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Bewertung des Blutungsscores bei ägyptischen Patienten mit vWD Typ I und Korrelation mit Laborparametern

7. September 2019 aktualisiert von: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University

Beurteilung der Schwere der Blutung bei Von-Willebrand-Patienten vom Typ I mithilfe des Fragebogens des International Society on Thrombosis and Hemostasis Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT).

Anwendung des ISTH-BAT-Fragebogens auf ägyptische Patienten mit Typ-I-VWS mit dem Ziel, den BS mit den Laborbefunden zu korrelieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der klinische Phänotyp der Krankheit ist variabel und tendenziell mild bei Typ 1 vWD, während es schwere Blutungsmanifestationen bei Typ 2 und 3 zeigt. Insgesamt umfassen die bei vWD berichteten Symptome leichte Blutergüsse, Epistaxis, gastrointestinale Blutungen, übermäßige Menstruationsblutungen, postpartale Blutungen und übermäßige Blutungen nach chirurgischen Eingriffen und kleineren Wunden. Eine ausgeprägte Blutungsanamnese ist jedoch eine Voraussetzung für die Diagnose einer Blutungsstörung und sollte weitere Laboruntersuchungen leiten ein Blutungsscore entwickelt Die Kombination aus einem standardisierten Blutungsfragebogen und einem klar definierten Interpretationsraster (für die Berechnung des Endergebnisses (BS) wurde als Blutungsbewertungstool (BAT) bezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

typ 1 von willebrand ägyptische patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-1-vWD-Patienten
  • gesunde Probanden ohne bekannte Probleme mit Blutungen oder Blutergüssen wurden ebenfalls rekrutiert

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
vWB-Patienten
Diagnosetest: Der von-Willebrand-Antigenspiegel
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das International Society on Thrombosis and Hemostasis-Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Zeitfenster: ein Jahr
Die Mindestpunktzahl des Fragebogens reicht von 0 bis 10, während die Höchstpunktzahl von 20 bis 30 reicht
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BS in VWD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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