- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03915873
Utvärdering av blödningsresultat hos egyptiska patienter med vWD typ I och korrelera det med laboratorieparametrar
7 september 2019 uppdaterad av: shery nabil Hennes abdl-sayed, Assiut University
Bedöma blödningsallvarligheten hos typ I Von Willebrand-patienter med hjälp av International Society on Thrombosis and Hemostasis Bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT) frågeformulär
Tillämpning av ISTH-BAT frågeformuläret på egyptiska patienter med typ I VWD i syfte att korrelera BS med laboratorieresultaten
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kliniska fenotypen av sjukdomen är varierande och tenderar att vara mild vid typ 1 vWD, medan den visar allvarliga blödningsmanifestationer i typ 2 och 3. Sammantaget inkluderar symtomen som rapporteras i vWD lätta blåmärken, näsblod, gastrointestinala blödningar, överdriven menstruationsblödning, postpartumblödning och kraftig blödning efter kirurgisk operation och mindre sår. En distinkt blödningsanamnes är dock en förutsättning för diagnos av blödningsrubbningar och bör vägleda ytterligare laboratorieundersökningar I ett försök att standardisera diagnoskriterierna för VWD, ett blödningsformulär och en blödningspoäng utvecklades. Kombinationen av ett standardiserat blödningsfrågeformulär och ett väldefinierat tolkningsnät (för beräkning av den slutliga (BS) har kallats ett blödningsbedömningsverktyg (BAT).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
typ 1 von willebrand egyptiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 1 vWD-patienter
- Friska försökspersoner utan kända problem med blödning eller blåmärken rekryterades också
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kontrollera
|
|
vWB-patienter
|
blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
International Society on Thrombosis and Hemostasis-bleeding Assessment Tool (ISTH-BAT)
Tidsram: ett år
|
Minsta poäng i frågeformuläret varierar från 0 till 10 medan maximal poäng varierar från 20 till 30
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2019
Första postat (FAKTISK)
16 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BS in VWD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Von Willebrands sjukdom, typ 1
-
St. James's Hospital, IrelandOkänd
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekryteringLåg Von Willebrand-faktorItalien
-
Baylor College of MedicineShireAktiv, inte rekryterande
-
Baxalta now part of ShireAvslutadVon Willebrands sjukdomFörenta staterna, Tyskland, Storbritannien, Italien, Österrike, Kanada
-
University Hospital, CaenRekryteringVon Willebrands sjukdom, typ 2BFrankrike
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktiv, inte rekryterandeTyp 3 Von Willebrands sjukdomFinland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Iran, Islamiska republiken, Italien, Nederländerna, Spanien, Sverige, Storbritannien
-
Archemix Corp.Indragen
-
Archemix Corp.AvslutadPurpura, trombotisk trombocytopenisk | Von Willebrands sjukdom Typ-2bÖsterrike
-
Five Liters, Inc.RekryteringKraftiga menstruationsblödningar | Von Willebrands sjukdom, typ 1Förenta staterna
-
Bleeding and Clotting Disorders Institute Peoria...Genentech, Inc.RekryteringVon Willebrands sjukdom, typ 3 | Samtidig VWD och blödarsjukaFörenta staterna
Kliniska prövningar på Von Willebrands antigennivå
-
National Center for Research Resources (NCRR)University of North CarolinaAvslutadVon Willebrands sjukdom
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAngiodysplasi | Hematologisk sjukdom
-
University of VirginiaHar inte rekryterat ännu
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlAktiv, inte rekryterandeTyp 3 Von Willebrands sjukdomFinland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Iran, Islamiska republiken, Italien, Nederländerna, Spanien, Sverige, Storbritannien
-
Tirol Kiniken GmbHLFB BIOMEDICAMENTSOkänd
-
Baxalta now part of ShireAvslutadRekombinant Von Willebrand-faktor hos personer med svår Von Willebrands sjukdom som genomgår kirurgiVon Willebrands sjukdomFörenta staterna, Spanien, Australien, Taiwan, Tjeckien, Kalkon, Ukraina, Nederländerna, Italien, Storbritannien, Österrike, Tyskland, Ryska Federationen
-
Assiut UniversityOkändVon Willebrand Antigen och aktivitet som nya biomarkörer för hemostas vid inflammatorisk tarmsjukdomInflammatoriska tarmsjukdomar | Von Willebrands sjukdomarEgypten
-
TakedaTillgängligtVon Willebrands sjukdom (VWD)
-
OctapharmaAvslutadVon Willebrands sjukdomarLibanon, Kroatien, Förenta staterna, Ungern, Ryska Federationen, Ukraina, Belarus, Bulgarien
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoAvslutadKoagulationsstörning | KarcinomatosSpanien