Immunmodulatorischer DC-Impfstoff gegen Hirntumor

Einschlusskriterien:

1. Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Die Zustimmung wird gegebenenfalls basierend auf dem Alter der Probanden eingeholt;
2. Die Patienten sind ≥ 6 Monate und ≤ 80 Jahre alt;
3. DIPG- oder GBM-Patienten mit bestehenden oder messbaren Tumoren im Gehirn. Die Patienten haben eine medikamentöse Standardversorgung erhalten, wie z. B. eine grobe Totalresektion mit gleichzeitiger Radiochemotherapie (~54–60 Gy, TMZ);
4. Patienten mit ausreichender neurologischer Funktion und gut kontrollierten epileptischen Symptomen;
5. Beobachtung des Zustands nach der Operation oder ohne Operation;
6. Karnofsky Performance Score (KPS) ≥ 60; Lebenserwartung > 3 Monate;
7. Wichtige Organfunktion ist erfüllt: Herzultraschall zeigt eine kardiale Ejektionsfraktion ≥50 %; und es gibt keine offensichtliche Anomalie im Elektrokardiogramm; Blutsauerstoffsättigung ≥90 %; Kreatinin < 2,5-facher Normalbereich; Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) < 3-facher Normalbereich; Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg / dl; Hgb (Hämoglobin) ≥ 80 g / L;
8. Die absolute Lymphozytenzahl im peripheren Blut muss über 0,8 × 10 9 / l liegen;
9. Angemessene neurologische Funktion Definiert als: Patienten mit Anfallsleiden können aufgenommen werden, wenn die Anfallsleiden gut unter Kontrolle sind;
10. Patienten müssen bereit sein, den Anordnungen der Ärzte Folge zu leisten.

Ausschlusskriterien:

1. Eine Vorgeschichte der Gliadelimplantation 4 Wochen vor Beginn dieser Studie oder antikörperbasierte Therapien;
2. Der Patient verwendete während der Entnahme mononukleärer Zellen immer noch Dexamethason in einer Dosis von mehr als 4 mg/Tag;
3. Patienten haben eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen oder anderen Erkrankungen, die eine Langzeitanwendung von Hormonen oder immunsuppressiven Medikamenten erfordern;
4. Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Allergien gegen Immunzellen und Adjuvantien von Zellprodukten;
5. Aktive Infektion mit Fieber;
6. Patienten mit Neutropenie (> 10 Tage), die nach der Behandlung schwer zu korrigieren ist;
7. Infektion mit Bakterien, Pilzen oder Viren, unkontrolliert;
8. Patienten mit HIV und solche, die mit aktivem HBV und HCV leben;
9. Schwangere, schwangere und stillende Frauen;
10. Wichtiges Organversagen (Herz, Leber, Niere, Lunge);
11. Patienten, die zuvor mit einer Zelltherapie behandelt worden waren, aber nach der körperlichen Untersuchung keine Wirkung zeigten, wurden von den Experten des Teams besprochen und bestätigt und waren für eine erneute Behandlung nicht geeignet;
12. Alles, wovon Forscher glauben, dass es das Risiko von Probanden erhöhen oder die Testergebnisse beeinträchtigen könnte.