- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03915873
Valutazione del punteggio di sanguinamento in pazienti egiziani con vWD di tipo I e correlazione con parametri di laboratorio
7 settembre 2019 aggiornato da: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Valutazione della gravità del sanguinamento nei pazienti di tipo I Von Willebrand utilizzando il questionario ISTH-BAT (International Society on Thrombosis and Hemostasis Bleeding Assessment Tool)
Applicazione del questionario ISTH-BAT su pazienti egiziani con VWD di tipo I con l'obiettivo di correlare la BS con i risultati di laboratorio
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fenotipo clinico della malattia è variabile e tende ad essere lieve nella vWD di tipo 1, mentre mostra gravi manifestazioni emorragiche nei tipi 2 e 3. Complessivamente, i sintomi riportati nella vWD includono facile formazione di lividi, epistassi, sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento mestruale eccessivo, emorragia postpartum e sanguinamento eccessivo dopo intervento chirurgico e ferite minori. Tuttavia, una storia di sanguinamento distintiva è un prerequisito per la diagnosi di qualsiasi disturbo emorragico e dovrebbe guidare ulteriori indagini di laboratorio Nel tentativo di standardizzare i criteri diagnostici di VWD, un questionario sul sanguinamento e è stato sviluppato un punteggio di sanguinamento La combinazione di un questionario standardizzato sul sanguinamento e di una griglia di interpretazione ben definita (per il calcolo della finale (BS) è stata indicata come Bleeding Assessment Tool (BAT).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti egiziani di tipo 1 von willebrand
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con vWD di tipo 1
- sono stati reclutati anche soggetti sani senza problemi noti di sanguinamento o lividi
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
controllo
|
|
pazienti vWB
|
campione di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
l'International Society on Thrombosis and Hemostasis-Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Lasso di tempo: un anno
|
Il punteggio minimo del questionario va da 0 a 10 mentre il punteggio massimo va da 20 a 30
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Malattie di Von Willebrand
- Malattia di von Willebrand, tipo 1
Altri numeri di identificazione dello studio
- BS in VWD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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