- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03915873
Hodnocení skóre krvácení u egyptských pacientů s vWD typu I a jeho korelace s laboratorními parametry
7. září 2019 aktualizováno: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Hodnocení závažnosti krvácení u pacientů typu I von Willebrand pomocí dotazníku Mezinárodní společnosti pro trombózu a hemostázu (ISTH-BAT)
Aplikace dotazníku ISTH-BAT na egyptské pacienty s VWD typu I s cílem korelovat BS s laboratorními nálezy
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinický fenotyp onemocnění je variabilní a bývá mírný u vWD typu 1, zatímco u typu 2 a 3 vykazuje závažné krvácivé projevy. Celkově mezi symptomy uváděné u vWD patří snadná tvorba modřin, epistaxe, gastrointestinální krvácení, nadměrné menstruační krvácení, poporodní krvácení a nadměrné krvácení po chirurgických výkonech a drobných poraněních. Nezbytným předpokladem pro diagnózu jakékoli krvácivé poruchy je však výrazná anamnéza krvácení a měla by být vodítkem pro další laboratorní vyšetření Ve snaze standardizovat diagnostická kritéria VWD, dotazník krvácení a bylo vyvinuto skóre krvácení Kombinace standardizovaného dotazníku o krvácení a dobře definované interpretační mřížky (pro výpočet konečného výsledku (BS) se označuje jako nástroj pro hodnocení krvácení (BAT - Bleeding Assessment Tool).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
typ 1 von willebrand egyptských pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- u pacientů s vWD typu 1
- byli také přijati zdraví jedinci bez známých problémů s krvácením nebo modřinami
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
řízení
|
|
vWB pacientů
|
krevní vzorek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mezinárodní společnost pro trombózu a hemostázu-Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Časové okno: jeden rok
|
Minimální skóre v dotazníku se pohybuje od 0 do 10, zatímco maximální skóre se pohybuje od 20 do 30
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BS in VWD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Von Willebrandova choroba, typ 1
-
University Hospital, CaenNáborVliv von Willebrandova faktoru a agregátů krevních destiček u pacientů s onemocněním typu 2B (Von2B)Von Willebrandova choroba, typ 2BFrancie
-
Baxalta now part of ShireDokončenoVon Willebrandova nemocSpojené státy, Německo, Spojené království, Itálie, Rakousko, Kanada
-
Archemix Corp.Staženo
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktivní, ne náborVon Willebrandova choroba typu 3Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Írán, Islámská republika, Itálie, Holandsko, Španělsko, Švédsko, Spojené království
-
Archemix Corp.DokončenoPurpura, trombotická trombocytopenická | Von Willebrandova choroba typu 2bRakousko
-
Five Liters, Inc.NáborSilné menstruační krvácení | Von Willebrandova choroba, typ 1Spojené státy
-
Bleeding and Clotting Disorders Institute Peoria...Genentech, Inc.NáborVon Willebrandova choroba, typ 3 | Současné VWD a hemofilieSpojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
Klinické studie na Úroveň von Willebrandova antigenu
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoDokončenoPorucha koagulace | KarcinomatózaŠpanělsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme