- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03915873
Évaluation du score de saignement chez les patients égyptiens atteints de vWD de type I et corrélation avec les paramètres de laboratoire
7 septembre 2019 mis à jour par: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Évaluation de la gravité des saignements chez les patients de type I von Willebrand à l'aide du questionnaire de l'International Society on Thrombosis and Hemostasis Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Application du questionnaire ISTH-BAT sur des patients égyptiens atteints de la maladie de von Willebrand de type I visant à corréler le BS avec les résultats de laboratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le phénotype clinique de la maladie est variable et a tendance à être léger dans la mvW de type 1, alors qu'il montre des manifestations hémorragiques graves dans les types 2 et 3. hémorragie du post-partum et saignement excessif après une opération chirurgicale et des plaies mineures. Cependant, des antécédents hémorragiques distinctifs sont une condition préalable au diagnostic de tout trouble de la coagulation et devraient guider les examens de laboratoire ultérieurs. Dans le but de normaliser les critères de diagnostic de la maladie de von Willebrand, un questionnaire sur les saignements et un score de saignement a été développé La combinaison d'un questionnaire standardisé sur les saignements et d'une grille d'interprétation bien définie (pour le calcul du score final (BS) a été appelée outil d'évaluation des saignements (BAT).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients égyptiens de type 1 von willebrand
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de la maladie de von Willebrand de type 1
- des sujets sains sans problème connu de saignement ou d'ecchymose ont également été recrutés
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôler
|
|
|
patients vWB
|
échantillon de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'outil d'évaluation des saignements de la Société internationale de thrombose et d'hémostase (ISTH-BAT)
Délai: un ans
|
Le score minimum du questionnaire varie de 0 à 10 tandis que le score maximum varie de 20 à 30
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2019
Première publication (RÉEL)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BS in VWD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .