- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03915873
Evaluering af blødningsscore hos egyptiske patienter med vWD Type I og korreler det med laboratorieparametre
7. september 2019 opdateret af: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Vurdering af blødningsalvorligheden hos type I Von Willebrand-patienter ved hjælp af spørgeskemaet International Society on Thrombosis and Hemostasis Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Anvendelse af ISTH-BAT-spørgeskemaet på egyptiske patienter med type I VWD med det formål at korrelere BS med laboratorieresultaterne
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske fænotype af sygdommen er variabel og har en tendens til at være mild ved type 1 vWD, hvorimod den viser alvorlige blødningsmanifestationer i type 2 og 3. Generelt omfatter symptomerne rapporteret i vWD let blå mærker, epistaxis, gastrointestinal blødning, overdreven menstruationsblødning, postpartum blødning og kraftig blødning efter kirurgisk operation og mindre sår. En karakteristisk blødningshistorie er imidlertid en forudsætning for diagnosticering af enhver blødningsforstyrrelse og bør vejlede yderligere laboratorieundersøgelser I et forsøg på at standardisere de diagnostiske kriterier for VWD, et blødningsspørgeskema og en blødningsscore blev udviklet. Kombinationen af et standardiseret blødningsspørgeskema og et veldefineret fortolkningsgitter (til beregning af den endelige (BS) er blevet omtalt som et blødningsvurderingsværktøj (BAT).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
type 1 von willebrand egyptiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 1 vWD patienter
- raske forsøgspersoner uden kendt problem med blødning eller blå mærker blev også rekrutteret
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
|
|
|
vWB patienter
|
blodprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Society on Thrombosis and Hemostasis-bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Tidsramme: et år
|
Spørgeskemaets minimumscore varierer fra 0 til 10, mens maksimumscore varierer fra 20 til 30
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BS in VWD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .