Imunomodulační DC vakcína proti mozkovému nádoru

Kritéria pro zařazení:

1. Schopnost porozumět a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas. Souhlas bude získán v případě potřeby na základě věku subjektů;
2. Pacienti jsou ve věku ≥ 6 měsíců a ≤ 80 let;
3. DIPG nebo GBM pacienti s existujícími nebo měřitelnými nádory v mozku. Pacienti dostávali standardní medikační péči, jako je celková totální resekce se souběžnou radiochemoterapií (~54 - 60 Gy, TMZ);
4. Pacienti s adekvátními neurologickými funkcemi a epileptickými příznaky, které jsou dobře kontrolovány;
5. Pozorování stavu po operaci nebo bez operace;
6. Karnofského výkonnostní skóre (KPS) ≥ 60; Očekávaná délka života > 3 měsíce;
7. Funkce důležitého orgánu je splněna: Ultrazvuk srdce ukazuje srdeční ejekční frakci ≥50 %; a na elektrokardiogramu není žádná zjevná abnormalita; saturace krve kyslíkem ≥90 %; kreatinin <2,5násobek normálního rozmezí; alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) < 3násobek normálního rozmezí; Celkový bilirubin ≤ 2,0 mg/dl; Hgb (hemoglobin) ≥ 80 g/l;
8. Absolutní počet lymfocytů v periferní krvi musí být vyšší než 0,8×10^9/l;
9. Adekvátní neurologická funkce Definována jako: Pacienti se záchvatovou poruchou mohou být zařazeni, pokud je záchvatová porucha dobře kontrolována;
10. Pacienti musí být ochotni plnit příkazy lékařů.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí anamnéza implantace gliadelu 4 týdny před zahájením této studie nebo terapie založené na protilátkách;
2. Během odběru mononukleárních buněk pacient stále užíval dexamethason v dávce vyšší než 4 mg/den;
3. Pacienti mají v anamnéze autoimunitní onemocnění nebo jiná onemocnění vyžadující dlouhodobé užívání hormonů nebo imunosupresiv;
4. Pacienti s anamnézou alergií nebo alergií na imunitní buňky a adjuvans buněčných produktů;
5. Aktivní infekce s horečkou;
6. Pacienti s neutropenií (> 10 dnů), která se po léčbě obtížně koriguje;
7. Infekce bakteriemi, houbami nebo viry, nekontrolovaná;
8. Pacienti s HIV a ti, kteří žijí s aktivní HBV a HCV;
9. Těhotné, těhotné a kojící ženy;
10. Důležité orgánové selhání (srdce, játra, ledviny, plíce);
11. Pacienti, kteří byli dříve léčeni buněčnou terapií, ale po fyzikálním vyšetření byli neúčinní, byli diskutováni a potvrzeni týmovými experty a nebyli vhodní pro přeléčení;
12. Cokoli, o čem se vědci domnívají, že může zvýšit riziko subjektů nebo narušit výsledky testů.