- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03915873
Evaluering av blødningsscore hos egyptiske pasienter med vWD type I og korreler det med laboratorieparametre
7. september 2019 oppdatert av: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Vurderer alvorlighetsgraden av blødningen hos type I Von Willebrand-pasienter som bruker spørreskjemaet International Society on Thrombosis and Hemostasis Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Bruk av ISTH-BAT-spørreskjemaet på egyptiske pasienter med type I VWD med sikte på å korrelere BS med laboratoriefunnene
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske fenotypen av sykdommen er variabel og har en tendens til å være mild ved type 1 vWD, mens den viser alvorlige blødningsmanifestasjoner i type 2 og 3. Generelt inkluderer symptomene rapportert i vWD lett blåmerker, neseblødning, gastrointestinal blødning, overdreven menstruasjonsblødning, blødning etter fødsel, og overdreven blødning etter kirurgisk operasjon og mindre sår. En karakteristisk blødningsanamnese er imidlertid en forutsetning for diagnostisering av enhver blødningsforstyrrelse og bør veilede videre laboratorieundersøkelser I et forsøk på å standardisere diagnosekriteriene for VWD, et blødningsskjema og en blødningsscore ble utviklet. Kombinasjonen av et standardisert blødningsspørreskjema og et veldefinert tolkningsrutenett (for beregning av den endelige (BS) har blitt referert til som et Bleeding Assessment Tool (BAT).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
type 1 von willebrand egyptiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 1 vWD pasienter
- friske forsøkspersoner uten kjent problem med blødning eller blåmerker ble også rekruttert
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kontroll
|
|
vWB-pasienter
|
blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
International Society on Thrombosis and Hemostasis-bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Tidsramme: ett år
|
Spørreskjemas minste poengsum varierer fra 0 til 10, mens maksimal poengsum varierer fra 20 til 30
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BS in VWD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Von Willebrands sykdom, type 1
-
St. James's Hospital, IrelandUkjent
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutteringLav Von Willebrand-faktorItalia
-
Baylor College of MedicineShireAktiv, ikke rekrutterende
-
Five Liters, Inc.RekrutteringKraftig menstruasjonsblødning | Von Willebrands sykdom, type 1Forente stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)FullførtNevrofibromatose type 1 | NF1 | Von Recklinghausens sykdomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetMeningioma | Nevroendokrin neoplasma | Multippel endokrin neoplasi type 1 | Von Hippel-Lindau syndrom | Metastatisk godt differensiert nevroendokrin neoplasma | Somatostatinpositive neoplastiske celler tilstedeForente stater
-
Children's National Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeNevrofibromatose 1 | Nevrofibrom | Plexiform nevrofibrom | Atypisk nevrofibrom | Atypisk nevrofibromatose | Von Recklinghausens sykdomForente stater
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonPrimær hyperoksaluri type 3 | Sukkersyke | Hemofili A | Hemofili B | Arvelig fruktoseintoleranse | Cystisk fibrose | Faktor VII-mangel | Fenylketonuri | Sigdcellesykdom | Dravet syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatøs sykdom | Rett syndrom | Wilsons sykdom | Niemann-Pick... og andre forholdForente stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringBukspyttkjertelkreft | Hodgkin lymfom | Lynch syndrom | Tuberøs sklerose | Fanconi anemi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familiær adenomatøs polypose | Akutt leukemi | Nevoid basalcellekarsinomsyndrom | Nevrofibromatose type 1 | Nevroblastom | Retinoblastom | MDS | Rhabdomyosarkom | Von Hippel-Lindau sykdom | Binyrebarkkarsinom | Nevrofibromatose... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Von Willebrands antigennivå
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of North CarolinaFullførtVon Willebrands sykdom
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåAngiodysplasi | Hematologisk sykdom
-
University of VirginiaHar ikke rekruttert ennå
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktiv, ikke rekrutterendeType 3 Von Willebrands sykdomFinland, Frankrike, Tyskland, Ungarn, Iran, den islamske republikken, Italia, Nederland, Spania, Sverige, Storbritannia
-
Tirol Kiniken GmbHLFB BIOMEDICAMENTSUkjent
-
Baxalta now part of ShireFullførtVon Willebrands sykdomForente stater, Spania, Australia, Taiwan, Tsjekkia, Tyrkia, Ukraina, Nederland, Italia, Storbritannia, Østerrike, Tyskland, Den russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityUkjentInflammatoriske tarmsykdommer | Von Willebrands sykdommerEgypt
-
TakedaTilgjengeligVon Willebrands sykdom (VWD)
-
OctapharmaFullførtVon Willebrands sykdommerLibanon, Kroatia, Forente stater, Ungarn, Den russiske føderasjonen, Ukraina, Hviterussland, Bulgaria
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoFullførtKoagulasjonsforstyrrelse | KarsinomatoseSpania