Immunomodulacyjna szczepionka DC przeciw guzowi mózgu

Kryteria przyjęcia:

1. Zdolność rozumienia i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody. Zgoda zostanie uzyskana w stosownych przypadkach, w zależności od wieku uczestników;
2. Pacjenci są w wieku ≥ 6 miesięcy i ≤ 80 lat;
3. Pacjenci z DIPG lub GBM z istniejącymi lub możliwymi do zmierzenia guzami mózgu. Pacjenci otrzymywali standardową opiekę lekarską, taką jak całkowita całkowita resekcja z jednoczesną radiochemioterapią (~54 - 60 Gy, TMZ);
4. Pacjenci z odpowiednią funkcją neurologiczną i dobrze kontrolowanymi objawami padaczkowymi;
5. Obserwacja stanu po operacji lub bez operacji;
6. Skala sprawności Karnofsky'ego (KPS) ≥ 60; Oczekiwana długość życia > 3 miesiące;
7. Czynność ważnego narządu jest spełniona: USG serca wskazuje na frakcję wyrzutową serca ≥50%; i nie ma oczywistych nieprawidłowości w elektrokardiogramie; wysycenie krwi tlenem ≥90%; kreatynina <2,5-krotność normy; aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) < 3-krotność normy; bilirubina całkowita ≤ 2,0 mg/dl; Hgb (hemoglobina) ≥ 80g/L;
8. Bezwzględna liczba limfocytów we krwi obwodowej musi być wyższa niż 0,8×10^9/L;
9. Odpowiednia funkcja neurologiczna Zdefiniowana jako: Pacjenci z napadami padaczkowymi mogą zostać włączeni do badania, jeśli napad padaczkowy jest dobrze kontrolowany;
10. Pacjenci muszą być chętni do wykonywania zaleceń lekarzy.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsza historia implantacji gliadeli 4 tygodnie przed rozpoczęciem tego badania lub terapie oparte na przeciwciałach;
2. Pacjent nadal stosował deksametazon w dawce większej niż 4 mg/dobę podczas pobierania komórek jednojądrzastych;
3. Pacjenci mają historię chorób autoimmunologicznych lub innych chorób wymagających długotrwałego stosowania hormonów lub leków immunosupresyjnych;
4. Pacjenci z alergiami w wywiadzie lub alergiami na komórki układu odpornościowego i adiuwanty produktów komórkowych;
5. Aktywna infekcja z gorączką;
6. Pacjenci z neutropenią (> 10 dni), którą trudno skorygować po leczeniu;
7. Zakażenie bakteriami, grzybami lub wirusami, niekontrolowane;
8. Pacjenci z HIV i żyjący z aktywnym HBV i HCV;
9. Kobiety w ciąży, ciężarne i karmiące;
10. Ważna niewydolność narządów (serce, wątroba, nerki, płuca);
11. Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni terapią komórkową, ale byli nieskuteczni po badaniu fizykalnym, zostali omówieni i potwierdzeni przez ekspertów zespołu i nie nadawali się do ponownego leczenia;
12. Wszystko, co według badaczy może zwiększyć ryzyko badanych lub zakłócić wyniki testu.