- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03915873
Avaliação do escore de sangramento em pacientes egípcios com vWD tipo I e correlacioná-lo com parâmetros laboratoriais
7 de setembro de 2019 atualizado por: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Avaliação da gravidade do sangramento em pacientes tipo I Von Willebrand usando o questionário da ferramenta de avaliação de sangramento da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH-BAT)
Aplicação do questionário ISTH-BAT em pacientes egípcios com DVW tipo I visando correlacionar a SB com os achados laboratoriais
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fenótipo clínico da doença é variável e tende a ser leve na vWD tipo 1, enquanto mostra manifestações hemorrágicas graves nos tipos 2 e 3. No geral, os sintomas relatados na vWD incluem hematomas fáceis, epistaxe, sangramento gastrointestinal, sangramento menstrual excessivo, hemorragia pós-parto e sangramento excessivo após operação cirúrgica e pequenos ferimentos. No entanto, uma história de sangramento distinta é um pré-requisito para o diagnóstico de qualquer distúrbio hemorrágico e deve orientar investigações laboratoriais adicionais. uma pontuação de sangramento foi desenvolvida A combinação de um questionário de sangramento padronizado e uma grade de interpretação bem definida (para o cálculo do (BS) final) foi chamada de Ferramenta de Avaliação de Sangramento (BAT).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
tipo 1 von willebrand pacientes egípcios
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com vWD tipo 1
- indivíduos saudáveis sem nenhum problema conhecido com sangramento ou hematomas também foram recrutados
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ao controle
|
|
|
pacientes vWB
|
amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a Sociedade Internacional sobre Trombose e Ferramenta de Avaliação de Hemostasia-Sangramento (ISTH-BAT)
Prazo: um ano
|
A pontuação mínima do questionário varia de 0 a 10, enquanto a pontuação máxima varia de 20 a 30
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BS in VWD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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