lupussairaus on aktiivinen ja vaikeiden sairauksien, kuten munuaissairauden, komplikaatioita. Haluamme tutkia, miten sairaat ihmiset ja heidän läheisensä (erityisesti puoliso) ajattelevat lupustaudista, miten se sopii heidän elämänhistoriaansa, miten ihmiset ovat sopeutuneet tähän sairauteen ja miten se vaikuttaa heidän elämäänsä. voivat vaikuttaa sosiaaliseen osallistumiseensa, sosiaaliseen tukeensa ja parisuhteeseensa. Psy-LUP-tutkimus toteutetaan eri hoitopalveluissa ja puhelinhaastatteluina kotona kahdella pääakselilla: (1) kyselytutkimus potilaiden kanssa (n = 100); (2) kvalitatiivinen tutkimus tutkimushaastatteluilla potilaiden (n = 40) ja heidän puolisonsa (n = 20) kanssa. Tämän projektin toteuttaminen antaa meille mahdollisuuden arvioida ja ymmärtää SLE:n vaikutusta pariskunnan elämään ja sen suhteellisia ja affektiivisia komponentteja. Lisäksi Psy-LUP-tutkimuksessa kuvataan sairaiden ja heidän omaistensa esityksiä lupustaudista. Kaikki kerätyt tiedot mahdollistavat interventioiden kohdistamisen 1) potilaille ja heidän omaisilleen terapeuttisen koulutuksen, psykososiaalisen tuen, tukiryhmien (yhdistysten) osalta; 2) SLE-potilaita hoitavat omaishoitajat, jotta he voivat integroida potilaan kokemuskysymykset hoitokäytäntöönsä ja terapeuttisten strategioiden pohdinnan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13000
- ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- LES:n esittäminen ACR- tai SLICC-kriteerien mukaisesti
- Seurataan Marseillessa nefrologiassa tai sisätautien osana osaamiskeskus Lupus PACA:ta
- Tietojen jälkeen suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen henkilö
- Vapautensa riistetty henkilö
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lupus Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Elämänlaadun arviointi jokapäiväisessä elämässä kyselylomakkeella
|
On tarpeen ottaa huomioon taudin psykososiaalinen kokemus [47] ja sallia tämän kokemuksen ja sen psykososiaalisten seurausten sekä potilaiden että heidän puolisoidensa (ts. taudin kokemuksellisen ulottuvuuden) kerronnallinen tutkiminen. elämänpolku, parin elämä, yksityiskohtaiset esitykset sairaudesta).
Tämän lähestymistavan tarkoituksena ei ole ainoastaan kyseenalaistaa sairauden merkitystä (uskomukset, esitykset), taudin psykososiaalista hallintaa, sen sisällyttämistä potilaiden sosiokulttuuriseen tilaan, vaan myös mahdollistaa sairauden analyysi. kirjoitus. sairaudesta parisuhteessa ja sen seurauksista (suhteellinen, affektiivinen, seksuaalinen) ja sen vaikutuksista sosiaalisen osallistumisen mahdollisuuksiin.
|
|
Lupus Potilaat, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa
Elämänlaadun arviointi jokapäiväisessä elämässä kyselylomakkeella
|
On tarpeen ottaa huomioon taudin psykososiaalinen kokemus [47] ja sallia tämän kokemuksen ja sen psykososiaalisten seurausten sekä potilaiden että heidän puolisoidensa (ts. taudin kokemuksellisen ulottuvuuden) kerronnallinen tutkiminen. elämänpolku, parin elämä, yksityiskohtaiset esitykset sairaudesta).
Tämän lähestymistavan tarkoituksena ei ole ainoastaan kyseenalaistaa sairauden merkitystä (uskomukset, esitykset), taudin psykososiaalista hallintaa, sen sisällyttämistä potilaiden sosiokulttuuriseen tilaan, vaan myös mahdollistaa sairauden analyysi. kirjoitus. sairaudesta parisuhteessa ja sen seurauksista (suhteellinen, affektiivinen, seksuaalinen) ja sen vaikutuksista sosiaalisen osallistumisen mahdollisuuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kroonisten sairauksien fyysiset, psyykkiset ja sosiaaliset vaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatuasteikon lyhyt tutkimuslomake-36 (SF-36)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aim MA, Queyrel V, Tieulie N, Chiche L, Faraut J, Manet C, Schleinitz N, Harle JR, Jourde-Chiche N, Dany L. Importance of temporality and context in relation to life habit restrictions among patients with systemic lupus erythematosus: A psychosocial qualitative study. Lupus. 2022 Oct;31(12):1423-1433. doi: 10.1177/09612033221115966. Epub 2022 Aug 2.
- Manet C, Aim MA, Queyrel V, Faraut J, Costedoat-Chalumeau N, Daugas E, Hachulla E, Harle JR, Huart A, Hummel A, Kaplanski G, Mazodier K, Mancini J, Sarrot-Reynauld F, Schleinitz N, Swiader L, Tieulie N, Manet P, Dany L, Chiche L, Jourde-Chiche N. Determinants of social participation in patients living with systemic lupus erythematosus: the Psy-LUP multicentre study. RMD Open. 2025 Jun 25;11(2):e005661. doi: 10.1136/rmdopen-2025-005661.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-29
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .