- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03915873
Verenvuotopisteiden arviointi egyptiläisillä potilailla, joilla on vWD tyyppi I, ja korreloi se laboratorioparametrien kanssa
lauantai 7. syyskuuta 2019 päivittänyt: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Verenvuodon vakavuuden arviointi tyypin I von Willebrand -potilailla käyttämällä kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH-BAT) -kyselylomaketta
ISTH-BAT-kyselylomakkeen soveltaminen egyptiläisiin potilaisiin, joilla on tyypin I VWD, tavoitteena korreloida BS laboratoriolöydöksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairauden kliininen fenotyyppi on vaihteleva ja yleensä lievä tyypin 1 vWD:ssä, kun taas se osoittaa vakavia verenvuotoilmiöitä tyypeissä 2 ja 3. Kaiken kaikkiaan vWD:ssä raportoituja oireita ovat helposti syntyvät mustelmat, nenäverenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto, liiallinen kuukautisvuoto, synnytyksen jälkeinen verenvuoto ja liiallinen verenvuoto leikkauksen ja pienten haavojen jälkeen. Erottuva verenvuotohistoria on kuitenkin edellytys minkä tahansa verenvuotohäiriön diagnoosille, ja sen pitäisi ohjata muita laboratoriotutkimuksia VWD:n diagnostisten kriteerien standardoimiseksi, verenvuotokyselylomakkeella ja kehitettiin verenvuotopisteet Standardoidun verenvuotokyselylomakkeen ja hyvin määritellyn tulkintaruudukon yhdistelmää (lopullisen (BS) laskemista varten) on kutsuttu Bleeding Assessment Tool (BAT) -työkaluksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tyypin 1 von Willebrand egyptiläiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 vWD-potilaat
- Myös terveitä koehenkilöitä, joilla ei ollut tunnettuja verenvuoto- tai mustelma-ongelmia, otettiin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
|
|
|
vWB-potilaat
|
verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Society on Thrombosis and Hemostasis-Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kyselyn vähimmäispistemäärä vaihtelee välillä 0-10, kun taas maksimipistemäärä on 20-30
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BS in VWD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .