Иммуномодулирующая вакцина постоянного тока против опухоли головного мозга

Критерии включения:

1. Способность понимать и готовность предоставить письменное информированное согласие. Согласие будет получено при необходимости в зависимости от возраста субъекта;
2. Возраст пациентов ≥ 6 месяцев и ≤ 80 лет;
3. Пациенты с DIPG или GBM с существующими или измеримыми опухолями в головном мозге. Пациенты получали стандартную медикаментозную помощь, такую ​​как тотальная резекция с одновременной лучевой химиотерапией (~ 54–60 Гр, ТМЗ);
4. Пациенты с адекватной неврологической функцией и хорошо контролируемыми эпилептическими симптомами;
5. Наблюдение за состоянием после операции или без операции;
6. показатель эффективности Карновски (KPS) ≥ 60; ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев;
7. Функция важного органа удовлетворена: УЗИ сердца показывает фракцию сердечного выброса ≥50%; и на электрокардиограмме нет явных отклонений от нормы; насыщение крови кислородом ≥90%; креатинин <2,5 раза выше нормы; аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) < в 3 раза выше нормы; Общий билирубин ≤ 2,0 мг/дл; Hgb (гемоглобин) ≥ 80 г/л;
8. Абсолютное количество лимфоцитов в периферической крови должно быть выше 0,8×10^9/л;
9. Адекватная неврологическая функция определяется как: пациенты с судорожным расстройством могут быть зачислены, если судорожное расстройство хорошо контролируется;
10. Пациенты должны быть готовы следовать указаниям врачей.

Критерий исключения:

1. Имплантация глиадели в анамнезе за 4 недели до начала этого исследования или терапия на основе антител;
2. Пациент все еще использовал дексаметазон в дозе более 4 мг/день во время сбора мононуклеарных клеток;
3. Пациенты имеют в анамнезе аутоиммунные заболевания или другие заболевания, требующие длительного применения гормонов или иммунодепрессантов;
4. Пациенты с аллергией или аллергией на иммунные клетки и адъюванты клеточных продуктов в анамнезе;
5. Активная инфекция с лихорадкой;
6. Пациенты с нейтропенией (> 10 дней), которую трудно корректировать после лечения;
7. Заражение бактериями, грибками или вирусами, неконтролируемое;
8. Больные ВИЧ и живущие с активным гепатитом В и С;
9. Беременные, беременные и кормящие женщины;
10. недостаточность важных органов (сердце, печень, почки, легкие);
11. Пациенты, которые ранее лечились клеточной терапией, но оказались неэффективными после физического обследования, были обсуждены и подтверждены экспертами команды и не подходили для повторного лечения;
12. Все, во что верят исследователи, может увеличить риск для испытуемых или повлиять на результаты теста.