Immunmoduláló DC vakcina agydaganat ellen

Bevételi kritériumok:

1. Megértési képesség és hajlandóság írásos beleegyezés megadására. A hozzájárulást szükség esetén meg kell szerezni az alany életkora alapján;
2. A betegek ≥ 6 hónaposak és ≤ 80 évesek;
3. DIPG- vagy GBM-betegek, akiknek már meglévő vagy mérhető daganata van az agyban. A betegek szokásos gyógyszeres ellátásban részesültek, például bruttó teljes reszekcióban egyidejű radiokemoterápiával (~54-60 Gy, TMZ);
4. Megfelelő neurológiai funkciójú és jól kontrollált epilepsziás tünetekkel rendelkező betegek;
5. Az állapot megfigyelése műtét után vagy műtét nélkül;
6. Karnofsky teljesítménypontszám (KPS) ≥ 60; Várható élettartam >3 hónap;
7. A fontos szervi funkciók teljesülnek: A szív ultrahangvizsgálata ≥50% szívejekciós frakciót jelez; és nincs nyilvánvaló eltérés az elektrokardiogramon; a vér oxigéntelítettsége ≥90%; kreatinin a normál tartomány 2,5-szerese; alanin-aminotranszferáz (ALT) vagy aszpartát-aminotranszferáz (AST) a normál tartomány háromszorosa alatt; Összes bilirubin ≤ 2,0 mg/dl; Hgb (hemoglobin) ≥ 80g / L;
8. A perifériás vér abszolút limfocitaszámának 0,8×10^9/l felett kell lennie;
9. Megfelelő neurológiai funkció A következőképpen definiálható: A görcsrohamban szenvedő betegek bevonhatók, ha a rohamzavar jól kontrollált;
10. A betegeknek hajlandónak kell lenniük az orvosok utasításainak betartására.

Kizárási kritériumok:

1. gliadel beültetés 4 héttel a vizsgálat megkezdése előtt, vagy antitest alapú terápia;
2. A beteg még mindig 4 mg/nap-nál nagyobb dózisban alkalmazott dexametazont a mononukleáris sejtgyűjtés során;
3. A betegek anamnézisében autoimmun betegségek vagy egyéb olyan betegségek szerepelnek, amelyek hormonok vagy immunszuppresszív gyógyszerek hosszú távú alkalmazását teszik szükségessé;
4. Olyan betegek, akiknek anamnézisében allergiás vagy immunsejtekre és sejttermékek adjuvánsaira allergiásak voltak;
5. Aktív fertőzés lázzal;
6. Neutropeniában (> 10 nap) szenvedő betegek, akiket a kezelés után nehéz korrigálni;
7. Nem kontrollált baktériumok, gombák vagy vírusok által okozott fertőzések;
8. HIV-fertőzöttek és aktív HBV-vel és HCV-vel élők;
9. Terhes, terhes és szoptató nők;
10. Fontos szervi elégtelenség (szív, máj, vese, tüdő);
11. Azokat a betegeket, akiket korábban sejtterápiával kezeltek, de a fizikális vizsgálat után hatástalanok voltak, a csoport szakértői megbeszélték és megerősítették, és nem voltak alkalmasak az újbóli kezelésre;
12. Bármi, amiről a kutatók úgy vélik, hogy növelheti az alanyok kockázatát, vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.