- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03915873
Evaluación de la puntuación de sangrado en pacientes egipcios con vWD tipo I y correlación con parámetros de laboratorio
7 de septiembre de 2019 actualizado por: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Evaluación de la gravedad del sangrado en pacientes tipo I Von Willebrand mediante el cuestionario de la Herramienta de evaluación del sangrado de la Sociedad Internacional sobre Trombosis y Hemostasia (ISTH-BAT)
Aplicación del cuestionario ISTH-BAT en pacientes egipcios con EVW tipo I con el objetivo de correlacionar la BS con los hallazgos de laboratorio
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fenotipo clínico de la enfermedad es variable y tiende a ser leve en la EvW tipo 1, mientras que muestra manifestaciones hemorrágicas graves en los tipos 2 y 3. En general, los síntomas informados en la EvW incluyen hematomas fáciles, epistaxis, sangrado gastrointestinal, sangrado menstrual excesivo, hemorragia posparto y sangrado excesivo después de una operación quirúrgica y heridas menores. Sin embargo, un historial de sangrado distintivo es un requisito previo para el diagnóstico de cualquier trastorno hemorrágico y debe guiar las investigaciones de laboratorio adicionales. Se desarrolló una puntuación de sangrado La combinación de un cuestionario de sangrado estandarizado y una tabla de interpretación bien definida (para el cálculo de la (BS) final) se ha denominado Herramienta de evaluación de sangrado (BAT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
tipo 1 von willebrand pacientes egipcios
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con vWD tipo 1
- También se reclutaron sujetos sanos sin problemas conocidos de sangrado o hematomas.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
control
|
|
|
pacientes vWB
|
muestra de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia-Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Periodo de tiempo: un año
|
La puntuación mínima del cuestionario oscila entre 0 y 10, mientras que la puntuación máxima oscila entre 20 y 30
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Enfermedades de von Willebrand
- Enfermedad de von Willebrand, tipo 1
Otros números de identificación del estudio
- BS in VWD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .